Se usa para tratar y prevenir las úlceras duodenales. Según determine su médico, el Ulcogant también puede ser usado para tratar otras afecciones.
Este medicamento funciona formando una barrera o revestimiento sobre la úlcera. Esto protege la úlcera del ácido del estómago, lo que permite la sanación de la úlcera. El Ulcogant contiene una sal de aluminio.
El Ulcogant está disponible sólo con la prescripción de su médico.
Una vez que un medicamento ha sido aprobado para su comercialización para un uso determinado, la experiencia puede mostrar que también es útil para otros problemas médicos. Aunque estos usos no están incluidos en el etiquetado del producto, Ulcogant se usa en ciertos pacientes con las siguientes afecciones médicas:
- Úlceras gástricas.
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico (una afección en la que el ácido del estómago se vuelve a introducir en el esófago).
- Úlceras estomacales o intestinales resultantes de daño por estrés o trauma o por daño causado por medicamentos usados para tratar la artritis reumatoide.
Indicaciones del Ulcogant
Las tabletas Ulcogant, USP están indicadas en:
- Tratamiento a corto plazo (hasta 8 semanas) de úlcera duodenal activa. Mientras que la curación con Ulcogant puede ocurrir durante la primera o segunda semana, el tratamiento debe continuarse durante 4 a 8 semanas, a menos que se haya demostrado la curación con rayos X o un examen endoscópico.
- Terapia de mantenimiento para pacientes con úlcera duodenal a dosis reducidas después de la cicatrización de úlceras agudas.
¿Cómo se debe usar el Ulcogant?
Use Ulcogant como lo indique su médico. Verifique la etiqueta del medicamento para ver las instrucciones de dosificación exactas:
- Tome Ulcogant por vía oral con el estómago vacío al menos 1 hora antes o 2 horas después de comer.
- Antes de cada uso, agítese bien.
- Use un dispositivo de medición marcado para la dosificación de medicamentos. Si no está seguro de cómo medir su dosis, solicite ayuda de su médico o farmacéutico.
- El Ulcogant solo debe tomarse por vía oral. NO inyecte el Ulcogant.
- No tome un antiácido durante al menos 30 minutos antes o después de tomar Ulcogant.
- Puede tomar de 4 a 8 semanas para la curación completa de su úlcera. Continúe tomando Ulcogant para el tratamiento completo, incluso si se siente mejor.
- No tome Ulcogant al mismo tiempo que otros medicamentos. Tome Ulcogant al menos 2 horas después de otros medicamentos. Si no está seguro del mejor momento para tomar Ulcogant, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si olvida una dosis de Ulcogant, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, regrese a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.
El Ulcogant se usa para tratar úlceras estomacales, úlceras intestinales e inflamación del estómago.
Descripción del Ulcogant
Cada tableta contiene 1g de Ulcogant.
- Ulcogant (Iselpin) es un polvo amorfo blanco que es soluble en ácidos fuertes y álcalis pero prácticamente insoluble en agua y en alcohol. Es un complejo básico de aluminio de octasulfato de sacarosa.
- Ulcogant es α-D-glucopiranósido, β-D-fructofuranosilo, octakis (hidrógeno sulfato), complejo de aluminio. Su fórmula molecular es C 12 H m Al 16 O N S 8 ( m y n son aproximadamente 54 y 75, respectivamente, dando como resultado un peso molecular medio de aproximadamente 2.086 daltons).
Dosificación del Ulcogant
Dosis habitual en adultos para la úlcera duodenal
- 1 g por vía oral con el estómago vacío 4 veces al día o alternativamente.
- 2 g por vía oral con el estómago vacío 2 veces al día.
Dosis habitual en adultos para la profilaxis de la úlcera duodenal
- 1 g por vía oral con el estómago vacío dos veces al día.
Dosis habitual en adultos para úlcera gástrica
- 1 g por vía oral con el estómago vacío 4 veces al día.
Dosis habitual en adultos para la enfermedad por reflujo gastroesofágico
- 1 g por vía oral con el estómago vacío 4 veces al día.
Dosis habitual en adultos para la profilaxis de úlceras por estrés
- 1 g por vía oral con el estómago vacío cada 4 a 6 horas.
Dosis habitual en adultos para la estomatitis
- 1 g (10 ml) por vía tópica como una suspensión 4 veces al día.
Dosis habitual en adultos para la hiperfosfatemia de la insuficiencia renal
- 1 g por vía oral con el estómago vacío dos veces al día.
Esta dosis puede titularse en función de los niveles de fosfato sérico.
Dosis pediátrica habitual para la estomatitis
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes pediátricos. Sin embargo, el uso de Ulcogant puede ser apropiado en algunas situaciones.
- Más de 1 año: 250 a 500 mg (2.5 a 5 mL) por vía tópica como una suspensión 4 veces al día para el tratamiento de la estomatitis.
Precauciones
Si bien la terapia a corto plazo con Ulcogant puede dar como resultado la curación completa de una úlcera duodenal, no debe esperarse que un curso exitoso de tratamiento con Ulcogant altere la frecuencia o la gravedad de la ulceración duodenal después de la curación.
Cuando se administra Ulcogant por vía oral, se absorben pequeñas cantidades de aluminio del tracto gastrointestinal. El uso concomitante de Ulcogant con otros productos que contienen aluminio, como los antiácidos que contienen aluminio, puede aumentar la carga corporal total del aluminio en el organismo.
Los pacientes con función renal normal que reciben las dosis recomendadas de Ulcogant y los medicamentos concomitantes excretan aluminio de manera adecuada en la orina.
Los pacientes que reciben diálisis o aquellos con insuficiencia renal crónica tienen alteración de la excreción de aluminio absorbido. Además, el aluminio no atraviesa las membranas de diálisis porque está unido a la albúmina y transfiere proteínas del plasma.
La acumulación de aluminio y la toxicidad (osteodistrofia de aluminio, osteomalacia, encefalopatía) se han descrito en pacientes con insuficiencia renal. Ulcogant debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica.
En general, la selección de dosis para pacientes de edad avanzada debe ser prudente, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.
Se sabe que el Ulcogant es excretado sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes que tengan insuficiencia renal.
Debido a que es más probable que los ancianos tengan una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil controlar la función renal.
Otros comentarios del medicamento
El tratamiento con este medicamento debe continuarse aproximadamente de 4 a 8 semanas, dependiendo de la enfermedad y la gravedad.
Interacciones con otros medicamentos
Algunos estudios han demostrado que la administración simultánea de Ulcogant en voluntarios sanos reduce el grado de absorción (biodisponibilidad) de dosis únicas de los siguientes:
- Cimetidina.
- Digoxina.
- Antibióticos fluoroquinolónicos.
- Ketoconazol.
- L-tiroxina.
- Fenitoína.
- Quinidina.
- Ranitidina.
- Tetraciclina.
- Teofilina.
Se han informado tiempos de protrombina subterapéutica con warfarina concomitante y terapia Ulcogant en informes de casos publicados y espontáneos.
Sin embargo, dos estudios clínicos no han demostrado cambios en la concentración sérica de warfarina ni en el tiempo de protrombina con la adición de Ulcogant a la terapia crónica con warfarina.
El mecanismo de estas interacciones parece ser de naturaleza no sistémica, presumiblemente como resultado de la unión de Ulcogant al agente concomitante en el tracto gastrointestinal.
En todos los casos estudiados hasta la fecha (cimetidina, ciprofloxacina, digoxina, norfloxacina, ofloxacina y ranitidina), dosificar el medicamento concomitante 2 horas antes de que Ulcogant eliminara la interacción.
Debido al potencial de Ulcogant para alterar la absorción de algunas drogas, Ulcogant debe administrarse por separado de otras drogas cuando las alteraciones en la biodisponibilidad se consideran críticas. En estos casos, los pacientes deben ser monitoreados apropiadamente.
Efectos secundarios del Ucolgant
Las reacciones adversas a las tabletas de Ulcogant en los ensayos clínicos fueron menores y raramente condujeron a la interrupción del medicamento. En estudios que incluyeron a más de 2700 pacientes tratados con Ulcogant, se informaron efectos adversos en 129 (4,7%). El estreñimiento fue la queja más frecuente (2%).
Otros efectos adversos informados en menos del 0.5% de los pacientes se enumeran a continuación por sistema corporal:
- Gastrointestinal: diarrea, boca seca, flatulencia, malestar gástrico, indigestión, náuseas, vómitos.
- Dermatológico: prurito, erupción.
- Sistema nervioso: mareos, insomnio, somnolencia, vértigo.
- Otro: dolor de espalda, dolor de cabeza.
Se han notificado informes posteriores a la comercialización de reacciones de hipersensibilidad, que incluyen urticaria (urticaria), angioedema, dificultad respiratoria, rinitis, laringoespasmo e hinchazón facial en pacientes que reciben tabletas de Ulcogant.
Se informaron eventos similares con Ulcogant. Sin embargo, no se ha establecido una relación causal. Se han reportado casos de hiperglucemia con Ulcogant.
Los bezoares se han reportado en pacientes tratados con Ulcogant. La mayoría de los pacientes tenían condiciones médicas subyacentes que pueden predisponer a la formación de bezoar (como retraso en el vaciado gástrico) o que recibían alimentación con sonda enteral concomitante.
La inyección inadvertida de Ulcogant insoluble y sus excipientes insolubles ha llevado a complicaciones fatales, incluyendo émbolos pulmonares y cerebrales. Ulcogant no está diseñado para administración intravenosa.
Contraindicaciones del Ulcogant
- Hipersensibilidad conocida a Ulcogant o a cualquiera de los excipientes de Ulcogant.
- Los pacientes que reciben diálisis (la administración a largo plazo de Ulcogant puede provocar una acumulación y toxicidad de aluminio. La toxicidad del aluminio se ha visto implicada en la encefalopatía y la osteomalacia).
