Este medicamente pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la HMG CoA Reductasa, o «Estatinas».
La Pravastatina reduce los niveles de colesterol «malo» (Lipoproteína de baja densidad o LDL) y los Triglicéridos en la sangre, mientras que aumenta los niveles de colesterol «bueno» (Lipoproteína de alta densidad o HDL).
En resumen, su uso más común es el de reducir el colesterol y los triglicéridos (tipos de grasa) en la sangre.
También se usa para disminuir el riesgo de accidente cerebrovascular, ataque cardíaco y otras complicaciones cardíacas en personas con diabetes, enfermedad coronaria u otros factores de riesgo.
Se usa en adultos y niños que tienen al menos 8 años de edad.
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de la Pravastatina ?
Busque atención médica de emergencia si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica:
- Ronchas.
- Respiración dificultosa.
- Hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.
Deje de tomar Pravastatina y llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos efectos secundarios graves:
- Dolor muscular inexplicable.
- Sensibilidad o debilidad.
- Confusión.
- Problemas de memoria.
- Fiebre.
- Cansancio inusual y orina de color oscuro.
- Dolor de pecho.
- Aumento de la sed, Aumento de la micción, hambre.
- Boca seca.
- Olor a aliento afrutado.
- Somnolencia .
- Piel seca.
- Visión borrosa.
- Pérdida de peso.
- Hinchazón
- Aumento de peso
- Orinar menos de lo normal o no orinar.
- Náuseas, dolor en la parte superior del estómago, picazón, pérdida de apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).
Los efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir:
- Dolor muscular leve.
- Diarrea.
- Sarpullido cutáneo leve.
- Mareos.
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener información médica sobre los efectos secundarios.
¿Cuál es la información más importante que debo saber?
No debe tomar Pravastatina si es alérgico a ella, si está embarazada o en periodo de lactancia, o si tiene una enfermedad hepática.
Deje de tomar este medicamento e informe a su médico de inmediato si queda embarazada.
Antes de tomar Pravastatina, informe a su médico si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática o renal, diabetes o un trastorno de la tiroides o si bebe más de 2 bebidas alcohólicas por día.
En casos raros, la Pravastatina puede causar una afección que ocasiona la descomposición del tejido muscular esquelético y ocasiona insuficiencia renal.
Llame a su médico de inmediato si tiene dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad, especialmente si también tiene fiebre, cansancio inusual y orina de color oscuro.
Evite comer alimentos con alto contenido de grasa o colesterol. La Pravastatina no será tan eficaz para reducir el colesterol si no sigue un plan de dieta para reducir el colesterol.
Evita beber alcohol Puede elevar los niveles de triglicéridos y puede aumentar su riesgo de daño hepático.
Existen muchas otras drogas que pueden aumentar su riesgo de tener problemas médicos graves si las toma junto con Pravastatina. Dile al doctor todas las medicinas que tomas. Esto incluye medicamentos recetados, de venta libre, vitaminas y hierbas.
No comience un nuevo medicamento sin decirle a su médico. Mantenga una lista de todos sus medicamentos y muéstresela a cualquier proveedor de atención médica que lo atienda.
El consumo de Pravastatina es solo parte de un programa completo de tratamiento que también incluye dieta, ejercicio y control de peso. Sigue tu dieta, medicación y rutinas de ejercicio continuamente.
¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar Pravastatina?
No debe tomar Pravastatina si es alérgico a ella, si está embarazada o en periodo de lactancia, o si tiene una enfermedad hepática.
Para asegurarse de que puede tomar Pravastatina con seguridad, informe a su médico si tiene cualquiera de estas otras afecciones:
- Historial de enfermedad hepática.
- Historial de enfermedad renal.
- Diabetes.
- Un trastorno de la tiroides.
- Si bebe más de 2 bebidas alcohólicas diariamente.
En casos raros, la Pravastatina puede causar una afección que ocasiona la descomposición del tejido muscular esquelético y ocasiona insuficiencia renal.
Es más probable que esta afección ocurra en adultos mayores y en personas que tienen enfermedad renal o hipotiroidismo mal controlado (tiroides poco activa).
Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que usa. Ciertas otras drogas pueden aumentar su riesgo de problemas musculares serios, y es muy importante que su médico sepa si usted está usando alguno de ellos:
- Gemfibrozil (Lopid), Acido Fenofíbrico (Fibricor, Trilipix) o Fenofibrato (Antara, Fenoglide, Lipofen, Lofibra, Tricor, Triglide);
- Medicamentos que contienen Niacina (Advicor, Niaspan, Niacor, Simcor, Slo-Niacin y otros).
- Medicamentos que debilitan su sistema inmunitario, como esteroides, medicamentos para el cáncer o medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos, como la Ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) o tacrolimus (Prograf).
Indicaciones
La terapia con agentes que alteran los lípidos debe ser solo un componente de la intervención con múltiples factores de riesgo en individuos con un riesgo significativamente mayor de enfermedad vascular aterosclerótica debido a la Hipercolesterolemia.
La terapia farmacológica está indicada como un complemento de la dieta cuando la respuesta a una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol y otras medidas no farmacológicas por sí solas han sido inadecuadas.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
En pacientes Hipercolesterolémicos sin enfermedad coronaria clínicamente evidente, la Pravastatina está indicada para:
- Reducir el riesgo de infarto de miocardio (IM).
- Reducir el riesgo de someterse a procedimientos de revascularización del miocardio.
- Reducir el riesgo de mortalidad cardiovascular sin aumento en las muertes por causas no cardiovasculares.
- En pacientes con enfermedad cardiaca congénita clínicamente evidente, la Pravastatina está indicada para:
- Reducir el riesgo de mortalidad total al reducir la muerte coronaria.
- Reducir el riesgo de infarto de miocardio
- Reducir el riesgo de someterse a procedimientos de revascularización del miocardio.
- Reducir el riesgo de Accidente Cerebrovascular y accidente cerebrovascular / ataque isquémico transitorio (AIT).
- Ralentizar la progresión de la aterosclerosis coronaria.
- Hiperlipidemia
La Pravastatina está indicada:
- Como un complemento de la dieta para reducir los niveles elevados de colesterol total (Total-C), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), Apolipoproteína B (ApoB) y triglicéridos (TG) y para aumentar el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL- C) en pacientes con Hipercolesterolemia primaria y Dislipidemia mixta (Tipos IIa y IIb de Fredrickson) 1.
- Como un complemento de la dieta para el tratamiento de pacientes con niveles elevados de TG sérico (Fredrickson Tipo IV).
- Para el tratamiento de pacientes con Disbetalipoproteinemia primaria (Fredrickson Tipo III) que no responden adecuadamente a la dieta.
- Como complemento de la modificación de la dieta y el estilo de vida para el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH) en niños y adolescentes mayores de 8 años si, después de una prueba adecuada de la dieta, los siguientes hallazgos están presentes:
- LDL-C permanece ≥ 190 mg / dL o
- LDL-C permanece ≥ 160 mg / dL y:
- Si hay antecedentes familiares positivos de enfermedad cardiovascular prematura (ECV)
- De existir dos o más factores de riesgo de ECV están presentes en el paciente.
Dosificación y Administración
Información general de dosificación
Pacientes adultos
La dosis inicial recomendada es de 40 mg una vez al día. Si una dosis diaria de 40 mg no alcanza los niveles de colesterol deseados, se recomienda 80 mg una vez al día.
La Pravastatina se puede administrar por vía oral como una dosis única en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Dado que el efecto máximo de una dosis dada se observa dentro de las 4 semanas, las determinaciones de lípidos periódicas deben realizarse en este momento y la dosis ajustada de acuerdo con la respuesta del paciente a la terapia y las pautas de tratamiento establecidas.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal grave, se recomienda una dosis inicial de 10 mg de Pravastatina al día.
Pacientes pediátricos
Niños (edades de 8 a 13 años, incluido)
La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día en niños de 8 a 13 años de edad. Las dosis superiores a 20 mg no se han estudiado en esta población de pacientes.
Adolescentes (edades de 14 a 18 años)
La dosis inicial recomendada es de 40 mg una vez al día en adolescentes de 14 a 18 años de edad. Las dosis superiores a 40 mg no se han estudiado en esta población de pacientes.
Los niños y adolescentes tratados con Pravastatina deben reevaluarse en la edad adulta y deben realizarse los cambios apropiados en su régimen de reducción del colesterol para lograr los objetivos de adultos para el LDL-C
Terapia concomitante para alterar los lípidos
La Pravastatina se puede usar con resinas de ácidos biliares. Cuando se administra una resina de unión a ácido biliar (por ejemplo, Colestiramina, Colestipol) y la Pravastatina debe administrarse 1 hora o más antes o al menos 4 horas después de la resina.
Posología en pacientes que toman Ciclosporina
En pacientes que toman fármacos inmunosupresores como Ciclosporina conjuntamente con Pravastatina, el tratamiento debe comenzar con 10 mg de Pravastatina sódica una vez al día a la hora de acostarse y la valoración a dosis más altas debe realizarse con precaución.
La mayoría de los pacientes tratados con esta combinación recibieron una dosis máxima de Pravastatina sódica de 20 mg / día. En pacientes que toman Ciclosporina, el tratamiento debe limitarse a 20 mg de Pravastatina sódica una vez al día
Dosificación en pacientes que toman Claritromicina
En pacientes tomando Claritromicina, la terapia debe limitarse a 40 mg de Pravastatina sódica una vez al día.
