Es un fármaco que funciona para el tratamiento de espasmos y como analgésico.
Otro nombre para este medicamento es Sertal compuesto.
Indicaciones
Su acción terapéutica está orientada a tratar y controlar síndromes espasmódicos de origen gastrointestinal, hepatobiliar, urinario o genital, cualquiera que sea su grado de intensidad y evolución.
Cada comprimido recubierto contiene clonixinato de lisina 125 mg, propinox 10 mg.
Excipientes:
- Celulosa microcristalina.
- Almidón de maíz.
Características farmacológicas / propiedades
El propinox es un agente anticolinérgico antimuscarínico, derivado sintético amínico terciario, con acción antiespasmódica a nivel del músculo liso y el clonixinato de lisina es un analgésico – antipirético – antiinflamatorio no esteroide.
Esta droga tiene acción inhibitoria sobre la ciclooxigenasa y consecuentemente sobre la síntesis de prostaglandinas que median la percepción dolorosa.
Farmacocinética
Luego de la administración de una dosis por vía parenteral, la vida media plasmática de clonixinato de lisina y de propinox es aproximadamente de 1 hora.
El clonixinato de lisina es extensamente metabolizado, eliminándose más del 60% de la dosis administrada por orina, mientras que propinox es en su mayoría excretado por orina en forma inalterada.
Posología y forma de administración
Para adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 comprimidos recubiertos 3 a 4 veces por día sin exceder la dosis máxima total de 6 comprimidos diarios.
Ingerir los comprimidos enteros, sin masticar.
Contraindicaciones
Es conveniente abstenerse de su empleo en caso de:
- Alergia o hipersensibilidad a los principios activos.
- Embarazo y lactancia.
- Úlcera péptica activa o hemorragia gastroduodenal.
- Estenosis pilórica orgánica.
- Íleo paralítico.
- Megacolontóxico
- Hipertrofia de próstata.
- Glaucoma.
- Miastenia gravis.
No debe ser administrado en pacientes con antecedentes de broncoespasmo inducido por antiinflamatorios no esteroides.
Advertencias
Al igual que con otros fármacos anticolinérgicos, pueden presentarse somnolencia, mareos y visión borrosa, de lo cual deben ser advertidos aquellos pacientes que manejan vehículos u operen maquinarias.
En individuos particularmente sensibles a los anticolinérgicos se han reportado raramente episodios de psicosis con manifestaciones tales como confusión, desorientación, agitación, insomnio, alucinaciones, disartria y ataxia, que suelen remitir entre 12 y 48 horas luego de suspendida la medicación.
Precauciones
Debe emplearse con precaución en pacientes con:
- Neuropatía autonómica.
- Hipertiroidismo.
- Enfermedad coronaria o insuficiencia cardíaca severas.
- Hipertensión arterial no controlada.
- Arritmias cardíacas.
Los efectos a largo plazo durante su uso continuo incluyen:
- Inhibición de la agregación plaquetaria con prolongación del tiempo de sangrado.
- Agravamiento del reflujo gastroesofágico.
- Irritación de la mucosa digestiva.
- Úlcera gastrointestinal.
- Alteraciones de la función renal.
Los efectos adversos debidos al bloqueo colinérgico pueden verse agravados al utilizar conjuntamente otros fármacos antimuscarínicos, amantadina, haloperidol, fenotiazinas, imao, antidepresivos tricíclicos y algunos antihistamínicos.
De la misma manera que con otros antiinflamatorios no esteroides pueden presentarse interacciones con medicamentos hipoglucémicos o anticoagulantes orales.
Lactancia
Se desconoce si clonixinato de lisina y propinox se excretan a través de la leche materna, por lo cual no se aconseja su empleo en mujeres que amamantan.uso pediátrico: aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de clonixinato de lisina y propinox en niños menores de 12 años, por lo que no se aconseja su empleo en este grupo etario.
Efectos secundarios
- En el aparato digestivo: ocasionalmente puede tener efecto de garganta y boca secas, constipación,sensación de plenitud gástrica o llenura, epigastralgia o pirosis. Rara vez puede producir náuseas, vómitos y gastritis.
- En el sistema nervioso: raramente cefalea, somnolencia o sedación, mareos, vértigo, ataxia, insomnio, confusión y/o excitabilidad (especialmente en pacientes geriatricos).
- En la piel: ocasionalmente disminución de la sudoración, y raramente urticaria y reacciones alérgicas idiosincráticas.
- En el aparato urinario: ocasionalmente disminución de la fuerza del chorro miccional y raramente retención urinaria (especialmente en presencia de uropatías obstructivas).
- A nivel cardiovascular: raramente puede presentarse taquicardia y palpitaciones.
- A nivel ocular: ocasionalmente midriasis y visión borrosa; raramente aumento de la presión ocular.
- En la sangre: en dosis elevadas y tratamientos prologados puede evidenciarse ocasionalmente una disminución de la agregabilidad plaquetaria.
Sobredosificación
Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada. Los signos y síntomas que podrían producirse en caso de sobredosis son:
- Cefalea.
- Náuseas y vómitos frecuentes.
- Pupilas dilatadas.
- Piel seca y caliente.
- Sequedad de boca.
- Arritmias.
- Vértigo.
- Confusión y síntomas de estimulación del sistema nervioso central.
Tratamiento orientativo inicial de la sobredosificación
Luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la administración y descartando la contraindicación de ciertos procedimientos, podrá utilizarse neostigmina por vía subcutánea o intravenosa 0,5 mg hasta un máximo de 2 mg.
Los síntomas severos de excitación pueden manejarse con tiopental sódico al 2% en solución por vía intravenosa lenta. Deben efectuarse siempre medidas de cuidado general y, los procedimientos médicos para mantener la vía aérea, oxigenación y control de los signos vitales.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, acuda al centro hospitalario más cercano.
