Es un fármaco de clase benzodiazepina que se usa para controlar convulsiones.
El clobazam (KLOH-bah-ZAM) es el nombre genérico de los medicamentos de marca conocida como Onfi ® y Sympazan ™ en los Estados Unidos y Frisium (FRIH-Zee-um) en algunos otros países.
El nombre o el aspecto del medicamento pueden ser diferentes en las formas genéricas de clobazam.
El clobazam está aprobado para el tratamiento adicional de las convulsiones en niños de 2 años o más y en adultos con tipos de convulsiones que pueden estar asociados con el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS).
Onfi
El clobazam se vende en los Estados Unidos por Lundbeck como Onfi. El Onfi está disponible en los Estados Unidos en forma de comprimidos de 10 mg y 20 mg, así como de 2,5 mg / ml de suspensión oral.
El nombre o la apariencia pueden diferir de un país a otro, pero la dosis (medida en miligramos, «mg» abreviado) generalmente será la misma.
Tableta
10 mg. De forma ovalada, de color blanco a blanquecino, puntaje para que se pueda romper por la mitad. Tabletas marcadas con un «1» y un «0» en un lado.
20 mg. De forma ovalada, de color blanco a blanquecino, puntaje para que se pueda romper por la mitad. Tabletas marcadas con un «2» y un «0» en un lado.
Solución líquida
Cada botella tiene 120 ml, con 2,5 mg de clobazam por ml. Es suspensión blanquecina, sabor a baya. Dispensador con dos jeringas y un adaptador de botella viene con cada botella.
Sympazan
El sympazan es una formulación soluble oral de clobazam que utiliza una nueva tecnología llamada PharmFilm ®. En lugar de píldoras, el medicamento se envasa en una tira de película que se disuelve una vez que se coloca en la lengua.
Este medicamento se puede usar para cualquier persona y es útil para las personas que tienen problemas para tragar o dificultad para tomar tabletas orales o líquidos.
Tres dosis de tiras de película sympazan: 5 mg, 10 mg, 20 mg, cada una con un sabor a baya.
Utilizado para tratar
- Síndrome de Lennox-Gastaut.
- Convulsiones de ausencia.
- Convulsiones Atónicas.
- Convulsiones de ausencia atípicas.
- Conciencia focal deteriorada o convulsiones parciales complejas.
- Convulsiones mioclónicas.
- Convulsiones refractarias.
- Convulsiones secundarias generalizadas o convulsiones clónicas tónicas bilaterales.
- Focal Aware o convulsión parcial simple.
- Convulsiones tonicoclónicas.
¿Cómo tomar y almacenar el clobazam?
Cómo tomar:
- La dosis de onfi prescrita y cómo aumentarla puede variar con el peso corporal de una persona.
- Para las personas que pesan menos de 30 kg o 66 libras, el onfi generalmente comienza con 5 mg por día. Aumente según lo indicado a 20 mg cada día.
- Para las personas que pesan más de 30 kg o 66 libras, el medicamento generalmente comienza con 10 mg cada día. Aumente según lo indicado a 40 mg cada día.
- El onfi generalmente se toma dos veces al día.
- La dosis suele aumentar una vez a la semana o más lentamente. Se tarda de 5 a 9 días para que la dosis alcance un estado estable en el cuerpo.
- Las tabletas de clobazam deben tragarse enteras, seguidas de al menos medio vaso de agua. También pueden dividirse por la mitad a lo largo de la puntuación o triturarse y mezclarse con compota de manzana u otro alimento blando.
- El clobazam puede tomarse con alimentos o sin alimentos.
- No deje de tomar este medicamento repentinamente. Detener este medicamento repentinamente puede causar convulsiones que no se detienen, escuchar o ver cosas que no están presentes, temblores, nerviosismo o calambres estomacales y musculares.
Uso de la suspensión oral:
- Si está tomando la suspensión oral de onfi, agite bien el frasco justo antes de tomar cada dosis.
- Mida su dosis de suspensión oral onfi con el adaptador de botella y las jeringas de dosificación que se administran con la suspensión.
Uso de la formulación de la película sympazan:
- Abra el paquete y saque la tira de película sympazan.
- Ponlo en tu lengua y deja que se disuelva.
- Use solo una tira de película a la vez.
- No use ningún líquido cuando coloque la película en la lengua. Se disolverá por sí solo. Si la tira de película se traga por error, el medicamento aún será absorbido por su sistema.
- El sympazan puede tomarse antes o después de la comida, al igual que otras formas de clobazam.
Cómo almacenar:
- Guarde las tabletas y las tiras de película oral a temperatura ambiente en un lugar seco que esté fuera del alcance de los niños.
- Asegúrese de volver a colocar la tapa de forma segura después de abrir la botella de suspensión oral y mantenga la botella en posición vertical.
- Además, use la suspensión oral de Onfi dentro de los 90 días de la primera apertura de la botella. Deseche cualquier suspensión Onfi sin usar después de este tiempo.
¿Y si me olvido de tomarlo?
Pregúntele al médico o enfermera qué hacer si olvida tomar una dosis. En general, una dosis olvidada debe tomarse de inmediato. Si es casi la hora de la siguiente dosis, solo tome una dosis, no una dosis doble, y llame al consultorio del médico para obtener más consejos.
Use un pastillero, mire con alarma, o un diario o dispositivo de incautación en línea con recordatorios para ayudarlo a tomar la dosis a tiempo.
¿Cómo afecta el clobazam al cerebro?
Cómo funciona el clobazam en el cerebro no se conoce completamente. Se cree que afecta a los neurotransmisores o sustancias en el cerebro que afectan la forma en que se comunican las células cerebrales. Parece implicar o aumentar la actividad en los receptores GABA en ciertas células cerebrales.
¿Cómo digiere el clobazam el cuerpo?
El clobazam se absorbe rápidamente en el torrente sanguíneo. La cantidad llega al máximo o alcanza su nivel más alto dentro de los 30 minutos a 4 horas posteriores a la toma de la dosis.
Tomar el medicamento con o sin alimentos no afecta la forma en que se absorbe en el cuerpo.
La droga se distribuye por todo el cuerpo rápidamente. La mayoría de los medicamentos está ligada a las proteínas a medida que circula por el torrente sanguíneo.
El clobazam se metaboliza o se descompone en el hígado al principal o principal medicamento y productos de degradación llamados metabolitos. El medicamento principal o principal (clobazam) proporciona la mayor parte de la actividad en el cerebro para disminuir o detener las convulsiones.
Sin embargo, el metabolito principal también puede ser activo en el cerebro en cantidades más pequeñas.
El clobazam y su principal metabolito duran mucho tiempo en el cuerpo. El promedio de vida media (o el tiempo que tarda el cuerpo en deshacerse de la mitad del medicamento) para clobazam varía de 36 a 42 horas. El metabolito puede durar más tiempo en el cuerpo, hasta 82 horas.
Esta vida media prolongada significa que el medicamento tarda un tiempo en alcanzar una cantidad constante en el sistema (hasta 2 a 3 semanas) y no debe interrumpirse repentinamente.
¿Qué tan bien funciona el clobazam?
El prospecto del paquete resume la información de los principales estudios utilizados por la FDA para aprobar este medicamento.
Estos estudios han demostrado que el clobazam puede disminuir la frecuencia de las convulsiones en personas con convulsiones refractarias o no controladas, pero no las controla por completo.
La dosis de clobazam utilizada fue importante. Las personas que recibieron la dosis más alta recomendada tuvieron una mejoría mayor en las convulsiones que las que recibieron una dosis más baja de clobazam.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes del clobazam?
Los efectos secundarios del clobazam son generalmente leves y generalmente desaparecen si se reduce la dosis. También pueden desaparecer con el tiempo a medida que una persona se acostumbra a la medicina.
Los efectos secundarios más frecuentemente reportados son:
- Somnolencia.
- Mareo.
- Mala coordinación.
- Babeo.
- Inestabilidad o agresividad.
Qué hacer
Si estos problemas no desaparecen en varios días, o si son realmente molestos, llame al médico o al profesional de la salud que le recete medicamentos. A veces, el médico puede ayudar con estos efectos secundarios cambiando la forma en que se toma el medicamento.
Por ejemplo, se le puede pedir que:
- Se reduzca la cantidad total de clobazam.
- Cambie la cantidad tomada en ciertos momentos, como tomar una mayor cantidad de clobazam a la hora de acostarse para disminuir la somnolencia diurna.
- Dar cantidades más pequeñas con mayor frecuencia durante el día.
- Nadie debe dejar de tomar clobazam o cambiar la cantidad que toma o cuando lo toma sin el consejo de su médico o recetador.
- Asegúrese de leer acerca de los efectos secundarios graves para que pueda estar al tanto de los síntomas que podrían indicar el comienzo de una reacción grave al clobazam. Estos problemas graves son muy raros, pero todas las personas que toman este medicamento deben al menos ser conscientes de ellos.
- Las personas que acaban de comenzar a tomar clobazam (o que acaban de tomar una cantidad mayor) deben tener cuidado durante las actividades que podrían ser peligrosas, hasta que sepan si están teniendo algún efecto secundario.
Efectos Secundarios a largo plazo
El clobazam y otras benzodiacepinas son los medicamentos que tienen mayor probabilidad de causar dependencia psicológica. Cuando alguien toma una benzodiazepina en una dosis determinada durante más de 2 a 4 semanas, el cuerpo (o específicamente, los receptores del cerebro para el neurotransmisor GABA) se acostumbra a ella.
Luego, si se pierde o reduce una dosis, se inicia un proceso de abstinencia, con síntomas como:
- Ansiedad.
- Aumento de la frecuencia cardíaca.
- Temblor.
- Generalmente malestar.
Tomar otra pastilla alivia todos estos síntomas. Una persona puede entonces creer que él o ella «necesita» el medicamento.
Sin embargo, este es un ciclo muy peligroso, ya que el uso a largo plazo puede causar cambios duraderos en los receptores GABA del cerebro que conducen a problemas significativos, como deterioro cognitivo, disminución de la motivación y depresión.
En este contexto, bajar una dosis rápidamente puede causar síntomas severos de ansiedad, insomnio y enfermedad, así como también convulsiones.
Muchas veces, una disminución muy gradual de la benzodiazepina (a menudo durante muchos meses o años) puede llevar a una mejora dramática en la atención, la concentración, la memoria y el estado de ánimo sin empeorar las convulsiones, el insomnio o la ansiedad por la cual se recetó originalmente el medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios más graves de clobazam?
La mayoría de las personas que toman clobazam no tienen efectos secundarios o efectos secundarios leves que desaparecen en poco tiempo sin causar daños duraderos. Las reacciones graves, como una erupción cutánea relacionada con el medicamento, han sido extremadamente raras.
Llame a su médico de inmediato si nota una erupción poco después de comenzar a tomar clobazam.
Sueño o mala coordinación
Al igual que muchos otros medicamentos para las convulsiones, el clobazam hace que algunas personas se sientan somnolientas o descoordinadas.
Si acaba de comenzar a tomar clobazam o acaba de aumentar su dosis, tenga cuidado al hacer cosas que podrían ser peligrosas hasta que sepa cómo le afectará.
Tenga especial cuidado si tiende a ser sensible a los medicamentos o si está tomando otro medicamento que podría causarle sueño.
Cambios de humor o pensamiento
Uno de los grandes peligros en el uso de medicamentos como el clobazam es la tendencia a aumentar la dosis si se desarrolla tolerancia. Hasta cierto punto, esto es necesario, pero los efectos secundarios pueden incrementarse más que el control de las convulsiones.
Si la dosis aumenta gradualmente durante un largo período, los cambios sutiles en el estado de ánimo (como irritabilidad, depresión o disminución de la motivación) o problemas como la memoria deteriorada pueden pasar desapercibidos o ser considerados naturales para esa persona.
En ocasiones, se prescriben dosis altas para niños y adultos, especialmente para aquellos con discapacidades del desarrollo. Los problemas con el pensamiento y el comportamiento pueden ser el resultado.
Si la dosis ha aumentado gradualmente durante muchos meses o años, puede ser difícil separar los efectos del clobazam (u otras benzodiazepinas) de los efectos de otros medicamentos, convulsiones y otros trastornos neurológicos y psicológicos.
Convulsiones más frecuentes
Una preocupación importante cuando las personas con epilepsia toman clobazam u otras benzodiazepinas es el riesgo de que las convulsiones se vuelvan más frecuentes o más graves si se baja o se suspende el medicamento.
El síndrome de abstinencia generalmente comienza tan pronto como el paciente deja de tomar el medicamento y dura entre 8 y 10 días.
Cuanto más tiempo haya estado tomando clobazam y cuanto más alta sea la dosis, mayor será la tolerancia y, por lo tanto, mayor será el riesgo de empeorar el control de las convulsiones.
Incluso pequeñas reducciones graduales de la dosis pueden aumentar temporalmente la actividad de las convulsiones, pero la disminución a largo plazo de efectos como la somnolencia y la depresión a menudo hace que valga la pena el cambio.
Sentimientos o pensamientos suicidas
El 10 de julio de 2008, un comité asesor fue convocado por la FDA, por sus siglas en inglés) para revisar los datos que la FDA había recolectado previamente de estudios de medicamentos que muestran una asociación entre muchos de los medicamentos antiepilépticos (AED) y la ideación y el comportamiento suicida.
Las que juntas se llaman suicidalidad. De acuerdo con la Alerta de la FDA, entre los pacientes con epilepsia en estos estudios con medicamentos, 1 de cada 1000 personas que tomaron el placebo (sustancia inactiva) mostraron suicidio en comparación con aproximadamente 3.5 de cada 1000 personas que tomaron un AED.
El panel asesor de la FDA votó a favor de aceptar los datos de la FDA en su reunión del 10 de julio.
Tomar medicamentos antiepilépticos puede aumentar el riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas.
No realice ningún cambio en el régimen de medicamentos sin hablar primero con el profesional de atención médica responsable;
Preste mucha atención a cualquier cambio diario en el estado de ánimo, el comportamiento y las acciones. Estos cambios pueden ocurrir muy rápidamente, por lo que es importante tener en cuenta cualquier diferencia repentina.
Esté atento a las señales de advertencia comunes que podrían ser una señal de riesgo de suicidio.
Algunos de estos son:
- Hablar o pensar en querer lastimarse o terminar con su vida.
- Retirarse de amigos y familiares.
- Deprimirse o empeorar su depresión.
- Preocuparse por la muerte y morir.
- Regalar posesiones preciadas.
Nuevamente instamos a los pacientes y familiares a que se pongan en contacto con su médico antes de suspender un medicamento para la epilepsia, ya que esto puede provocar convulsiones y empeoramiento del estado de ánimo.
¿Para qué más se usa el clobazam?
Algunas evidencias sugieren eficacia contra la epilepsia fotosensible y las crisis mioclónicas.
¿Se puede tomar clobazam con otros medicamentos?
El clobazam puede interactuar con anticonceptivos hormonales o anticonceptivos, posiblemente haciéndolos menos efectivos. Las mujeres en edad fértil deben hablar con sus proveedores de atención médica acerca de la mejor forma de anticoncepción para ellas.
Las mujeres que usan clobazam y toman anticonceptivos hormonales deben usar un método anticonceptivo de barrera.
El clobazam puede afectar algunos medicamentos metabolizados por ciertas enzimas hepáticas.
El clobazam también puede verse afectado por algunos otros medicamentos que inhiben o afectan ciertas enzimas hepáticas (por ejemplo, fluconazol, fluvoxamina, ticlopidina, omeprazol). La dosis de clobazam puede necesitar ser ajustada.
Consulte el prospecto para obtener más información sobre posibles interacciones con otros medicamentos.
El alcohol también puede aumentar la cantidad de clobazam en el cuerpo en aproximadamente un 50%.
Recomendaciones acerca de la dosificación
Generalmente se recomienda a los adultos jóvenes y adolescentes que comiencen tomando 10 miligramos (1 tableta) por día, por la noche. Después de aproximadamente una semana, el médico puede prescribir más tabletas para controlar mejor las convulsiones.
Sin embargo, muy pocas personas se benefician de tomar más de 2 o 3 tabletas (20-30 mg) por día, y los efectos secundarios generalmente se vuelven más problemáticos con dosis más altas.
Si las convulsiones casi siempre ocurren durante el sueño o a primera hora de la mañana, el médico puede recomendar tomar todos los comprimidos a la hora de acostarse. Si se producen convulsiones durante el día, el consejo puede ser tomarlas dos veces al día. Si la dosis no se puede dividir en partes iguales, tome la cantidad más grande antes de acostarse.
Las personas mayores (mayores de 65 años) generalmente requieren una dosis inicial más baja y una precaución especial con cualquier aumento.
Para los niños , la dosis inicial suele ser la mitad de una tableta (5 mg) por día, o incluso menos para niños muy pequeños. La dosis se puede aumentar cada 5 a 7 días hasta que las convulsiones se controlen o los efectos secundarios se conviertan en un problema.
Sin embargo, administrar poco más de 1 mg por kilogramo (2.2 libras) del peso corporal del niño por día rara vez mejora el control de las convulsiones. Esta dosis representaría 3 tabletas (30 mg) para un niño de 66 libras o 2 tabletas (20 mg) para un niño de 44 libras. Estas cantidades generalmente se dividen en dos dosis por día.
Asegúrese de usar solo la cantidad de tabletas que el médico le recete. Si cree que se tomaron una o dos píldoras adicionales, consulte a su médico. Para una sobredosis mayor, llame a su centro local de control de intoxicaciones o a la sala de emergencias de inmediato.
Nadie debe dejar de tomar clobazam o cambiar la cantidad que toma sin hablar primero con el médico. Detener cualquier medicamento para las convulsiones a la vez puede causar un problema grave llamado estado epiléptico.
Es particularmente peligroso dejar de tomar cualquier tipo de benzodiazepina de manera abrupta. Es probable que los síntomas de abstinencia resultantes sean desagradables o incluso peligrosos.
