Efectos Secundarios: Definición, Tipos, Papel De La FDA y Resultados Favorables

efectos secundarios del tramadol

Se refiere a cualquier efecto no deseado causado por un fármaco.

Todas las medicinas tienen efectos secundarios, pero en muchas personas los efectos secundarios son más leves, o los pacientes son capaces de lidiar con ellos.

Estos efectos secundarios dan lugar a síntomas no deseados causados por el tratamiento médico.

También se les llaman «efectos adversos» o «reacciones adversas».

Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, especialmente si no los usa como se recomienda.

Esto incluye medicamentos recetados, medicamentos que pueden adquirir sin receta, remedios herbales y suplementos denominados naturales.

Los efectos secundarios pueden variar desde leves, como somnolencia o malestar (náuseas), hasta graves, como afecciones potencialmente mortales, aunque estos son raros.

El riesgo de tener efectos secundarios varía de persona a persona.

Se debe consultar el folleto que se proporciona con el medicamento.

Pero por lo general, los beneficios del medicamento son más importantes que los efectos secundarios menores.

Algunos de los efectos secundarios pueden desaparecer después de tomar el medicamento por un tiempo, pero cuando los efectos secundarios continúan presentándose se debe acudir al médico para saber que se debe hacer en estos casos.

El especialista puede reducir la dosis o cambiar su medicamento.

No se debe dejar de tomar el medicamento de forma repentina, al menos que el médico así lo indique.

Se debe llamar a los servicios de emergencia de inmediato, si cuando el paciente toma un medicamento presenta los siguientes síntomas:

  • Problemas para respirar.
  • Hinchazón en la cara, los labios, la lengua o la garganta.
  • Debilidad o pérdida del conocimiento o sentir que puede desmayarse.

Ya que estos son signos de una reacción alérgica grave al medicamento.

Desde la aspirina casera hasta la medicina recetada más sofisticada del mercado, todas las drogas tienen efectos secundarios.

Muchos son menores, algunos son solo un inconveniente, otros son serios, y algunos simplemente son extraños.

Quizás el conjunto más común de efectos secundarios para las drogas que funcionan dentro de su cuerpo involucra el sistema gastrointestinal.

Casi cualquier droga puede causar náuseas o malestar estomacal, para los medicamentos que son de uso tópico, la irritación de la piel es una queja común.

Para obtener más información acerca de los efectos secundarios de un medicamento, consulte la etiqueta de los productos de venta libre o en los prospectos o materiales impresos que tienen los medicamentos que se venden por receta.

Debido a que los insertos a menudo incluyen una larga lista de posibilidades, es posible que también deba hablar con su médico acerca de estos efectos y qué esperar.

Necesidad de acudir al médico

Si cree que si el paciente está teniendo una reacción alérgica grave a un medicamento, se debe solicitar ayuda médica inmediata.

Póngase en contacto con su médico de cabecera o farmacéutico de inmediato si:

  • Si se presenta un efecto secundario que aparece como severo en el prospecto de información del medicamento.
  • Si se presenta un efecto secundario que es serio aún cuando no se encuentre en el prospecto de información del medicamento.

No necesita acudir al médico cuando se presentan efectos secundarios leves, como náuseas, sobre todo si el paciente puede manejarlos por su cuenta.

Informar los efectos secundarios

Se deben informar los efectos secundarios de un medicamento a través del esquema de tarjeta amarilla.

Ahora también hay una aplicación gratuita, disponible para dispositivos iOS y Android, que le permite informar los efectos secundarios a través de su teléfono o tablet.

En la opción de ¿Cómo informo los efectos secundarios de un medicamento?

Efectos secundarios que puede tener un medicamento

El prospecto de información del medicamento suministrado mostrará sus efectos secundarios conocidos.

Si no tiene el prospecto de información del medicamento, puede encontrar una copia en el compendio electrónico de medicamentos por internet.

El prospecto de información del medicamento mostrará si cada efecto secundario es:

  • Muy común: más de 1 de cada 10 personas se ven afectadas.
  • Frecuente: entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas se ven afectadas.
  • Poco frecuente: entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1.000 personas se ven afectadas.
  • Raros: entre 1 de cada 1.000 y 1 de cada 10.000 personas se ven afectadas.
  • Muy raro: menos de 1 en 10,000 personas se ven afectadas.

Tipos de efectos secundarios

Una reacción alérgica puede ocurrir con cualquier droga.

Eso puede ir desde prurito y sarpullido hasta una reacción anafiláctica potencialmente mortal.

Algunas drogas no pueden evitar desencadenar efectos secundarios debido a su estructura química.

El medicamento común para la alergia difenhidramina (también conocido por la marca Benadryl) es uno de ellos.

A pesar de que alivia los síntomas de la alergia, también bloquea la acetilcolina química, y eso ocasiona somnolencia y una serie de otros efectos secundarios, incluida la sequedad de boca.

Algunas drogas tienen efectos secundarios apenas perceptibles en la dosis correcta.

Por lo general, la warfarina (Coumadin, Jantoven), que se usa para prevenir los coágulos de sangre, por lo general funciona bien y no es molesta, pero también puede producir una hemorragia interna grave.

Los efectos secundarios pueden aparecer solo cuando un medicamento se mezcla con otros medicamentos. Esto podría llamarse una interacción de drogas.

Por ejemplo, beber alcohol mientras toma analgésicos narcóticos puede causar una sobredosis accidental.

Otro ejemplo es el jugo de toronja, que puede afectar los niveles en sangre de varios medicamentos, incluidos algunos medicamentos para la presión arterial y el colesterol.

El papel de la FDA

Antes de que un medicamento salga al mercado, la Administración de Alimentos y Medicamentos debe aprobarlo.

Las nuevas aplicaciones de medicamentos presentadas por las compañías farmacéuticas tienen, ante todo, evidencia de que el medicamento tiene el efecto que se supone que tiene y es seguro.

Esta prueba proviene de probar la droga, primero en animales y luego en humanos.

Una vez que se resuelvan las cuestiones básicas de seguridad y eficacia, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobará el medicamento si considera que sus beneficios superan sus riesgos.

Sin embargo, a veces las pruebas no revelan todo acerca de los efectos secundarios de un medicamento, y no aparecen hasta después de que el medicamento ingresa al mercado y un mayor número de personas comienzan a usarlo.

Ahí es donde entra el programa de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

El programa de vigilancia posterior a la comercialización de la Administración de Alimentos y Medicamentos, busca aportaciones voluntarias, principalmente de profesionales de la salud, sobre los efectos no deseados que ven en el mundo real.

A veces estos informes son numerosos o lo suficientemente graves como para que la Administración de Alimentos y Medicamentos recomiende su uso y ejerce la acción reguladora, como agregar advertencias a la etiqueta de un medicamento, esto sucedió con el medicamento para la soriasis Raptiva.

La Administración de Alimentos y Medicamentos requirió que el medicamento lleve en su envase la advertencia más fuerte de la agencia, conocida como advertencia de recuadro negro, después de que recibió informes de infecciones cerebrales y meningitis en pacientes que tomaban el medicamento, la droga luego fue retirada del mercado.

La Administración de Alimentos y Medicamentos también quiere información de los consumidores cuando se trata de efectos secundarios.

Todos los medicamentos recetados y muchos productos de venta libre deben etiquetarse con un número gratuito que la agencia tiene para informarle sobre los efectos secundarios de los medicamentos, llamados «eventos adversos».

A veces, la información posterior a la comercialización que ingresa a la Administración de Alimentos y Medicamentos es tan inquietante que se suspende un medicamento.

El Baycol, que reduce el colesterol, estaba fuertemente relacionado con una descomposición del tejido muscular que podría ser mortal.

El medicamento fue aprobado en 1997 y el fabricante dejó de venderlo 4 años después.

El medicamento antiinflamatorio Duract pasó solo un año en el mercado, fue aprobado solo como un producto de uso a corto plazo, y el programa de la Administración de Alimentos y Medicamentos descubrió problemas hepáticos graves cuando las personas tomaban el medicamento por más tiempo de lo recomendado.

Las compañías farmacéuticas también deben informar los eventos adversos al programa de la Administración de Alimentos y Medicamentos, de lo contrario, puede dar lugar a un enjuiciamiento.

En 1985, los empleados de dos compañías farmacéuticas fueron multados o sentenciados a servicio comunitario por no informar los eventos adversos que involucraban al medicamento para la presión arterial Selacryn y al medicamento para la artritis Oraflex.

Ambos productos fueron posteriormente sacados del mercado.

Resultados favorables

No todos los efectos secundarios son malos. Algunos son francamente bienvenidos.

En el caso del finasterida, introducido en 1992 para tratar el agrandamiento no canceroso de la glándula prostática, se descubrió que hacía crecer el cabello.

Ahora se comercializa para ese propósito bajo el nombre de Propecia.

Hoy en día, millones de hombres usan una dosis baja de finasterida para tratar la calvicie de patrón masculino.

Del mismo modo, el minoxidil se comercializó originalmente como una píldora para la presión arterial alta y se descubrió que había un crecimiento del cabello por las personas que lo usaban.

Hoy, como loción o espuma, es un medicamento popular para el tratamiento de la calvicie.