Nexium: Usos, Presentaciones, Administración, Precauciones, Efectos Secundarios e Interacciones

acidez estomacal

Es parte de una poderosa clase de medicamentos para la acidez estomacal llamados inhibidores de la bomba de protones.

Los estudios relacionan estos medicamentos con efectos secundarios que van desde el daño renal hasta el cáncer.

El nombre genérico del Nexium es esomeprazol. Es casi químicamente idéntico al Prilosec (omeprazol). AstraZeneca fabrica versiones de prescripción de Nexium y Prilosec. Prevacid y Protonix son otras dos drogas relacionadas.

En 2018, FiercePharma clasificó Nexium como el tercer fármaco más vendido en los últimos 25 años. Estimó que las ventas de Nexium totalizaron $ 72.5 mil millones hasta 2017.

¿Cómo funciona este medicamento? ¿Qué hará por mí?

En adultos y niños, se usa para tratar afecciones como la esofagitis por reflujo (daño tisular causado por el contenido estomacal que fluye de vuelta al esófago) y los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico en personas con esofagitis por reflujo.

También se usa para tratar la enfermedad de reflujo no erosivo (pirosis y regurgitación no relacionada con el daño tisular) en niños y adultos.

Cuando se combina con otros medicamentos, el Nexium se usa para tratar las úlceras duodenales que son causadas por una bacteria conocida como Helicobacter pylori (H. pylori).

El Nexium puede usarse para tratar o reducir el riesgo de úlceras estomacales debido a medicamentos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno, ketorolaco) que irritan el estómago.

También se usa para tratar afecciones asociadas con la sobreproducción de ácido estomacal, incluido el síndrome de Zollinger-Ellison.

Presentaciones disponibles del Nexium

Tabletas de 20 mg

Cada tableta rosada, oblonga y biconvexa de liberación retardada, grabada con «20 mg» en un lado y «A» sobre «EH» en el otro lado, contiene 20 mg de esomeprazol.

Tabletas de 40 mg

Cada tableta rosa, oblonga y biconvexa de liberación retardada, grabada con «40 mg» en un lado y «A» sobre «EI» en el otro lado, contiene 40 mg de esomeprazol.

Ingredientes no medicinales de ambas tabletas: celulosa microcristalina, crospovidona, monoestearato de glicerilo, hidroxipropil celulosa, hipromelosa, óxido de hierro, estearato de magnesio, copolímero de etilacrilato de ácido metacrílico, polietilenglicol, polisorbato, estearil fumarato de sodio, esferas de azúcar, parafina sintética, talco, dióxido de titanio y citrato de trietilo .

Bolsita (gránulos) para suspensión oral

Cada bolsita de gránulos de liberación lenta de color amarillo pálido (también puede ser pardusco) contiene 10 mg de esomeprazol.

Ingredientes no medicinales: dextrosa, crospovidona, ácido cítrico, monoestearato de glicerol, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, óxido de hierro, estearato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico tipo C, polisorbato, esferas de azúcar, talco, citrato de trietilo y goma de xantano.

¿Cómo debo usar este medicamento?

La dosis recomendada de Nexium para tratar la esofagitis por reflujo y los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico es de 40 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.

Después de 8 semanas, el tratamiento puede continuarse con una dosis de 20 mg una vez al día durante 4 semanas adicionales.

Para tratar la enfermedad de reflujo no erosiva o la acidez estomacal, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 2 a 4 semanas.

Después de esto, el Nexium puede tomarse a una dosis de 20 mg una vez al día según sea necesario para controlar los síntomas.

Para tratar las úlceras estomacales asociadas con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, la dosis es de 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas. Para prevenir tales úlceras, la dosis es de 20 mg una vez al día.

Para tratar las úlceras duodenales causadas por H. pylori en adultos, la dosis de Nexium es de 20 mg dos veces al día con amoxicilina 1,000 mg dos veces al día y claritromicina 500 mg dos veces al día, todo durante 7 días.

Para los niños de 12 meses a 11 años de edad, la dosis recomendada de esomeprazol para tratar la esofagitis por reflujo es de 10 mg a 20 mg (dependiendo del peso del niño) una vez al día durante 8 semanas.

Para la enfermedad por reflujo no erosivo (pirosis y reflujo), la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día durante hasta 8 semanas.

Para los niños de 11 a 17 años de edad, la dosis recomendada de esomeprazol para tratar la esofagitis por reflujo es de 20 mg a 40 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.

Para la enfermedad por reflujo no erosivo (pirosis y reflujo), la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 2 a 4 semanas.

Las tabletas de Nexium pueden tomarse con o sin alimentos. Se deben tragar enteros; no los aplaste ni los mastique. Alternativamente, la tableta se puede agitar en medio vaso de agua no carbonatada hasta que se desintegra.

Beba el líquido que contiene los pequeños gránulos de medicamento de inmediato, o en 30 minutos.

Las bolsitas de Nexium contienen gránulos para suspensión oral. Vierta todos los gránulos de una bolsita en un vaso que contenga una cucharada (15 ml) de agua, revuelva y deje actuar durante unos minutos para permitir que la mezcla se espese.

Revuelva de nuevo y bébalo en 30 minutos. Es importante que tome este medicamento exactamente como se lo recetó su médico. Si no está seguro de qué hacer después de omitir una dosis, comuníquese con su médico o farmacéutico.

Precauciones antes de tomar Nexium

Las personas no deben tomar Nexium si son alérgicas al esomeprazol magnesio. También deben evitar tomar Nexium si son alérgicos a cualquiera de sus otros ingredientes.

Las personas que son alérgicas a cualquier otro inhibidor de la bomba de protones (PPI, por sus siglas en inglés) no deben tomar Nexium. Las personas deben consultar con su médico si Nexium es la mejor opción para su condición.

¿Qué efectos secundarios son posibles con este medicamento?

Cambio de sentido del gusto, diarrea, mareo, somnolencia, boca seca, dolor de cabeza, aumento de la sudoración, náuseas, dolor en la boca, sensación de giros, hinchazón de tobillos, pies y manos y problemas para dormir

Aunque la mayoría de estos efectos secundarios enumerados a continuación no ocurren muy a menudo, podrían provocar problemas graves si no busca atención médica.

Consulte con su médico lo antes posible si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Visión borrosa, confusión, diarrea (acuosa y severa, también puede ser sanguinolenta), sensación de ardor u hormigueo, sensibilidad al sol, dificultad para respirar.

Signos de depresión (por ejemplo, falta de concentración, cambios de peso, cambios en el sueño, disminución del interés en las actividades, pensamientos de suicidio).

Signos de desequilibrio electrolítico (como por ejemplo, dolor o calambres musculares, debilidad, latido cardíaco irregular). Reacciones cutáneas (como sarpullido, picazón o ronchas) y dolor en las articulaciones.

Signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida del apetito, pérdida de peso, coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos, orina oscura, heces pálidas).

Deje de tomar el medicamento y busque atención médica de inmediato si ocurre cualquiera de los siguientes:

Problemas graves de la piel (ampollas, úlceras o lesiones), signos de una reacción alérgica grave como la urticaria; respiración dificultosa; o hinchazón de la lengua, cara, boca o garganta.

Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios distintos a los enumerados.

Otros efectos secundarios comunes del Nexium

Otros efectos secundarios del Nexium son más comunes, pero los efectos secundarios graves de Nexium son raros. Pero pueden ser potencialmente mortales si no se tratan.

En ensayos clínicos, menos del 1 por ciento de los adultos informaron dispepsia o indigestión.

Salud ósea: los estudios sugieren que el uso de Nexium, al igual que otros inhibidores de la bomba de protones, puede estar relacionado con un aumento del riesgo de fracturas, especialmente en personas que toman este medicamento durante un año o más.

La dosis más baja de este medicamento para controlar los síntomas, tomada durante el período más corto de tiempo, es menos probable que cause estos problemas.

Diarrea: cuando disminuye el ácido gástrico, aumenta la cantidad de bacterias normalmente en el sistema digestivo. Ocasionalmente, esto puede causar una infección grave en el tracto digestivo.

Si experimenta evacuaciones acuosas y con olor nauseabundo después de comenzar a tomar Nexium, comuníquese con su médico lo antes posible.

Balance de fluidos y electrolitos: el Nexium puede hacer que los niveles de electrolitos como el potasio, el magnesio y el calcio en la sangre cambien mientras toma este medicamento.

Si experimenta síntomas de desequilibrio de líquidos y electrolitos, como dolores musculares o calambres; boca seca; entumecen las manos, los pies o los labios; o latidos cardíacos acelerados, comuníquese con su médico lo antes posible.

Interacción con metotrexato: el Nexium, al igual que otros medicamentos en este grupo, puede interactuar con el metotrexato cuando los dos medicamentos se usan al mismo tiempo.

Esta combinación puede provocar cantidades mayores de las esperadas de metotrexato en el cuerpo y puede causar efectos secundarios graves, que incluyen daño renal, latidos cardíacos irregulares, anemia o infección.

Condiciones más graves del estómago y los intestinos: si experimenta síntomas de una afección más grave del estómago y los intestinos (como por ejemplo, dificultad para tragar, pérdida de peso no planificada, vómitos persistentes, vómitos o heces negras) mientras toma este medicamento, comuníquese con su doctor de inmediato

Vitamina B12: el uso a largo plazo de Nexium puede conducir a la deficiencia de vitamina B12. Si es vegetariano o tiene niveles bajos de vitamina B12, hable con su médico si se requiere un control especial.

Efectos secundarios a largo plazo del Nexium

Los estudios han vinculado Nexium y otros inhibidores de la bomba de protones a varios efectos secundarios a largo plazo. No todos estos posibles efectos secundarios de Nexium aparecen en la etiqueta del medicamento.

Función hepática

El hígado es parcialmente responsable de eliminar el esomeprazol del cuerpo. La enfermedad hepática o la función hepática reducida pueden causar que este medicamento se acumule en el cuerpo y cause efectos secundarios.

Es posible que su médico quiera analizar su función hepática regularmente con análisis de sangre mientras toma este medicamento.

Enfermedad renal crónica y daño

Un estudio de 2017 analizó 125,000 usuarios de inhibidores de la bomba de protones durante cinco años. La mitad que desarrolló daño renal crónico nunca tuvo problemas renales antes de tomar inhibidores de la bomba de protones.

Un estudio de 2016 halló que el uso a largo plazo del inhibidor de la bomba de protones casi duplicaba las probabilidades de insuficiencia renal del paciente.

El riesgo de apoplejía

En 2016, los investigadores relacionaron el uso de inhibidores de la bomba de protones con un 21 por ciento más de riesgo de un riesgo de accidente cerebrovascular (ACV). Presentaron sus hallazgos en las sesiones científicas de la Asociación Americana del Corazón 2016.

Riesgo de ataque al corazón

Un estudio de 2015 halló que el uso de inhibidores de la bomba de protones aumenta las tasas de ataque cardíaco del 16 al 21 por ciento. Los investigadores publicaron sus hallazgos en la revista PLOS One.

Cáncer gástrico

Un estudio de 2017 encontró que los inhibidores de la bomba de protones pueden duplicar el riesgo de cáncer gástrico en algunos pacientes.

Los investigadores encontraron un mayor riesgo entre las personas con infecciones previas por Helicobacter pylori. Publicaron sus resultados en la revista BMJ Gut.

Riesgo de cáncer esofágico

Un estudio de 2018 encontró que los inhibidores de la bomba de protones tomados para prevenir el cáncer de esófago en realidad pueden causarlo.

Investigadores en Suecia descubrieron que los inhibidores de la bomba de protones pueden ser responsables del cinco por ciento de todos los casos allí. Publicaron sus resultados en Cancer Epidemiology.

Uso a largo plazo del Nexium

El uso de Nexium durante un período prolongado de tiempo puede aumentar el riesgo de inflamación del revestimiento del estómago, según la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Al menos un estudio mostró que el uso a largo plazo de Nexium y otros inhibidores de la bomba de protones también podría aumentar el riesgo de muerte.

La Administración de Alimentos y Medicamentos advierte que los pacientes nunca deben tomar Nexium 24HR por más de 14 días a la vez. Y nunca deberían tomar más de tres cursos de 14 días en un año.

Interacciones con medicamentos

Las personas no deben tomar Nexium si toman otros medicamentos. También deben evitar Nexium si toman ciertos suplementos dietéticos.

Las interacciones de Nexium pueden afectar el rendimiento de una o ambas sustancias. Las personas deben informar a su médico qué medicamentos y suplementos están tomando antes de usar Nexium. Nexium puede interactuar con los siguientes productos:

  • Cualquier producto que contenga hierro. Cellcept (micofenolato mofetil). Coumadin, Jantoven (warfarina). Fortovase (saquinavir). Lanoxin (digoxina). Metotrexato. Nizoral (ketoconazol). Plavix (clopidogrel). Pletal (cilostazol). Prograf (tacrolimus).
  • Reyataz (atazanavir). Rimactane, Rifater, Rifamate (Rifampin). Hierba de San Juan (hypericum perforatum). Tarceva (erlotinib). Valium (diazepam). Vfend (voriconazol). Viracept (nelfinavir).

Si está tomando alguno de estos medicamentos, hable con su médico o farmacéutico. Dependiendo de sus circunstancias específicas, su médico puede querer que:

  • Deje de tomar uno de los medicamentos.
  • Cambiar uno de los medicamentos a otro.
  • Cambiar la forma en que está tomando uno o ambos medicamentos.
  • Deja todo como esta.

Una interacción entre dos medicamentos no siempre significa que debe dejar de tomar uno de ellos. Hable con su médico sobre cómo se manejan o deben controlarse las interacciones de medicamentos.

Los medicamentos que no sean los mencionados anteriormente pueden interactuar con este medicamento. Dígale a su médico o prescriptor acerca de todos los medicamentos con y sin receta médica que está tomando.

Cuéntales también sobre cualquier suplemento que estés tomando. Debido a que la cafeína, el alcohol, la nicotina de los cigarrillos o las drogas ilegales pueden afectar la acción de muchos medicamentos, debe informarle a su médico si los usa.

Cuándo dejar de tomar Nexium

Los pacientes siempre deben hablar con su médico antes de suspender Nexium. Los médicos pueden recetar Nexium durante largos períodos de tiempo.

Detenerse repentinamente puede desencadenar un efecto de «rebote». Esto puede causar que la condición del paciente regrese. A veces puede ser peor que el problema original.

Una revisión de 2018 en informes actuales de gastroenterología recomienda formas de detener el uso de Nexium. Un médico puede elaborar un plan de reducción.

Los pacientes pueden tomar dosis reducidas en un horario de dos semanas a un mes. O un médico puede recomendar que el paciente tome Nexium en días alternos.

Los pacientes también deben hablar con su médico sobre posibles alternativas de Nexium. Estos pueden incluir cambios en la dieta y el estilo de vida.

O el médico puede recomendar diferentes medicamentos. Para algunos pacientes, las alternativas de Nexium pueden incluir bloqueadores H4 o antiácidos.

Advertencias de la Administración de Alimentos y Medicamentos sobre Nexium

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha agregado al menos siete advertencias a las etiquetas de Nexium desde 2010.

La Administración de Alimentos y Medicamentos agrega advertencias y precauciones cuando la evidencia muestra que un medicamento puede causar efectos secundarios. Cronología de las advertencias de la Administración de Alimentos y Medicamentos

2016 – Eventos litros eritematosos

Los usuarios de Nexium deben llamar a su médico si tienen dolor en las articulaciones, o si desarrollan una erupción en las mejillas o los brazos que empeora al sol.

2014 – Información de embarazo

Según los datos en animales, Nexium puede causar daño al feto. Esto sucede con dosis muy altas. Los médicos y las pacientes deben sopesar los riesgos de Nexium durante el embarazo.

2014 – Nefritis intersticial aguda

Puede conducir a insuficiencia renal. Los problemas renales pueden ocurrir en cualquier momento mientras toma Nexium. Los síntomas a tener en cuenta incluyen un cambio en la micción o avistamientos de sangre en la orina.

2014 – Deficiencia de la vitamina B12

Una deficiencia de vitamina B12 puede conducir a dificultades cognitivas. También puede causar pérdida de memoria.

2012 – Diarrea asociada por Difficiles Clostridium

El Nexium puede aumentar el riesgo de desarrollar diarrea severa. Los pacientes hospitalizados enfrentan un mayor riesgo. Los pacientes deben llamar a un médico de inmediato si experimentan ciertos síntomas. Estos incluyen heces acuosas persistentes, dolor de estómago y fiebre.

2011 – Bajos niveles de magnesio

Los niveles bajos de magnesio en la sangre pueden ocurrir en algunas personas que toman Nexium durante al menos tres meses. Los usuarios de Nexium deben informar a su médico sobre ciertos síntomas. Estos incluyen convulsiones, mareos, nerviosismo, temblores o latidos cardíacos anormales o rápidos.

2010/2011 – Caderas, muñecas y fracturas de columna

Las personas que toman múltiples dosis diarias de Nexium durante un año o más pueden ser más propensas a las fracturas óseas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos citó estudios que informaron un aumento en el riesgo de fracturas de la cadera, la muñeca y la columna con el uso de inhibidores de la bomba de protones.

Demandas

Las demandas al medicamento Nexium afirman que la medicación causó lesiones o daños a los riñones. Las demandas son parte de un litigio multidistrital (MDL) en una corte federal. Multidistrital combina varios pleitos similares. Esto permite que los casos se muevan rápidamente a través del sistema legal.

A partir de junio de 2018, el multidistrital incluyó 4.517 demandas sobre Nexium y otros inhibidores de la bomba de protones. Las personas que presentaron demandas Nexium alegaron que la medicina causó problemas renales graves.

Lesiones renales en demandas

  • Enfermedad del riñón.
  • Lesión renal.
  • Insuficiencia renal.
  • Nefritis intersticial aguda (NIA).

Nexium recetado, genérico y de venta libre

El Nexium viene en varias versiones. Se estrenó como un medicamento recetado. Se vendieron marcas sin receta (OTC, por sus siglas en inglés), genéricas y de la tienda.

Nexium con prescripción

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la versión de prescripción de Nexium el 20 de febrero de 2001. AstraZeneca la fabrica.

Nexium Genérico

Teva Pharmaceuticals obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para el primer genérico Nexium en 2015. Su esomeprazol genérico es un medicamento recetado. Al menos ocho compañías fabricaron genéricos Nexium para 2018.

Nexium 24HR sin receta

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el primer Nexium de venta libre en 2015. La agencia aprobó Nexium 24HR para tratar la acidez estomacal frecuente. Nexium 24HR es químicamente idéntico al Nexium recetado. Pfizer fabrica Nexium 24HR.

Tienda de la marca Nexium 24HR

Perrigo Company PLC obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para la primera versión de marca de la tienda de Nexium 24HR en 2017.

El esomeprazol de venta libre presenta empaques para las tiendas minoristas que lo venden. Es una alternativa más económica a la marca Nexium 24HR.