Pertenece a un grupo de medicamentos llamados anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Funciona reduciendo las hormonas que causan inflamación y dolor en el cuerpo.
Igualmente, está disponible dolten oftálmico (para el ojo), se usa para aliviar la comezón en los ojos causada por alergias estacionales.
El dolten oftálmico también se usa para reducir la hinchazón, el dolor y la sensación de ardor o escozor después de la cirugía de cataratas o la cirugía de refracción corneal.
Indicaciones
El paciente debe considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales del dolten y otras opciones de tratamiento antes de decidir usar el medicamento.
Se debe usar la dosis efectiva más baja durante el tiempo más breve posible y que sea compatible con los objetivos de tratamiento del paciente.
Para el olor agudo en pacientes adultos
El dolten está indicado para el tratamiento a corto plazo (5 días o menos) del dolor agudo o moderadamente grave que requiere analgesia a nivel de opiáceos, generalmente en un entorno postoperatorio.
La duración combinada total del uso de dolten vía inyección y dolten por vía oral no debe exceder los 5 días de uso.
Si excede los 5 días existe la posibilidad de aumentar la frecuencia y la gravedad de las reacciones adversas asociadas con las dosis recomendadas.
Los pacientes deben cambiarse a analgésicos alternativos tan pronto como sea posible, pero el tratamiento con dolten no debe exceder los días recomendados.
La inyección de dolten se ha utilizado conjuntamente con morfina y meperidina y ha demostrado un efecto ahorrador de opioides.
¿Cómo se debe usar?
Se debe usar dolten según las indicaciones de un médico. Es necesario verificar la etiqueta del medicamento para ver las instrucciones de dosificación exactas.
El dolten viene con una hoja de información adicional para el paciente llamada guía de medicación, la persona debe leerla detenidamente y consultar con un médico las dudas que se le presenten.
Se usa por vía oral y como forma inyectable para el alivio a corto plazo (de 3 a 5 días) del dolor moderadamente intenso.
También se usa como gotas para los ojos para prevenir y tratar el dolor y la hinchazón en el ojo después de una cirugía ocular.
El medicamento también se presenta por vía nasal. Antes de usar cada botella por primera vez, esta debe ser preparada, para ello el paciente debe:
- Retirar la cubierta de plástico transparente y el clip de seguridad de plástico azul.
- Mantener la botella a un brazo de distancia.
- Con los dedos índice y medio en la parte superior de la botella y el pulgar en la parte inferior de la botella, se presiona hacia abajo uniformemente y soltar la bomba 5 veces.
- La botella ahora está lista para usar.
Para usar este aerosol nasal el cual sopla suavemente la nariz, el paciente debe:
- Sentarse derecho o ponerse de pie e inclinar se cabeza ligeramente hacia adelante.
- Colocar la punta del contenedor de rociado en la nariz.
- Asegurarse de apuntar el contenedor lejos del centro de su nariz.
- Respirar suavemente a través del hoyo de la nariz y apretar el recipiente rociador.
- Si la dosis requiere dos pulverizaciones, se debe repetir el proceso para la otra fosa nasal.
- Reemplazar la cubierta de plástico transparente después de cada uso.
Es importante saber que dolten no es para el tratamiento del dolor leve a moderado o crónico (por ejemplo: dolor de cabeza).
Se debe evitar el contacto con los ojos. Si esto sucede, el paciente debe enjuagar con agua. Si ocurre irritación ocular y persiste durante más de una hora, es necesario contactar con un médico.
Cada botella contiene un día de suministro de dolten. Se recomienda desechar cada botella dentro de las 24 horas de haberla abierto, incluso si todavía contiene algún medicamento no utilizado.
Si el paciente olvida una dosis de y la toma con regularidad, debe tomarla lo antes posible.
Si es casi la hora de la próxima dosis, se debe descartar la dosis omitida y volver a su horario regular de dosificación. No se debe tomar dos dosis a la vez.
Descripción
Cada ml de inyección de dolten contiene los siguientes excipientes:
- Cloruro sódico 4.35 mg.
- Alcohol (equivalente al alcohol absoluto).
- Agua para preparaciones inyectables.
Dosificación
La presentación en tabletas se recomendada solo para uso a corto plazo, es decir, hasta 7 días y no se recomienda para uso crónico.
Adultos
- Es recomendable ingerir 10 mg cada 4 o 6 horas según sea necesario. No se recomiendan dosis superiores a 40 mg al día.
- Para los pacientes que reciben un cambio de formulación la dosis diaria total combinada no debe superar 90 mg (60 mg pacientes con insuficiencia renal y con menos de 50 kg).
- En el caso anterior los componentes orales no deben superar los 40 mg en el día en que se realiza el cambio de formulación.
- Los pacientes deben convertirse a tratamiento oral tan pronto como sea posible.
Ancianos
- La dosis debe ser de 60 mg, se recomienda un intervalo de dosis más largo, por ejemplo, de 6 a 8 horas.
- El límite inferior del rango de dosificación se recomienda para pacientes mayores de 65 años.
La inyección de dolten se puede utilizar como dosis única o múltiples para el tratamiento del dolor agudo o moderadamente grave que requiere analgesia a nivel de opio, generalmente en el contexto postoperatorio.
La hipovolemia se debe corregir antes de la administración de dolten. Los pacientes deben cambiarse a analgésicos alternativos tan pronto como sea posible.
Al administrar dolten inyectable se presentan dos fórmulas (IV y IM). El dolten IV debe administrarse no menos de 15 segundos y el doten IM que se administra lenta y profundamente en el músculo.
El efecto analgésico comienza en aproximadamente 30 minutos con un efecto máximo en 1 o 2 horas después de la dosificación. La duración del efecto analgésico suele ser de 4 a 6 horas.
Es importante conocer la dosis de cada formula recomendada según el paciente.
El tratamiento de dolten IM:
- En ancianos (65 años o mas) con deterioro renal y / o con un peso corporal menor de 50 kg, la dosis recomendada es de 30 mg.
- Para ancianos menores de 65 años la dosis única de 60 mg.
El tratamiento de dolten IV:
- En ancianos de 65 años o mas, con deterioro renal y / o con un peso corporal menor 50 kg, la dosis recomendada es de 15 mg.
- Para ancianos menores de 65 años la dosis única recomendada es de 30 mg.
Para el tratamiento de dosis múltiple en ancianos 65 años o mas, con deterioro renal y / o con peso corporal 50 kg la dosis recomendada es de 15 mg cada 6 horas (no debe exceder los 60 mg).
Los pacientes menores de 65 años deben recibir una dosis de 30 mg cada 6 horas. La dosis máxima diaria no debe exceder 120 mg.
Para el dolor irruptivo, la dosis o la frecuencia de la inyección de dolten no deben aumentarse.
Para niños, la seguridad y eficacia de Dolten no se ha estudiado en niños menores de 16 años.
Interacciones
El dolten reduce ligeramente la unión a proteínas plasmáticas de warfarina.
Los estudios in vitro indican que a la concentración terapéutica de salicilato, la unión de dolten se reduce de aproximadamente 99.2 a 97.5%.
Esto representa un potencial aumento de dos veces en los niveles de dolten en plasma sin unir.
Se ha informado que dolten reduce la respuesta diurética a la furosemida en individuos normovolémicos en aproximadamente un 20%.
La administración concomitante de dolten y probenecid da como resultado una disminución del aclaramiento de dolten y un aumento significativo de los niveles plasmáticos de Dolten.
Se ha informado un aumento en la concentración de litio en plasma debido a la inhibición del aclaramiento renal de litio.
Ha habido algunos informes de niveles elevados de litio en plasma con dolten también.
Hay informes de una posible interacción de dolten y relajantes musculares no despolarizantes, que conducen a la apnea.
El uso concomitante de dolten e inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal, particularmente en pacientes con depleción de volumen.
Se han notificado muy pocos casos de convulsiones con el uso concomitante de dolten y fármacos antiepilépticos.
Ha habido informes de alucinaciones cuando dolten se usa concomitantemente con drogas psicoactivas.
En pruebas de laboratorio dolten inhibe la agregación plaquetaria y puede prolongar el tiempo de sangrado.
Existen alimentos que reducen la velocidad de acción pero no el grado de absorción.
Efectos secundarios
Las tasas de reacciones adversas aumentan con la administración de dosis más altas de dolten. Los profesionales deben estar atentos a las complicaciones graves del tratamiento, como:
- Ulceración gastrointestinal.
- Hemorragia.
- Hemorragia postoperatoria.
- Insuficiencia renal aguda.
- Reacciones anafilácticas y anafilactoides.
- Insuficiencia hepática.
Estas complicaciones relacionadas con los AINE pueden ser graves en ciertos pacientes para quienes dolten está indicado, especialmente cuando el medicamento se usa de manera inapropiada.
En pacientes que toman dolten u otros AINE en ensayos clínicos, los efectos secundarios notificados con más frecuencia en aproximadamente 1% a 10% de los pacientes son:
Cuerpo en general
- Fiebre.
- Infecciones.
- Sepsis.
- Palidez.
Cardiovascular
- Insuficiencia cardíaca congestiva.
- Palpitaciones.
- Taquicardia.
- Síncope.
Dermatológico
- Alopecia.
- Fotosensibilidad.
- Urticaria.
Gastrointestinal
- Anorexia.
- Boca seca.
- Eructos.
- Esofagitis.
- Sed excesiva.
- Gastritis.
- Glositis.
- Hematemesis.
- Hepatitis.
- Aumento del apetito.
- Ictericia.
- Sangrado rectal.
Hemático y linfático
- Equimosis.
- Eosinofilia.
- Epistaxis.
- Leucopenia.
- Trombocitopenia.
Metabólico y Nutricional
- Cambio de peso.
Sistema nervioso
- Sueños anormales.
- Pensamientos anormales.
- Ansiedad.
- Astenia.
- Confusión.
- Depresión.
- Euforia.
- Alucinaciones.
- Hipercinesia.
- Incapacidad para concentrarse.
- Insomnio.
- Nerviosismo.
- Parestesia.
- Somnolencia.
- Estupor.
- Temblores.
- Vértigo.
Aparato reproductivo femenino
- Infertilidad.
Sistema respiratorio
- Asma.
- Tos.
- Disnea.
- Edema pulmonar.
- Rinitis.
Sentidos
- Sabor anormal.
- Visión anormal.
- Visión borrosa.
- Pérdida de audición.
Urogenital
- Cistitis.
- Disuria.
- Hematuria.
- Aumento de la frecuencia urinaria.
- Nefritis intersticial.
- Oliguria o poliuria.
- Proteinuria.
- Retención urinaria.
Otras reacciones raramente observadas por algunos pacientes son:
Cuerpo en general
- Angioedema.
- Muerte.
- Reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia.
- Reacción anafilactoide.
- Edema laríngeo.
- Edema de la lengua.
- Mialgia.
Cardiovascular
- Arritmia.
- Bradicardia.
- Dolor de pecho.
- Enrojecimiento.
- Hipotensión.
- Infarto de miocardio.
- Vasculitis.
Dermatológico
- Dermatitis exfoliativa.
- Eritema multiforme.
- Síndrome de Lyell.
- Necrólisis epidérmica tóxica.
Gastrointestinal
- Pancreatitis aguda.
- Insuficiencia hepática.
- Estomatitis ulcerosa.
- Exacerbación de la enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
Hemático y linfático
- Agranulocitosis.
- Anemia aplásica.
- Anemia hemolítica.
- Linfadenopatía.
- Pancitopenia.
- Hemorragia postoperatoria de la herida (rara vez requiere transfusión de sangre).
Metabólico y nutricional
- Hiperglucemia.
- Hipercalemia.
- Hiponatremia.
Sistema nervioso
- Meningitis aséptica.
- Convulsiones.
- Coma.
- Psicosis.
- Sistema respiratorio
- Broncoespasmo.
- Depresión respiratoria.
- Neumonía.
Sentidos
- Conjuntivitis.
Urogenital
- Dolor de flanco con o sin hematuria y / o azotemia.
- Síndrome urémico hemolítico.
Se realizó un estudio observacional, no aleatorizado, posterior a la comercialización, que involucró a aproximadamente 10.000 pacientes que recibieron dolten.
El estudio demostró que el riesgo de hemorragia gastrointestinal clínicamente grave dependía de la dosis administrada.
Esto fue particularmente ciertos en pacientes de edad avanzada que recibieron una dosis diaria promedio superior a 60 mg al día de dolten.
Contraindicaciones
Dolten está contraindicado en pacientes:
- Con hipersensibilidad previamente demostrada a dolten.
- Con úlcera péptica activa.
- Con hemorragia o perforación gastrointestinal reciente.
- Con antecedentes de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal.
- Que hayan experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE.
- Con insuficiencia renal avanzada o en pacientes con riesgo de insuficiencia renal por depleción de volumen.
- Embarazadas ya que a través de su efecto inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar la circulación fetal e inhibir la musculatura uterina, aumentando así el riesgo de hemorragia uterina.
- Con hemorragia cerebrovascular sospechada o confirmada, diátesis hemorrágica, hemostasia incompleta y aquellos con alto riesgo de hemorragia ya que inhibe la función plaquetaria.
- Que actualmente reciben aspirina o AINE debido a los riesgos acumulativos de inducir eventos adversos graves relacionados con los AINE.
En su forma de tratamiento dolten está contraindicado:
- Como analgésico profiláctico antes de cualquier cirugía mayor.
- Para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria.
- El uso concomitante de Dolten SL Tromethamine y probenecid.
- El uso concomitante de Dolten SL Tromethamine y pentoxifylline.
- La inyección de Dolten SL Trometamina para administración neuroaxial (epidural o intratecal) debido a su contenido de alcohol.
