Las tabletas de este fármaco están indicadas como terapia de reemplazo parcial para la insuficiencia adrenocortical primaria y secundaria en la enfermedad de Addison.
También están indicadas para el tratamiento del síndrome adrenogenital con pérdida de sal.
Ingrediente activo: acetato de fludrocortisona.
Dosificación
Recién nacido y durante el primer año: de 50 a 200 microgramos por día, y excepcionalmente de 200 a 300 microgramos por día.
Adultos y niños mayores de 2 años: 50 a 200 microgramos por día.
La dosis de fludrocortisona debe ajustarse de acuerdo con la presión arterial, potasio sérico, sodio sérico y actividad de la renina plasmática, que debe estar dentro del límite superior de lo normal.
La dosificación se debe volver a evaluar periódicamente durante el tratamiento.
Modo de administración
Vía oral
En niños menores de 6 años, las tabletas se triturarán y se disolverán, preferiblemente en jugo de fruta o en agua a temperatura ambiente, luego se mezclarán y administrarán de inmediato.
¿Cómo funciona?
La fludrocortisona tiene una actividad mineralocorticoide significativa y una actividad glucocorticoide significativa, superior a la del cortisol.
Sin embargo, los efectos glucocorticoides de la fludrocortisona no son suficientes a dosis terapéuticas para administrarse solo en la insuficiencia adrenocortical. Un glucocorticoide siempre debe estar asociado.
Oralmente, a dosis terapéuticas, la fludrocortisona causa retención de sodio e incrementa la excreción urinaria de iones de potasio e hidrógeno; causa un aumento en la presión arterial y el aumento de peso.
En dosis supraterapéuticas, la fludrocortisona inhibe las secreciones de las glándulas adrenocorticales, la excreción de corticotropina hipofisaria y la actividad tímica.
Causa una acumulación de glucógeno hepático y negativamente el balance de nitrógeno.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la fludrocortisona o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones de uso
En casos de insuficiencia adrenocortical secundaria, la sustitución mineralocorticoide no es sistemática, su utilidad se aprecia en datos clínicos y biológicos.
Con las dosis de reemplazo recomendadas para la fludrocortisona, no se justifican las advertencias y precauciones para el uso de corticosteroides.
Debido al efecto mineralocorticoide de la fludrocortisona, el consumo de sal debe ser dependiente de la dosis.
En los niños, durante los primeros años de vida, la administración de suplementos de sodio (de 1 a 2 g por día) está asociada con la toma de fludrocortisona.
La presencia de hipertensión y / o edema, taquicardia, una disminución significativa en la actividad de la renina plasmática son todos signos que pueden indicar una sobredosis de fludrocortisona que conduce a una disminución en la dosis.
La fludrocortisona debe usarse con precaución en pacientes con hipertensión desequilibrada grave e insuficiencia cardíaca grave.
En casos de hipovolemia (diarrea mayor, sudoración excesiva debido a un esfuerzo físico intenso, etc.) puede ser necesario aumentar la dosis de fludrocortisona.
La terapia de reemplazo con fludrocortisona no debe interrumpirse.
La fludrocortisona se debe utilizar con precaución cuando se administra concomitantemente un tratamiento farmacológico con anticonvulsivantes inductores de enzimas o rifampicina.
Atletas
Se llamará la atención sobre el hecho de que esta especialidad contiene un ingrediente activo que puede inducir una reacción positiva de las pruebas realizadas durante los controles de dopaje.
Interacciones
Asociaciones sujetas a precauciones de uso.
Anticonvulsivos inductores enzimáticos
Disminución de las concentraciones plasmáticas y la eficacia de los corticosteroides al aumentar su metabolismo hepático por el inductor: las consecuencias son particularmente importantes en los adicionados tratados con hidrocortisona y en el caso del trasplante.
Vigilancia clínica y biológica; ajuste de la dosis de corticosteroides durante el tratamiento con el inductor y después de la interrupción.
Rifampicina
Disminución de las concentraciones plasmáticas y la eficacia de los corticosteroides al aumentar su metabolismo hepático con rifampicina: las consecuencias son particularmente importantes en los adicionados tratados con hidrocortisona y en el trasplante.
Vigilancia clínica y biológica; ajuste de la dosis de corticosteroides durante el tratamiento con rifampicina y después de la interrupción.
Sobredosis
En caso de sobredosis masiva, se debe instituir un tratamiento sintomático, en particular para corregir los trastornos hidroelectrolíticos: administración de agua y potasio, restricción de sal; se recomienda monitorear el ionograma de plasma y la presión arterial durante al menos 48 horas.
Embarazo
En estudios clínicos, actualmente no existen datos de suficiente relevancia para evaluar el posible efecto malformativo o fetotóxico de la fludrocortisona cuando se administra durante el embarazo.
Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva.
Sin embargo, dada la indicación, se puede recetar fludrocortisona durante el embarazo si es necesario.
La insuficiencia adrenocortical materna debe tratarse durante el embarazo, adaptando la dosis de fludrocortisona si es necesario. El tratamiento con fludrocortisona debe suspenderse en caso de toxemia del embarazo.
Debe haber un período de monitoreo clínico (peso, diuresis) y biológico (ionograma de plasma) del recién nacido.
Alimentación
En ausencia de datos sobre el pasaje de la leche, es mejor evitar la lactancia materna; si está amamantando, debe comenzar el control regular del bebé recién nacido.
Efectos secundarios de la fludrocortisona
Junto con sus efectos necesarios, la fludrocortisona puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.
Consulte con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma fludrocortisona:
Menos común o raro:
- Dolor abdominal.
- Agitación.
- Ansiedad.
- Dolor de espalda o costillas.
- Ceguera.
- Hinchazón.
- Heces con sangre o negras y pegajosas.
- Visión borrosa.
- Ardor en el estómago.
- Cambios en el color de la piel.
- Dolor o rigidez en el pecho.
- Resfriado.
- Confusión.
- Estreñimiento.
- Convulsiones.
- Tos con sangre.
- Orina oscurecida.
- Disminución de altura.
- Rango de movimiento disminuido.
- Disminución de la producción de orina.
- Disminución de la visión.
- Depresión.
- Dificultad para tragar.
- Boca seca.
- Expresión de temor a la muerte inminente.
- Dolor de ojo.
- Los globos oculares sobresalen de las cuencas de los ojos.
- Desmayos o aturdimiento cuando se levanta de una posición acostada o sentada.
- Latidos cardíacos rápidos o lentos.
- Fiebre.
- Piel seca enrojecida.
- Fracturas en brazos o piernas sin ninguna lesión.
- Fracturas en el cuello o la espalda.
- Alucinaciones.
- Dolor de cabeza.
- Acidez.
- Urticaria.
- Aumento de los depósitos de grasa en la cara, el cuello y el tronco.
- Aumento del hambre.
- Aumento de la sed.
- Aumento de la micción.
- Indigestión.
- Respiración irregular o dificultad para respirar.
- Latido del corazón irregular.
- Dolor en las articulaciones.
- Falta o ralentización del crecimiento normal en los niños.
- Caminar de forma coja.
- Pérdida de apetito.
- Pérdida de consciencia.
- Calambres musculares o dolor.
- Náuseas o vómitos.
- Nerviosismo.
- Dolor, sensibilidad o hinchazón de pies o piernas.
- Dolores en el estómago o en el costado, posiblemente irradiados a la parte posterior.
- Golpes en los oídos.
- Problemas con la curación de heridas.
- Enrojecimiento y picazón en la piel.
- Enrojecimiento de los ojos.
- Enrojecimiento de la cara.
- Mareos intensos o continuos.
- Debilidad severa de brazos y piernas.
- Erupción cutánea.
- Transpiración.
- Hinchazón de la cara, los dedos, los pies o la parte inferior de las piernas.
- Hinchazón de las fosas nasales, la cara o los párpados.
- Venas hinchadas del cuello.
- Desgarro de ojos.
- Pérdida de peso inexplicable.
- Cansancio o debilidad inusual.
- Cambios de visión.
- Aumento de peso.
- Sibilancias.
- Ojos amarillos o piel.
Algunos efectos secundarios de la fludrocortisona pueden ocurrir y generalmente no requieren atención médica.
Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento.
Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.
Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:
Menos común o raro:
- Acné , espinillas.
- Moretones, parches grandes, planos, azules o violáceos en la piel.
- Cambio en el color de la piel o las uñas.
- Aumento de la sudoración.
- Pérdida de masa muscular.
- Cambios menstruales.
- Debilidad muscular.
- Líneas moradas rojizas en brazos, cara, piernas, tronco o ingle.
- Insomnio, dificultad para dormir, incapaz de dormir.
- Manchas pequeñas, rojas o moradas en la piel.
- Hinchazón de la zona abdominal o del estómago, sensación de hinchazón o hinchazón en el estómago.
- Piel delgada y frágil.
- Aumento inusual en el crecimiento del cabello.
La mayoría de las reacciones adversas son causadas por la actividad mineralocorticoidea de este medicamento, que incluye:
- Retención de sodio y agua, hipertensión.
- Edema.
- Agrandamiento cardíaco.
- Insuficiencia cardíaca congestiva.
- Pérdida de potasio.
- Alcalosis hipopotasémica.
Cardiovascular
Frecuencia no informada:
- Hipertensión.
- Agrandamiento cardíaco.
- Insuficiencia cardíaca congestiva.
- Tromboflebitis.
- Síncope.
- Cardiomegalia.
Gastrointestinal
Frecuencia no informada:
- Úlcera péptica.
- Perforación.
- Hemorragia.
- Pancreatitis.
- Distensión abdominal.
- Esofagitis ulcerosa.
- Diarrea.
Endocrino
Frecuencia no informada:
- Estado de Cushingoid desarrollado.
- Supresión del crecimiento en niños.
- Falta de respuesta adrenocortical e hipofisaria secundaria.
- Disminución de la tolerancia a los carbohidratos.
- Manifestación de diabetes mellitus latente.
- Requerimientos de insulina aumentados.
- Requerimientos de hipoglucemiantes orales aumentados.
Metabólico
Frecuencia no informada:
- Hiperglucemia.
- Balance de nitrógeno negativo.
- Pérdida de potasio.
- Alcalosis hipopotasémica.
- Retención de sodio.
- Retención de líquidos.
- Disminución del apetito.
Inmunológico
Frecuencia no informada:
- Angiitis necrosante.
- Reacción anafilactoide.
Musculoesquelético
Frecuencia no informada:
- Debilidad muscular.
- Miopatía esteroidea.
- Pérdida de masa muscular.
- Osteoporosis.
- Fracturas por compresión vertebral.
- Necrosis aséptica de las cabezas femoral y humeral.
- Fractura patológica de huesos largos.
- Fracturas espontáneas.
Ocular
Frecuencia no informada:
- Catarata subcapsular posterior.
- Aumento de la presión intraocular.
- Glaucoma.
- Exoftalmos.
Psiquiátrico
Frecuencia no informada:
- Trastorno mental
- Insomnio.
Dermatológico
Frecuencia no informada:
- Cicatrización de heridas.
- Piel frágil.
- Moretones.
- Petequias.
- Equimosis.
- Eritema facial.
- Aumento de la sudoración.
- Atrofia subcutánea de grasa.
- Estrías.
- Hiperpigmentación de la piel.
- Hiperpigmentación de las uñas.
Sistema nervioso
Frecuencia no informada:
- Convulsión.
- Aumento de la presión intracraneal.
- Papiledema.
- Vértigo.
- Dolor de cabeza.
- Convulsiones.
- Epilepsia.
Otro
Frecuencia no informada: Edema.
- Infección agravada.
- Enmascaramiento de la infección.
