Sensipar: Indicaciones, Administración, Efectos Secundarios, Interacciones, Farmacología y Advertencias

el nombre comercial del sensipar es cinacalcet

Medicamento comúnmente usado para tratar el hiperparatiroidismo.

Indicaciones

El sensipar o cinacalcet se usa para tratar el aumento de ciertas cantidades de la hormona paratiroides en personas con enfermedad renal a largo plazo que están en diálisis.

También se usa para tratar el aumento de las cantidades de calcio en personas con una glándula paratiroides hiperactiva o en personas con cáncer de la glándula paratiroides.

El cinacalcet actúa disminuyendo la cantidad de hormona paratiroidea, calcio y fósforo en su cuerpo. Tener la cantidad correcta de estas sustancias en su cuerpo ayuda a prevenir la enfermedad ósea.

¿Qué condiciones trata sensipar?

  • Aumento de calcio en la sangre debido al cáncer de paratiroides.
  • Hiperparatiroidismo causado por insuficiencia renal crónica con diálisis.
  • Nivel alto de calcio en la sangre por hiperparatiroidismo.

Cómo usar el sensipar

Tome este medicamento por vía oral con alimentos o poco después de la comida, según las indicaciones de su médico.

El fabricante ordena no dividir la tableta antes de tomarla. Sin embargo, muchos medicamentos similares (tabletas de liberación inmediata) se pueden dividir / triturar. Siga las instrucciones de su médico sobre cómo tomar este medicamento.

Efectos secundarios

Puede causar náuseas, vómitos o cansancio inusual. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente.

El sensipar puede causar niveles bajos de calcio en la sangre. Su médico controlará sus niveles de calcio en la sangre mientras toma este medicamento. Informe a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas de niveles bajos de calcio:

  • Espasmos  musculares graves.
  • Entumecimiento u hormigueo en la piel.
  • Convulsiones.
  • Cansancio inusual.
  • Latido cardíaco muy acelerado/irregular/fuerte.

Informe a su médico de inmediato si presenta cualquier efecto secundario grave, que incluye:

  • Heces negras o con sangre.
  • Dolor estomacal o abdominal.
  • Vómitos que contengan sangre o que se vea como granos de café.

Son inusuales las reacciones alérgicas al medicamento. Si nota cualquiera de estos síntomas al consumir el medicamento, busque ayuda médica lo más urgentemente posible:

  • Hinchazón o picazón (más específicamente en la garganta, lengua o cara).
  • Erupción.
  • Mareos intensos.
  • Dificultad para respirar.

Usos en el embarazo y la lactancia

El embarazo

Los informes de casos limitados de uso en mujeres embarazadas son insuficientes para informar un riesgo asociado a medicamentos de resultados de desarrollo adversos.

En estudios de reproducción animal, cuando las ratas hembras estuvieron expuestas al fármaco durante el período de organogénesis hasta el destete a 2-3 veces los niveles sistémicos del fármaco (según el AUC) a la dosis humana máxima recomendada (MRHD) de 180 mg / día, periparto.

Se observó una pérdida prematura de cachorros postnatales y un aumento reducido del peso corporal de los cachorros en presencia de hipocalcemia materna.

Lactancia

No hay datos con respecto a la presencia en la leche humana o los efectos en el lactante o en la producción de leche; estudios en ratas mostraron que cinacalcet se excretaba en la leche; los beneficios del desarrollo y la salud de la lactancia materna deben considerarse junto con la necesidad clínica de la madre de la terapia y cualquier posible efecto adverso en el lactante alimentado por la terapia o por una afección materna subyacente

Interacciones

Las interacciones con otros medicamentos pueden cambiar el funcionamiento de sus medicamentos o aumentar el riesgo de efectos secundarios graves.

Contraindicados

  • Eleglustat.
  • Etelcalcetide.

Serio – use la alternativa

  • Carbamazepina.
  • Cimetidina.
  • Claritromicina.
  • Base de eritromicina.
  • Erythromycin ethylsuccinate.
  • Erythromycin lactobionate.
  • Estearato de eritromicina.
  • Itraconazol.
  • Ketoconazol.
  • Nefazodona.
  • Rifabutin.
  • Rifampin.
  • Hierba de San Juan.

Controle de cerca

  • Abiraterona.
  • Amobarbital.
  • Aprepitant.
  • Amodafinil.
  • Arteméter/lumefantrina.
  • Atazanavir.
  • Bosentan.
  • Brexpiprazol.
  • Budesonida.
  • Bupropion.
  • Butabarbital.
  • Butalbital.
  • Clobetasona.
  • Codeína.
  • Conivaptan.
  • Cortisona.
  • Crizotinib.
  • Ciclosporina.
  • Darifenacina.
  • Darunavir.
  • Dasatinib.
  • Deferasirox.
  • Delavirdine.
  • Deutetrabenazina.
  • Dexametasona.
  • Dhea, hierbas.
  • Diltiazem.
  • Dronedarona.
  • Efavirenz.
  • Eleglustat.
  • Eluxadoline.
  • Elvitegravir.
  • Acetato de eslicarbazepina.
  • Ethotoin.
  • Etravirina.
  • Eucalipto.
  • Fluconazol.
  • Fludrocortisona.
  • Fluvoxamina.
  • Fosamprenavir.
  • Fosfenitoína.
  • Pomelo.
  • Griseofulvin.
  • Hexobarbital.
  • Hidrocortisona.
  • Indinavir.
  • Isoniazida.
  • Lapatinib.

Farmacología

Mecanismo de acción

Aumenta la sensibilidad del receptor de detección de Ca en las células paratiroideas a la activación por Ca extracelular, lo que regula negativamente los niveles de PTH y, en consecuencia, disminuye el Ca y el fósforo en suero.

Absorción

Biodisponibilidad: la comida rica en grasas aumenta la concentración plasmática máxima y el AUC en relación con el ayuno.

Tiempo pico de plasma: 2-6 h.

Distribución

Proteína limitada: 93-97%.

Vd: 1000 L.

Metabolismo

Metabolismo: metabolizado por CYP3A4, CYP2D6 y CYP1A2.

Metabolitos: ácido hidrocinámico e hidroxi-hidrocinámico, moléculas que contienen anillos de naftaleno, dihidrodioles.

Enzima inhibida: CYP2D6.

Eliminación

Excreción: Orina (80%); heces (15%).

Advertencias

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad.
  • No debe iniciarse en hipocalcemia grave (Ca sérico <límite inferior de la normalidad).

Precauciones

Las convulsiones (principalmente generalizadas o tónico-clónicas) se observaron en ensayos clínicos (1.4% en comparación con 0.7% en placebo).

No es para terapia de pacientes con enfermedad renal crónica que no están en diálisis debido a un mayor riesgo de hipocalemia.

La exposición a Cinacalcet aumenta en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave; controlar de cerca el calcio sérico, el fósforo sérico y la hormona paratiroidea intacta.

Los casos de hemorragia gastrointestinal, en su mayoría hemorragia digestiva alta, informados en pacientes que usan calcimiméticos, se desconoce la causa exacta de la hemorragia digestiva.

Los pacientes con factores de riesgo de hemorragia digestiva alta (como gastritis, esofagitis, úlceras o vómitos intensos) pueden tener un mayor riesgo de sangrado gastrointestinal al recibir tratamiento.

Monitorear a los pacientes para el empeoramiento de las reacciones adversas gastrointestinales comunes de náuseas y vómitos asociados con la terapia y para los signos y síntomas de hemorragia digestiva y ulceraciones durante la terapia; evaluar y tratar con prontitud cualquier sangrado gastrointestinal sospechoso.

La enfermedad ósea adinámica puede desarrollarse si los niveles de PTH <100 pg / ml.

Carcinoma paratiroideo o hiperparatiroidismo primario: controle el calcio sérico cada 2 meses.