Es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con efecto analgésico, antipirético y pronunciado.
La trometamina es llamado también ketorolaco trometamina por su principio activo.
Forma de emisión y composición
Tabletas cubiertas: 10 pz. en ampollas, en un paquete de cartón de 1, 2, 3 o 10 ampollas.
Solución para administración intramuscular (IM): 1 ml en ampollas, en un paquete de cartón de 5 o 10 ampollas.
El principio activo de la droga es ketorolaco trometamina: 1 tableta – 10 mg, en 1 ml de la solución – 30 mg.
Componentes auxiliares de tabletas: celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, coloide de dióxido de silicio.
La composición del recubrimiento de la película de tabletas: polietilenglicol 400, dióxido de titanio, hidroxipropilmetilcelulosa, talco y agua purificada, que se pierde durante la producción.
Componentes adicionales de la solución: edetato de disodio, cloruro de sodio, hidróxido de sodio, etanol y agua de inyección.
Indicaciones para el uso
La trometamina es destinada al arresto del síndrome del dolor de la génesis distinta de la intensidad media y fuerte, incluso en el cáncer y el período postoperacional.
Contraindicaciones
- Dolor crónico.
- Úlceras pépticas, exacerbación de lesiones ulcerosas erosivas del tracto gastrointestinal (TIG).
- Hipocoagulación (incluida la hemofilia).
- Accidente cerebrovascular hemorrágico o sospecha de su presencia.
- Diátesis hemorrágica.
- Trastorno de hematopoyesis.
- Alto riesgo de desarrollar o recurrencia de sangrado (incluso en el período postoperatorio).
- Insuficiencia hepática / renal (con creatinina plasmática mayor de 50 mg / l).
- Anestesia antes de la cirugía y durante la cirugía (debido al alto riesgo de sangrado).
- Recepción simultánea de otros AINE.
- Niños menores de 16 años (debido a la falta de datos sobre eficacia y seguridad de uso).
- Embarazo, parto y período de lactancia.
- Deshidratación, hipovolemia (independientemente de la causa).
- Hipersensibilidad al ketorolaco.
- Auxiliares u otros AINE.
- Angioedema.
- Broncoespasmo.
Se requiere una observación especial durante el tratamiento en los siguientes casos:
- Edad mayor de 65 años.
- Hepatitis activa.
- Hipertensión arterial.
- Insuficiencia cardíaca crónica.
- Colecistitis.
- Colestasis.
- Alteración de la función renal (si la creatinina plasmática es inferior a 50 mg / l).
- Pólipos de la mucosa nasal y nasofaringe.
- Lupus eritematoso sistémico.
- Asma bronquial.
- Septicemia.
Dosificación y administración
En forma de tabletas, el medicamento se toma por vía oral. Una dosis única es de 10 mg (1 tableta). Si es necesario, la administración repetida designa 1 tableta hasta 4 veces al día, dependiendo de la gravedad del síndrome de dolor.
La duración máxima de la admisión es de 5 días.
La solución se administra por vía intramuscular en dosis mínimamente efectivas, que se seleccionan individualmente teniendo en cuenta la intensidad del síndrome de dolor y la eficacia del fármaco.
Dosis únicas recomendadas
Pacientes menores de 65 años de edad – 10-30 mg.
Pacientes mayores de 65 años y pacientes con insuficiencia renal – 10-15 mg.
Si es necesario usar repetidamente el medicamento entre inyecciones, se observan intervalos de 4 a 6 horas.
El curso del tratamiento no es más de 5 días.
Dosis máximas diarias permitidas para la administración IV
Para pacientes menores de 65 años – 90 mg, para pacientes mayores de 65 años y para pacientes con disfunción renal 60 mg.
Cuando se transfiere a un paciente de la administración parenteral del fármaco a la administración oral, se debe tener en cuenta la dosis diaria total de ambas formas de dosificación. En el día de la transición, la dosis en tabletas no debe exceder los 30 mg.
Efectos secundarios
Las reacciones indeseables se clasifican de la siguiente manera:
- A menudo, más del 3% de los pacientes.
- Menos a menudo – 1-3%.
- Raramente menos del 1%.
Posibles efectos secundarios
El sistema digestivo: a menudo se manifiestan (especialmente en personas mayores de 65 años, en cuya anamnesis hay indicaciones de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto digestivo):
- Diarrea.
- Gastralgia con menos frecuencia .
- Flatulencia.
- Sensación de desbordamiento del estómago.
- Vómitos.
- Estreñimiento.
- Estomatitis.
- Raramente lesiones erosivas.
- Úlceras del tracto gastrointestinal (incluyendo sangrado y / o perforación – ardor o espasmo en la región epigástrica, dolor abdominal, acidez estomacal, náuseas, vómitos, etc).
- Náuseas.
- Hepatitis.
- Pancreatitis aguda.
- Ictericia colestática.
- Hepatomegalia.
Sistema urinario
Rara vez puede incluir:
- Micción frecuente.
- Edema de génesis renal.
- Nefritis, aumento o disminución del volumen de orina.
- Síndrome urémico hemolítico (anemia hemolítica, púrpura, trombocitopenia, insuficiencia renal).
- Dolor de espalda (incluyendo hematuria y / o azotemia).
- Insuficiencia renal aguda.
Sistema nervioso central
Incluye a menudo:
- Somnolencia.
- Mareos y dolor de cabeza.
- Raramente hiperactividad (ansiedad, cambios de humor).
- Alucinaciones.
- Psicosis.
- Depresión.
- Meningitis aséptica (dolor de cabeza severo, fiebre, rigidez de la espalda y / o músculos del cuello, convulsiones).
Sistema cardiovascular
Puede ocurrir con menos frecuencia:
- Aumento de la presión arterial.
- Raramente un síncope, edema pulmonar.
Sistema respiratorio
Raramente incluye:
- Rinitis.
- Disnea o broncoespasmo.
- Edema laríngeo: falta de aliento y dificultad para respirar.
Órganos sensoriales
Puede incluir raramente :
- Zumbido en los oídos.
- Pérdida de audición.
- Discapacidad visual (incluida visión borrosa).
- Hemopoyesis: raramente eosinofilia, anemia, leucopenia.
Instrucciones especiales
No se recomienda para su uso como anestésico en la práctica obstétrica, así como para la anestesia de premedicación y mantenimiento.
En pacientes con hipovolemia, la incidencia de reacciones adversas de los riñones aumenta.
El medicamento puede prescribirse en combinación con analgésicos narcóticos (en dosis reducidas).
No tome trometamina simultáneamente con paracetamol por más de 5 días.
Interacciones con la drogas
Cuando se combina el uso de ketorolaco con etanol, glucocorticosteroides, corticotropina, preparaciones de calcio, ácido acetilsalicílico u otros AINE, es posible la formación de úlceras gastrointestinales y el desarrollo de hemorragia gastrointestinal.
El riesgo de hemorragia también aumenta los anticoagulantes indirectos:
- Antiagregantes.
- Trombolíticos.
- Heparina.
- Pentoxifilina.
- Cefotetan.
- Cefoperazona.
Cuando se aplica simultáneamente con el paracetamol y otros agentes nefrotóxicos (incluso con preparaciones de oro), la nefrotoxicidad aumenta, con litio y metotrexato, nefro y hepatotoxicidad.
La combinación de el ketorolaco con metotrexato es posible solo con el nombramiento de dosis más bajas de este último, mientras que en el curso del tratamiento es necesario controlar su concentración en el plasma sanguíneo.
La combinación de ketorolaco trometamina con valproato sódico conduce a la alteración de la agregación plaquetaria.
El Probenicid y medicamentos que bloquean la secreción tubular, reducen el aclaramiento plasmático de ketorolac y aumentan su concentración en el plasma.
El fármaco aumenta el efecto de los agentes hipoglucemiantes orales e insulina, por lo que necesitan un nuevo cálculo de sus dosis.
El ketorolaco reduce la efectividad de los medicamentos diuréticos y antihipertensivos, aumenta la concentración en el plasma sanguíneo de nifedipina y verapamilo.
Los antiácidos no afectan la absorción de ketorolaco.
La solución inyectable no se puede mezclar en una jeringa con hidroxicina, prometazina y sulfato de morfina, tk.
El ketorolaco es farmacéuticamente incompatible con los preparados de litio y la solución del tramadol.
La solución de inyección ketorolaco es compatible con soluciones de dextrosa al 5%, Plasmalitis, Ringer, Ringer-lactate y también con soluciones de infusión que contienen heparina, sal de sodio, hidrocloruro de dopamina, clorhidrato de lidocaína, aminofilina e insulina humana de acción corta.
Términos y condiciones de almacenamiento
- Almacene a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar protegido de la luz, seco y fuera del alcance de los niños.
- Vida útil: 3 años
