Panangin: Indicaciones, Contraindicaciones, Advertencias, Precauciones, Reacciones Adversas y Administración

cual es la dosificación de panangin

Las tabletas de liberación prolongada de cloruro de potasio USP, 20 mEq son rellenadores de electrolitos.

El nombre químico del ingrediente activo es cloruro de panangin (aspartato de potasio) y la fórmula estructural es KCl.

El cloruro de panangin (aspartato de potasio), se presenta como un polvo blanco granular o como cristales incoloros. Es inodoro y tiene un sabor salino. Sus soluciones son neutrales al tornasol. Es libremente soluble en agua e insoluble en alcohol.

El panangin es una formulación de tableta (no entérica o matriz de cera) que contiene cristales de cloruro de panangin  microencapsulados individualmente que se dispersan al desintegrarse la tableta.

En fluido gástrico simulado a 37 ° C y en ausencia de agitación externa, las tabletas de liberación prolongada de cloruro de potasio USP, 20 mEq comienzan a desintegrarse en cristales microencapsulados en segundos y se desintegran por completo en 1 minuto.

Los cristales microencapsulados están formulados para proporcionar una liberación prolongada de cloruro de panangin.

Ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, crospovidona, ftalato de dietilo, etilcelulosa, celulosa microcristalina.

Farmacología clínica

El ion panangin (aspartato de potasio) es el catión intracelular principal de la mayoría de los tejidos corporales.

Los iones de panangin participan en una serie de procesos fisiológicos esenciales que incluyen el mantenimiento de la tonicidad intracelular; la transmisión de impulsos nerviosos; la contracción del músculo cardíaco, esquelético y liso; y el mantenimiento de la función renal normal.

La concentración intracelular de panangin es de aproximadamente 150 a 160 mEq por litro. La concentración plasmática normal en adultos es de 3.5 a 5 mEq por litro. Un sistema de transporte de iones activo mantiene este gradiente a través de la membrana plasmática.

El panangin es un componente dietético normal y, en condiciones de estado estacionario, la cantidad de panangin que se absorbe en el tracto gastrointestinal es igual a la cantidad excretada en la orina. La ingesta dietética habitual de panangin es de 50 a 100 mEq por día.

La depleción de panangina ocurrirá siempre que la tasa de pérdida de panangin a través de la excreción renal y / o la pérdida del tracto gastrointestinal exceda la tasa de ingesta de panangin.

Tal agotamiento generalmente se desarrolla como consecuencia del tratamiento con diuréticos, hiperaldosteronismo primario o secundario, cetoacidosis diabética o reemplazo inadecuado de panangin en pacientes con nutrición parenteral prolongada.

La depleción puede desarrollarse rápidamente con diarrea severa, especialmente si está asociada con vómitos.

La depleción de panangin debido a estas causas generalmente se acompaña de una pérdida concomitante de cloruro y se manifiesta por hipocalemia y alcalosis metabólica. El agotamiento de panangin puede producir debilidad y fatiga.

Si el agotamiento de panangin asociado con alcalosis metabólica no se puede controlar corrigiendo la causa fundamental de la deficiencia, por ejemplo, cuando el paciente requiere terapia diurética a largo plazo, el suplemento de panangin en forma de panangin alta los alimentos puede restaurar los niveles normales de panangin.

Indicaciones y uso

Debido a informes de ulceración intestinal y gástrica y sangrado con preparaciones de cloruro de panagin de liberación controlada, estos medicamentos deben reservarse para aquellos pacientes que no pueden o se niegan a ingerir líquidos efervescentes (panangin) o para quienes tienen problemas de cumplimiento con los preparados.

  1. Para el tratamiento de pacientes con hipocalemia con o sin alcalosis metabólica, en intoxicación digitálica, y en pacientes con parálisis periódica familiar hipopotasémica.

Si la hipocalemia es el resultado de la terapia diurética, se debe considerar el uso de una dosis más baja de diurético, que puede ser suficiente sin provocar hipocalemia.

  1. Para la prevención de hipocalemia en pacientes que estarían en riesgo particular si se desarrollara hipocalemia, por ejemplo, pacientes digitalizados o pacientes con arritmias cardíacas significativas.

El uso de sales de panangin en pacientes que reciben diuréticos para la hipertensión esencial no complicada a menudo es innecesario cuando dichos pacientes tienen un patrón dietético normal y cuando se usan dosis bajas del diurético.

Sin embargo, el suero de panangin  debe controlarse periódicamente, y si se produce hipocalemia, los suplementos dietéticos con alimentos que contienen potasio pueden ser adecuados para controlar los casos más leves.

En casos más graves, y si el ajuste de la dosis del diurético es ineficaz o injustificado, puede estar indicada la administración de suplementos de panangin.

Contraindicaciones

Los suplementos de panangin están contraindicados en pacientes con hipercalemia, ya que un aumento adicional de la concentración sérica de panangin  en tales pacientes puede producir un paro cardíaco. La hipercalemia puede complicar cualquiera de las siguientes afecciones:

  • Insuficiencia renal crónica.
  • Acidosis sistémica, como acidosis diabética, deshidratación aguda.
  • Destrucción extensa del tejido como en quemaduras graves, insuficiencia suprarrenal.
  • La administración de un diurético ahorrador de potasio (p. Ej., Espironolactona, triamtereno, amilorida).

Las formulaciones de liberación controlada de cloruro de panangin han producido ulceración esofágica en ciertos pacientes cardíacos con compresión esofágica debido a la aurícula izquierda agrandada.

La suplementación con panangin, cuando esté indicada en tales pacientes, se debe administrar como una preparación líquida o como una suspensión acuosa de cloruro de panangin.

Todas las formas farmacéuticas orales sólidas de panangin están contraindicadas en pacientes en los que existe una patología estructural (p. Ej., Gastroparesia diabética) o farmacológica (uso de agentes anticolinérgicos u otros agentes con propiedades anticolinérgicas en dosis suficientes para ejercer anticolinérgicos).

Los efectos que tienen estos son la causa de detención o retraso en el paso de la tableta a través del tracto gastrointestinal.

Advertencias

La hiperpotasemia

En pacientes con mecanismos alterados para excretar panangin, la administración de sales de panangin  puede producir hipercalemia y paro cardíaco. Esto ocurre con mayor frecuencia en pacientes que reciben panangin  por vía intravenosa, pero también puede ocurrir en pacientes que reciben panangin por vía oral.

La hiperpotasemia potencialmente mortal puede desarrollarse rápidamente y ser asintomática.

El uso de sales de panangin  en pacientes con enfermedad renal crónica o cualquier otra afección que afecte la excreción de panangin  requiere un control particularmente cuidadoso de la concentración sérica de panangin  y un ajuste de dosis apropiado.

Interacción con diuréticos ahorradores de potasio

La hipopotasemia no debe tratarse con la administración concomitante de sales de panangin y un diurético ahorrador de potasio (p. Ej., Espironolactona, triamtereno o amilorida) ya que la administración simultánea de estos agentes puede producir hiperpotasemia grave.

Interacción con Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina

Los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (p. Ej., Captopril, enalapril) producirán cierta retención de panangin  al inhibir la producción de aldosterona. Los suplementos de panangin  deben administrarse a pacientes que reciben inhibidores de la ECA solo con una estrecha vigilancia.

Lesiones gastrointestinales

Las formas sólidas de dosificación oral de cloruro de panangin pueden producir lesiones ulcerativas y / o estenóticas del tracto gastrointestinal.

Según los informes de reacciones adversas espontáneas, las preparaciones con recubrimiento entérico de cloruro de panangin se asocian con una mayor frecuencia de lesiones del intestino delgado en comparación con formulaciones de matriz de cera de liberación sostenida.

Debido a la falta de una amplia experiencia de comercialización con productos microencapsulados, no se dispone de una comparación entre dichos productos y la matriz de cera o los productos con recubrimiento entérico.

Se han llevado a cabo ensayos prospectivos en voluntarios humanos normales en los que se evaluó el tracto gastrointestinal superior mediante inspección endoscópica antes y después de 1 semana de terapia oral sólida con cloruro de panangin.

La capacidad de este modelo para predecir eventos que ocurren en la práctica clínica habitual es desconocida. Los ensayos que se aproximaron a la práctica clínica habitual no revelaron ninguna diferencia clara entre la matriz de cera y las formas de dosificación microencapsuladas.

En contraste, hubo una mayor incidencia de lesiones gástricas y duodenales en sujetos que recibieron una dosis alta de una formulación de liberación controlada de matriz de cera en condiciones que no se parecían a la práctica clínica usual o recomendada.

Es decir, 96 mEq por día en dosis divididas de panangin administrado a pacientes en ayunas en presencia de un fármaco anticolinérgico para retrasar el vaciamiento gástrico.

Las lesiones gastrointestinales superiores observadas por endoscopia fueron asintomáticas y no se acompañaron de evidencia de hemorragia (prueba de Hemoccult).

La relevancia de estos hallazgos para las condiciones habituales (es decir, no ayunantes, sin agente anticolinérgico, dosis más pequeñas) en las que se usan productos de cloruro de liberación controlada de panangin es incierta.

Los estudios epidemiológicos no han identificado un riesgo elevado, en comparación con productos microencapsulados, para las lesiones gastrointestinales superiores en pacientes que reciben formulaciones de matriz de cera.

Las tabletas de liberación prolongada de cloruro de potasio  USP, 20 mEq deben suspenderse inmediatamente y se debe considerar la posibilidad de ulceración, obstrucción o perforación si vómitos intensos, dolor abdominal, distensión,

Acidosis metabólica

La hipopotasemia en pacientes con acidosis metabólica debe tratarse con una sal alcalina de panangin  como bicarbonato de panangin , citrato de panangin, acetato de aspartato de potasio (panangin) o gluconato de panangin.

Precauciones

General

El diagnóstico de depleción de panangin generalmente se realiza al demostrar hipopotasemia en un paciente con antecedentes clínicos que sugieren alguna causa de depleción de panangin.

Al interpretar el nivel sérico de panangin, el médico debe tener en cuenta que la alcalosis aguda per se, puede producir hipocalemia en ausencia de un déficit en el cuerpo total de panangin.

Mientras que la acidosis aguda per se puede aumentar la panangin sérica (concentración de aspartato de potasio) en el rango normal incluso en presencia de un cuerpo total reducido panangin.

El tratamiento del agotamiento de panangin, particularmente en presencia de enfermedad cardíaca, enfermedad renal o acidosis, requiere una cuidadosa atención al equilibrio ácido-base y un control apropiado de los electrolitos séricos.

Pruebas de laboratorio

Cuando se extrae sangre para el análisis de panangin en plasma, es importante reconocer que las elevaciones artificiales pueden ocurrir después de una técnica de venopunción inadecuada o como resultado de la hemólisis in vitrode la muestra.

Interacciones con la drogas

Diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han realizado estudios de carcinogenicidad, mutagenicidad y fertilidad en animales. Panangin es un componente dietético normal.

Categoría de embarazo C

No se han realizado estudios de reproducción animal con tabletas de liberación prolongada de cloruro de potasio de panangin, 20 mEq. Es poco probable que los suplementos de panangin  que no conducen a hipercalemia tengan un efecto adverso en el feto o afecten la capacidad reproductiva.

Madres lactantes

El contenido de ion panangin normal de la leche humana es de aproximadamente 13 mEq por litro.

Debido a que panangin oral  pasa a formar parte del grupo de panangin , siempre que en el cuerpo el panangin no sea excesivo, la contribución de la suplementación de cloruro de panangin debería tener poco o ningún efecto sobre el nivel en la leche humana.

Uso pediátrico

La seguridad y efectividad en pacientes pediátricos no han sido establecidas.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos del cloruro de panangin no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y los más jóvenes.

En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser prudente, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.

Se sabe que este fármaco se excreta sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal.

Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de la dosis; y puede ser útil para controlar la función renal.

Reacciones adversas

Uno de los efectos adversos más graves es la hipercalemia. También se han notificado casos de problemas gastrointestinales superiores e inferiores que incluyen obstrucción, hemorragia, ulceración y perforación.

Las reacciones adversas más comunes a las sales orales de panangin  son náuseas, vómitos, flatulencia, dolor / molestias abdominales y diarrea.

Estos síntomas se deben a la irritación del tracto gastrointestinal y se manejan mejor diluyendo la preparación, tomando la dosis con las comidas o reduciendo la cantidad tomada al mismo tiempo.

Sobredosis

La administración de sales orales de panangin a personas con mecanismos excretores normales para panangin rara vez causa hipercalemia grave. Sin embargo, si los mecanismos excretores están alterados o si se administra panangin  demasiado rápido por vía intravenosa, puede producirse hiperpotasemia potencialmente mortal.

Es importante reconocer que la hipercalemia es generalmente asintomática y puede manifestarse solo por un aumento en la concentración sérica de panangin (6.5-8.0 mEq / l) y cambios electrocardiográficos característicos (picos de ondas T, pérdida de ondas P, depresión del segmento ST y prolongación del intervalo QT).

Las manifestaciones tardías incluyen parálisis muscular y colapso cardiovascular por paro cardíaco (9-12 mEq / l).

Las medidas de tratamiento para la hipercalemia incluyen lo siguiente:

  • Los pacientes deben controlarse estrechamente para detectar arritmias y cambios electrolíticos.
  • Eliminación de alimentos y medicamentos que contienen panangin y de cualquier agente con propiedades que ahorren potasio, como diuréticos ahorradores de potasio, ARBS, inhibidores de la ECA, AINE, ciertos suplementos nutricionales y muchos otros.
  • Gluconato de calcio intravenoso si el paciente no presenta riesgo de desarrollar toxicidad digitálica.
  • Administración intravenosa de 300 a 500 ml / h de solución de dextrosa al 10% que contiene 10-20 unidades de insulina cristalina por 1,000 ml.
  • Corrección de la acidosis, si está presente, con bicarbonato de sodio intravenoso.
  • Uso de resinas de intercambio, hemodiálisis o diálisis peritoneal.

En el tratamiento de la hiperpotasemia, debe recordarse que en pacientes que se han estabilizado con digital, una disminución demasiado rápida de la concentración sérica de panangin puede producir toxicidad digitálica.

La función de liberación prolongada significa que la absorción y los efectos tóxicos pueden retrasarse durante horas.

Considere medidas estándar para eliminar cualquier droga no absorbida.

Dosificación y administración

La ingesta dietética habitual de panangin por un adulto promedio es de 50 a 100 mEq por día. La depleción de panangin suficiente para causar hipocalemia generalmente requiere la pérdida de 200 o más mEq de panangin del almacén corporal total.

La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales de cada paciente. La dosis para la prevención de la hipocalemia está típicamente en el rango de 20 mEq por día.

Las dosis de 40-100 mEq por día o más se usan para el tratamiento del agotamiento de panangin. La dosis se debe dividir si se administran más de 20 mEq por día, de modo que no se administren más de 20 mEq en una sola dosis.

Cada tableta de liberación prolongada de cloruro de potasio  USP, 20 mEq proporciona 20 mEq de cloruro de panangin.

Tabletas de liberación prolongada de cloruro de potasio  USP, 20 mEq debe tomarse con las comidas y con un vaso de agua u otro líquido. Este producto no debe tomarse con el estómago vacío debido a su potencial irritación gástrica.

Los pacientes que tienen dificultad para tragar tabletas enteras pueden probar uno de los siguientes métodos alternativos de administración:

  • Rompa la tableta por la mitad y tome cada mitad por separado con un vaso de agua.
  • Prepare una suspensión acuosa (agua) de la siguiente manera:
    • Coloque la (s) tableta (s) completa (s) en aproximadamente 1/2 vaso de agua (4 onzas líquidas).
    • Espere aproximadamente 2 minutos para que la (s) tableta (s) se desintegren.
    • Agite durante aproximadamente medio minuto después de que la (s) tableta (s) se haya (n) desintegrado.
    • Agite la suspensión y consuma todo el contenido del vaso inmediatamente al beber o con una pajita.
    • Agregue otro 1 onza de agua líquida, agite y consuma inmediatamente.
    • Luego, agregue 1 onza adicional de agua, agite y consuma inmediatamente.

La suspensión acuosa de panangin  El cloruro que no se toma inmediatamente debe descartarse. No se recomienda el uso de otros líquidos para suspender los comprimidos de liberación prolongada de cloruro de potasio  USP, 20 mEq.