EL «Accutane» como se le conoce en algunas partes del mundo, se descubrió en 1979 cuando se administró por primera vez a pacientes con acné severo.
La mayoría de los cuales reaccionaron con una clara, dramática y permanente mejora en sus síntomas del acné.
Es un derivado de la vitamina A (ácido 13-cis-retinoico) que se administra por vía oral en forma de píldora con una comida que contiene una cantidad adecuada de grasa, normalmente durante 15-20 semanas (3.5-4.5 meses), aunque también es a veces prescrito en dosis más bajas por hasta seis meses o más.
Originalmente fue recomendado para personas con acné severo que no respondieron a otros tratamientos, pero ha ganado popularidad en los últimos 25 años y se receta con más frecuencia para el acné menos severo.
Esta práctica es controvertida porque roacutan es un medicamento sistémico que afecta a todos los sistemas corporales y puede causar efectos secundarios de por vida para el usuario. El roacutan no necesita combinarse con otros medicamentos.
Historia
Gerald Peck y colaboradores del NIH (Instituto Nacional de Salud) en Bethesda, Maryland, estudiaron por primera vez la isotretinoína en pacientes con trastornos de células de la piel.
Descubrieron accidentalmente que también funcionaba en pacientes con acné severo. La isotretinoína se registró en 1979, se lanzó en los Estados Unidos en 1982 como Accutane y se lanzó en Europa en 1985 como Roaccutane.
La patente de Roche expiró en 2002, y los fabricantes comenzaron a vender formas genéricas de la droga.
En junio de 2009, poco después de que un jurado otorgara $ 33 millones en daños a personas que afirmaban que Accutane causaba enfermedad intestinal, Roche decidió suspender la venta de la marca, Accutane. La compañía citó las ventas decrecientes como su razón.
¿Cómo funciona el roacutan o accutane?
Exactamente cómo funciona roacutan a nivel celular es desconocido, pero sabemos que afecta a cuatro formas en que se desarrolla el acné.
Reduce drásticamente el tamaño de las glándulas sebáceas de la piel (35% -58%) y reduce aún más dramáticamente la cantidad de aceite que producen estas glándulas (alrededor del 80%).
La bacteria del acné vive en el aceite de la piel. Dado que el aceite se reduce drásticamente, también lo es la cantidad de bacterias del acné en la piel.
Disminuye la velocidad con la que la piel produce células dentro del poro, lo que ayuda a evitar que los poros se obstruyan en primer lugar.
Aunque el acné puede empeorar durante el primer mes de uso de Accutane en aproximadamente 30% de los pacientes, los resultados finales son generalmente dramáticos.
El accutane funciona para lograr el aclaramiento parcial o completo del acné en aproximadamente el 95% de las personas que completan un ciclo, independientemente de si tienen acné inflamatorio o no inflamatorio.
La mayoría de las personas que lo toman experimentan una remisión a largo plazo de los síntomas del acné. Los estudios muestran tasas de recaída entre 14.6% a 52%, con un promedio real de aproximadamente 1/3 de las personas que experimentan una recaída. En estos casos, a veces se da un segundo curso.
Esta tasa de recaída depende de la dosis. Los pacientes que reciben una dosis acumulada de 100-120 mg / kg obtienen los mejores resultados y las tasas de recaída más bajas. Los pacientes que reciben una recaída de dosis más baja con mayor frecuencia. La dosificación diaria depende de cuánto pesa el paciente; 0.5mg-2mg / kg es típico.
Otros factores que aumentan las posibilidades de recaída son:
- Género masculino.
- Acné severo.
- No tomar isotretinoína con una cantidad adecuada de grasa en la dieta.
- Desequilibrios hormonales como el síndrome de ovario poliquístico (SOP) en mujeres.
Dosis
Dosis bajas: Tradicionalmente, la mayoría de los médicos prescriben dosis altas de al menos 1 mg / kg / día durante periodos de tiempo relativamente cortos (15-20 semanas).
Sin embargo, debido a que muchas personas desarrollan efectos secundarios graves de roacutan, más recientemente los médicos comenzaron a probar dosis más bajas de roacutan administradas durante un período de tiempo más prolongado.
Los datos iniciales muestran que los pacientes con acné leve a moderado pueden lograr una remisión a largo plazo con dosis significativamente más bajas y, por lo tanto, sufren menos efectos secundarios 20-22, incluida una menor incidencia de cicatrices.
Para las personas con acné más severo, permanecer en una dosis más baja de Accutane durante un período de tiempo más prolongado hasta alcanzar la dosis acumulada completa de 120 mg / kg puede ser una forma de producir una remisión a largo plazo con significativamente menos efectos secundarios.
La recomendación actual está basada en esta investigación inicial es que la dosis acumulada (la cantidad de roacutan que se acumula en el cuerpo) es el factor más importante que determina el éxito del tratamiento.
Dosis intermitente: la administración intermitente (tomando Accutane solo una semana al mes) también produce menos efectos secundarios pero puede no funcionar tan bien. Ha sido estudiado dos veces.
En ambos estudios, las personas que recibieron una dosis intermitente terminaron recibiendo una dosis acumulativa más baja, por lo que no sabemos si los resultados más pobres se deben a la administración intermitente del fármaco o a la dosis acumulada más baja. El primer estudio comparó una dosis intermitente con una dosis regular.
Los investigadores dieron a los pacientes en el grupo de dosis intermitentes la misma dosis que los pacientes en el grupo de dosis regular, pero solo durante una semana del mes. Esto dio como resultado solo ¼ de la dosis acumulada después de finalizado el tratamiento.
Esto produjo un aclaramiento levemente menor del acné y más de tres veces la tasa de recaída en comparación con el grupo de dosis regular. El segundo estudio comparó una dosis intermitente similar durante solo una semana del mes con una dosis baja continua todos los días.
Si bien no se informaron los números exactos, según lo que podemos deducir del estudio, esto dio como resultado aproximadamente la mitad de la dosis acumulada para el grupo intermitente en comparación con el grupo de dosis baja continua.
Ambos grupos en este segundo estudio lograron una piel completamente clara al final del tratamiento, pero más personas recayeron en el grupo intermitente21.
Efectos secundarios
El roacutan es un medicamento sistémico que afecta todo el cuerpo. Los efectos secundarios son numerosos y generalizados, y afectan a casi todos los pacientes.
Los efectos secundarios pueden ser moderados y reversibles, pero en algunos casos pueden ser graves o a largo plazo.
Algunos efectos adversos:
- Teratogenicidad: La isotretinoína se asocia con teratogenicidad que resulta en defectos de nacimiento severos y abortos espontáneos.
- Depresión / Suicidio: Hasta la fecha, no se ha encontrado una asociación causal entre la isotretinoína y la depresión / suicidio.
- Enfermedad inflamatoria intestinal: Hasta la fecha, no se ha encontrado una asociación causal entre la isotretinoína y la enfermedad inflamatoria intestinal.
- Enfermedad celíaca: Hasta la fecha, no se ha encontrado una asociación causal entre la isotretinoína y la enfermedad celíaca.
- Densidad osea: Hasta la fecha, no se ha encontrado una asociación causal entre la isotretinoína y los problemas en la densidad ósea en pacientes jóvenes que usan isotretinoína a corto plazo.
La investigación clínica muestra un riesgo extremadamente alto de defectos congénitos si las mujeres embarazadas toman roacutan.
Efectos en el feto:
Los efectos y riesgos de Accutane en el feto son tan graves que la FDA aprobó el programa iPledge, que requiere que las mujeres en edad fértil se comprometan a usar dos formas de control de la natalidad mientras usan roacutan.
Sin embargo, a pesar de las advertencias a las mujeres de no quedar embarazadas mientras usan roacutan, los estudios publicados en Canadá, los Países Bajos y el Reino Unido informan un rango de 11-24 por 1000 mujeres que quedan embarazadas mientras toman roacutan.
Esto es más bajo que la tasa de embarazo en la población general de estos países, que es de aproximadamente 50 por cada 1000 mujeres, pero sigue siendo inaceptablemente alto, lo que lleva a resultados trágicos.
Otro estudio realizado en California analizó las tasas de embarazo antes y después de la implementación del programa iPledge. Afortunadamente, encontraron tasas más bajas de embarazo entre las mujeres que usaban Accutane en California, pero encontraron que el programa iPledge solo tuvo resultados modestos.
Antes de iPledge, 3.1 mujeres en California por cada 1000 que tomaban el medicamento quedaron embarazadas, y después de iPledge este número cayó a 2.7.
Los investigadores dijeron que hallaron que la mayoría de las mujeres que toman isotretinoína dependen de métodos anticonceptivos que requieren una adherencia considerable para ser efectivos.
Desafortunadamente, nuestros resultados sugieren que este grado de adherencia no es realista para muchas mujeres. La abstinencia, los condones y la píldora anticonceptiva se mencionaron como áreas de no adherencia.
El programa iPledge comenzó con un programa llamado SMART (Sistema para gestionar la teratogenicidad relacionada con Accutane) en 2000, que se convirtió en el programa iPledge en marzo de 2006.
Isotretinoína tópica:
La isotretinoína tópica existe, pero no produce los resultados de la isotretinoína oral. Es en gran parte de importancia histórica en el tratamiento del acné.
Advertencias
¡No compre Accutane o roacutan en Internet!
De acuerdo con la FDA:
«Comprar (Accutane) a través de Internet pasa por alto procedimientos importantes para garantizar que los pacientes puedan tomar este medicamento de manera segura. Cuando se ignoran estos procedimientos, la isotretinoína puede causar efectos secundarios graves y dañinos».
NUNCA debe comprar Accutane (isotretinoína) sin consultar primero a su profesional de la salud.
NUNCA debe tomar Accutane (isotretinoína) ni ninguna de las versiones genéricas de Accutane si está embarazada o tratando de quedar embarazada o si podría quedar embarazada accidentalmente.
Algunos sitios web venden medicamentos recetados sin receta. Esto es ilegal y PELIGROSO.
