Es el extracto del Silybum marianum, o cardo mariano, y su principal compuesto activo es la silibina, que tiene un efecto biológico notable.
Se utiliza en diferentes trastornos hepáticos, particularmente en enfermedades hepáticas crónicas, cirrosis y carcinoma hepatocelular, debido a su poder antioxidante, antiinflamatorio y antifibrótico.
Las enfermedades hepáticas más frecuentes son de naturaleza inflamatoria, que tienen diferentes etiologías y características.
Las causas más comunes de las enfermedades inflamatorias crónicas del hígado son las infecciones virales (virus de la hepatitis B y C), las enfermedades autoinmunes, la enfermedad hepática alcohólica y la enfermedad hepática grasa no alcohólica (NAFLD, por sus siglas en inglés).
Otras enfermedades también ocurren con la inflamación, como las enfermedades biliares crónicas, las enfermedades metabólicas hereditarias y los ataques hepáticos por sustancias hepatotóxicas.
Méndez-Sánches et al han estimado aproximadamente dos millones de casos de enfermedad hepática crónica para el año 2050.
El tratamiento nutricional comprende un paso fundamental en el tratamiento clínico de estos pacientes, así como en:
La minimización y/o el aplazamiento de la sintomatología común en estas enfermedades y la prescripción de medicamentos a base de hierbas puede ser una herramienta complementaria a las estrategias dietéticas convencionales.
De hecho, el efecto antioxidante y antiinflamatorio de la Silimarina está orientado hacia la reducción de los daños hepáticos relacionados con el virus a través de un ablandamiento inflamatorio en cascada y la modulación del sistema inmunológico.
También tiene un efecto antiviral directo asociado con su administración intravenosa en la infección por el virus de la hepatitis C. Con respecto al abuso del alcohol, la Silimarina puede aumentar la vitalidad celular y reducir la peroxidación lipídica y la necrosis celular.
Además, el uso de Silimarina tiene importantes efectos biológicos en la enfermedad del hígado graso no alcohólico.
Estas sustancias antagonizan la progresión de la enfermedad del hígado graso no alcohólico, interviniendo en varias dianas terapéuticas: estrés oxidativo, resistencia a la insulina, acumulación de grasa en el hígado y disfunción mitocondrial.
La Silimarina también se usa en la cirrosis hepática y en el carcinoma hepatocelular, que representan etapas finales comunes de diferentes hepatopatías mediante la modulación de diferentes patrones moleculares.
Ingredientes de la Silimarina
La Silimarina forma parte del grupo de los flavonoides y se extrae de la planta Silybum marianum, un remedio a base de hierbas que se ha estudiado ampliamente en diversos trastornos hepáticos.
Está compuesto por aproximadamente 50% de silibinina, que se considera el componente biológicamente activo de la Silimarina.
El Silybum marianum es una de las plantas más utilizadas en tratamientos de enfermedades hepáticas, ya que se considera hepatoprotectora y se ha usado ampliamente en pacientes con cirrosis, hepatitis crónica y enfermedad hepática asociada con el consumo de alcohol y la exposición a toxinas ambientales.
El Silybum marianum tiene otros nombres comunes, como cardus marianus, cardo mariano, cardo mariano, cardo mariano, cardo mariano, cardo de Santa María, cardo mariano del Mediterráneo, cardo abigarrado y cardo escocés (aunque no debe confundirse con Onopordum acanthium).
Esta especie es una planta anual o bienal de la familia Asteraceae. Este cardo bastante típico tiene flores rojas a púrpuras y brillantes hojas de color verde pálido con venas blancas. Originalmente originario del sur de Europa a través de Asia, ahora se encuentra en todo el mundo.
El extracto tradicional de cardo mariano está hecho de semillas, que contienen aproximadamente 4-6% de Silimarina. El extracto consiste en aproximadamente 65–80% de Silimarina (un complejo de flavonolignan) y 20–35% de ácidos grasos, incluido el ácido linoleico.
La Silimarina es una mezcla compleja de moléculas polifenólicas, que incluye siete flavonolignanos estrechamente relacionados (silibina A, silibina B, isosilibina A, isosilibina B, siliquistina, isosilistristina, silidianina) y un flavonoide (taxifolina).
El Silibinin, una fracción semipurificada de Silimarina, es principalmente una mezcla de 2 diastereoisómeros, silibina A y silibina B, en una proporción de aproximadamente 1: 1.
Actualmente, es una de las hierbas medicinales más estudiadas para el tratamiento de la hepatopatía no alcohólica y la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y se ha demostrado que su uso es seguro, bien tolerado, con efectos adversos limitados también para estos grupos de pacientes.
Usos y beneficios de la Silimarina
En las enfermedades crónicas del hígado causadas por el estrés oxidativo (enfermedades del hígado graso alcohólicas y no alcohólicas, toxicidad hepática inducida por fármacos y sustancias químicas), los medicamentos antioxidantes como la Silimarina pueden tener un efecto beneficioso.
La cirrosis hepática, el hígado graso no alcohólico y la esteatohepatitis son factores de riesgo para el carcinoma hepatocelular (CHC, por sus siglas en inglés).
La resistencia a la insulina y el estrés oxidativo son los principales mecanismos patogénicos que conducen a la lesión de las células hepáticas en estos pacientes.
La Silimarina ejerce actividad antioxidante y estabilizadora de la membrana, promueve la regeneración de hepatocitos; además, reduce la reacción inflamatoria e inhibe la fibrogénesis en el hígado.
Estos resultados han sido establecidos por ensayos experimentales y clínicos. Según estudios abiertos, la administración a largo plazo de Silimarina aumenta significativamente el tiempo de supervivencia de los pacientes con cirrosis hepática inducida por alcohol.
Basados en los resultados de estudios que utilizan métodos de biología molecular, la Silimarina puede reducir significativamente la proliferación de células tumorales, la angiogénesis y la resistencia a la insulina.
Además, ejerce un efecto antiateroesclerótico y suprime la producción de proteínas inducida por el factor de necrosis tumoral alfa y la expresión de ARNm debido a las moléculas de adhesión.
El efecto quimiopreventivo de la Silimarina sobre el carcinoma hepatocelular se ha establecido en varios estudios que utilizan métodos in vitro e in vivo; puede ejercer un efecto beneficioso sobre el equilibrio de la supervivencia celular y la apoptosis mediante la interferencia de citoquinas.
Además de esto, también se han detectado actividad antiinflamatoria y efecto inhibitorio de la Silimarina en el desarrollo de metástasis. En algunas enfermedades neoplásicas, la Silimarina se puede administrar también como terapia adyuvante.
Efectos secundarios graves de la Silimarina
A menudo considerada como una hierba maravillosa para la salud del hígado, la Silimarina ciertamente tiene su parte de efectos secundarios. Algunos de los cuales puede no haber esperado.
Podría causar problemas abdominales
La investigación indica que la Silimarina puede causar ciertos problemas abdominales como diarrea, distensión abdominal, gases y malestar estomacal.
La ingestión oral de Silimarina también se ha relacionado con la plenitud abdominal (o dolor abdominal), la anorexia (pérdida de apetito) y los cambios en los hábitos intestinales.
Puede causar reacciones alérgicas
La Silimarina puede causar reacciones alérgicas en las personas, especialmente en aquellas personas que también son alérgicas a la ambrosía, las caléndulas, las margaritas y los crisantemos.
Ciertos informes también afirman que la Silimarina puede causar erupciones en la piel, urticaria y eczema.
Las erupciones cutáneas causadas por la Silimarina se deben a los anticuerpos IgE que elevan los niveles de histamina en la piel, lo que lleva a la afección.
A medida que ingieres la hierba, tu sistema inmunológico reacciona a ella como si fuera peligroso, y crea un mecanismo de defensa contra el suplemento.
Si desarrolla alguna reacción alérgica después de tomar Silymarin, deje de usarlo y consulte a su médico.
Puede interactuar con el estrógeno
Se sabe que la Silimarina tiene varias propiedades similares al estrógeno, y ciertas fuentes dicen que podría empeorar algunas afecciones de salud (como la endometriosis, donde el tejido endometrial aparece fuera del útero y causa dolor) sensible al estrógeno.
La Silimarina también podría disminuir los niveles de hormonas en el cuerpo. Tomarlo junto con las píldoras de estrógeno podría reducir su eficacia. Algunas de estas píldoras de estrógeno incluyen estrógenos equinos, etinilestradiol, estradiol, etc.
Puede interactuar con medicamentos de colesterol
La Silimarina podría interactuar con los medicamentos de estatinas, que se sabe que reducen los niveles de colesterol (disminución de los lípidos).
Algunos de estos medicamentos incluyen Mevacor, Lescol, Zocor, Pravachol y Baycol. Esto sucede porque tanto la Silimarina como estos medicamentos se descomponen con las mismas enzimas hepáticas.
Podría bajar demasiado el nivel de azúcar en la sangre
Se sabe que la Silimarina reduce los niveles de azúcar en la sangre. Si ya está tomando medicamentos para el azúcar en la sangre, ingerir la hierba podría reducir demasiado sus niveles de azúcar.
Puede tener interacciones durante la lactancia y el embarazo
Aunque el cardo lechero se ha usado históricamente para mejorar el flujo de la leche materna, en los tiempos modernos hay investigaciones limitadas que hablan de los beneficios del cardo lechero durante la lactancia y el embarazo. Por lo tanto, manténgase seguro y evite su uso.
Puede interactuar con otras drogas
Ciertos medicamentos se descomponen en el hígado, y la Silimarina podría disminuir la rapidez con que esto sucede. Tomar Silymarin junto con ciertos medicamentos y medicamentos puede aumentar sus efectos o incluso los efectos secundarios. Algunos de estos medicamentos incluyen:
- Elavil.
- Valium.
- Celebrex.
- Voltaren.
- Cozaar.
- Demadex.
- Cumadin.
- Zyflo.
Dado que la Silimarina afecta la forma en que el hígado descompone estos medicamentos, puede afectar la eficacia de estos medicamentos.
Puede causar debilidad
Algunas personas también pueden experimentar debilidad como uno de los efectos secundarios de la Silimarina. Otros síntomas relacionados incluyen una sensación de hormigueo en los músculos y calambres musculares.
Otro reporte de caso de Australia había descrito las reacciones al extracto de Silimarina que incluían sudoración y debilidad.
La investigación sobre los efectos secundarios del cardo lechero es limitada. Una parte importante de la investigación dice que solo puede hacer más bien que daño. Pero hable con su médico una vez antes de usar esta hierba.
Mecanismo de acción de la Silimarina
La Silimarina reduce mínimamente, pero sin relevancia clínica, los niveles séricos de alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa. Es necesario realizar estudios con diseños metodológicos más adecuados.
La Silimarina actúa principalmente como antioxidante, reduciendo la producción de especies reactivas de oxígeno y la peroxidación de lípidos, aumentando las concentraciones endógenas de enzimas antioxidantes como la glutatión peroxidasa, la glutatión reductasa, la superóxido dismutasa y la catalasa.
Ejerce un efecto antiinflamatorio significativo, principalmente por la inhibición del factor de transcripción nuclear NFκB y, en consecuencia, la reducción de las citocinas inflamatorias en el parénquima hepático, además de la interacción con las proteínas quinasas y la regulación negativa de la ciclooxigenasa 2.
También actúa como un agente inmunomodulador y antifibrótico, debido a la reducción de la activación o estimulación de la apoptosis de las células estrelladas hepáticas, o aumenta la degradación de los depósitos de colágeno en el parénquima hepático.
Además, se considera un hepatoprotector por la capacidad de estabilizar las membranas celulares de los hepatocitos, evitando la entrada de químicos tóxicos en estas células.
La Silimarina se une a los receptores presentes en estas membranas, inhibiendo la unión de toxinas en estos sitios, reduciendo el daño hepatocelular inducido por fármacos.
También estimula la síntesis y la actividad de las enzimas responsables del proceso de biotransformación hepática, como la glutatión S-transferasa.
Estudios con la Silimarina
La Silimarina se prescribe comúnmente en la práctica de muchos profesionales y se ingiere como automedicación para los pacientes. Los estudios sugieren los beneficios de su uso en trastornos hepáticos, discutiendo sus mecanismos de acción y potencial como coadyuvante en el tratamiento de esas enfermedades.
Los resultados clínicos favorables como la mejora de los indicadores bioquímicos y el perfil hepático se observaron en ensayos clínicos.
Sin embargo, otros estudios son controvertidos o no han reportado significación estadística en la mejora de estos indicadores.
Los estudios han demostrado que la Silimarina tiene un efecto importante en la reducción de los niveles de alanina aminotransferasa (ALT, por sus siglas en inglés) y aspartato aminotransferasa (AST, por sus siglas en inglés) en las enfermedades hepáticas, que se consideran beneficiosas en el tratamiento de estos pacientes.
Sin embargo, es importante señalar que la mayoría de estos estudios presentan variaciones metodológicas considerables.
Además de haber usado diferentes dosis con diferentes concentraciones de Silimarina y diversas formulaciones, lo que dificulta la realización de un análisis comparativo de los estudios y un consenso sobre el uso clínico de esta medicina herbal y sus efectos en indicadores bioquímicos como las enzimas hepáticas.
Indicadores bioquímicos y clínicos
Algunos estudios de intervención han observado una mejora en los indicadores bioquímicos y clínicos evaluados en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico, incluida la esteatosis hepática y la esteatohepatitis no alcohólica, después del uso de Silimarina.
Aunque los resultados del metanálisis indican que el uso de Silimarina se asocia con una reducción en los niveles séricos de alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa, los valores encontrados no son clínicamente relevantes.
Los estudios también mostraron efectos adversos limitados y buena tolerancia al uso de Silimarina como informaron otros estudios.
Algunos estudios informan que la Silimarina es capaz de mejorar los indicadores bioquímicos en pacientes con enfermedades hepáticas de diferentes etiologías, además de la reducción de la alanina aminotransferasa y los niveles de aspartato aminotransferasa se describen comúnmente en otros estudios.
La hipótesis descrita por los investigadores es que las propiedades antioxidantes de la Silimarina son capaces de reducir las especies reactivas del oxígeno, inhibiendo así el daño celular.
Aumento de enzimas
Además de la mejora en el sistema antioxidante, observada en estudios experimentales, debido al aumento de enzimas como la glutatión reductasa, glutatión peroxidasa, superóxido dismutasa y catalasa, todas con función antioxidante y antioxidantes no enzimáticos, a través de la modulación de factores de transcripción asociados.
Por otro lado, hay informes de estudios similares que, a pesar de mostrar diferencias en los valores de estos indicadores, estos no fueron estadísticamente significativos.
Es importante enfatizar que existen algunos ensayos con metodologías rigurosas que consideran temas importantes como:
- El uso de productos bien caracterizados, la evaluación de enfermedades hepáticas específicas, el tamaño adecuado de la muestra, la representatividad de la población del estudio, el tiempo de intervención adecuado y análisis estadístico adecuado.
Estos factores son bastante divergentes entre los estudios, que pueden interferir directamente tanto en los resultados positivos como en los resultados controvertidos, lo que representa una limitación importante para las conclusiones sobre este tema.
Un ensayo clínico que encontró valores normales de alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa y γ-glutamil transferasa en la línea de base, lo cual no es sorprendente, ya que algunos pacientes pueden ser portadores de la enfermedad del hígado graso no alcohólico y no presentan alteraciones en los niveles de enzimas hepáticas.
Por lo tanto, en el estudio mencionado anteriormente, no hubo relevancia en los resultados de estos marcadores después de la intervención, ya que en la línea de base; los pacientes ya no presentaron alteración en estos marcadores.
Reducción significativa de γ-glutamil transferasa
También se encontró que otro ensayo clínico incluido en un análisis demostró una reducción significativa de γ-glutamil transferasa en el grupo de control e intervención, probablemente debido a las diferencias en el diseño metodológico utilizado.
En un estudio, ambos grupos tenían prescripciones para la dieta hipocalórica y la actividad física, que probablemente influyeron en los parámetros clínicos y bioquímicos de los pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico.
Los estudios han asociado niveles altos de alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa: alanina aminotransferasa> 1 en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico y con progresión de la enfermedad y presencia de fibrosis hepatocelular.
Cambios en el estilo de vida
Se ha considerado que varias publicaciones cambian el estilo de vida con la intervención dietética y la práctica de la actividad física, como estrategias con un impacto en la mejora de los marcadores y la función hepática en individuos con enfermedad del hígado graso no alcohólico.
A pesar de esto, se ha observado que todavía hay más datos disponibles en la literatura con respecto al patrón de adherencia de este perfil de pacientes a los cambios en el estilo de vida y las pautas nutricionales proporcionadas por los profesionales de la salud.
También es importante considerar el aumento creciente en la prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico en los últimos años e incluso se considera un problema de salud pública mundial.
Teniendo en cuenta este escenario, los investigadores han desarrollado estrategias terapéuticas adyuvantes, como la fitoterapia, y han considerado el uso de Silimarina como una posibilidad para mejorar los indicadores bioquímicos de estos pacientes.
Sin embargo, los estudios disponibles presentan una calidad metodológica baja y los resultados positivos encontrados no tienen relevancia clínica.
Por lo tanto, todavía hay evidencia científica insuficiente para la recomendación de la Silimarina como una posibilidad de alternativas terapéuticas complementarias para la reducción de los indicadores bioquímicos en pacientes con enfermedad hepática.
Es importante resaltar que las pruebas de inconsistencia realizadas muestran que los estudios evaluados presentaron un alto grado de heterogeneidad, que generalmente se presenta en los metanálisis que involucran ensayos clínicos, especialmente cuando se evalúan temas específicos y se presentan pocos estudios.
El caso de la fitoterapia y en concreto
El uso de la Silimarina. Además, los detalles de la intervención, el cegamiento, la selección y el reclutamiento de la población y la ausencia de ajustes en los análisis estadísticos pueden ser factores que interfieran en los resultados finales, así como el riesgo de sesgo alto y medio observado en los estudios.
Se identificaron ensayos con muestras pequeñas y, por lo tanto, poca representatividad de la población, lo que puede haber favorecido la alta heterogeneidad, ya que los estudios con muestras más grandes proporcionan una mayor precisión en la asociación.
La ausencia de análisis por intención de tratar en los estudios también pueden considerarse factores que interfirieron en los resultados y conclusiones finales.
Otro factor metodológico relevante se refiere al cegamiento de los estudios evaluados: solo uno es doble ciego, lo que representa otra inconsistencia de los estudios evaluados.
Si bien la metarregresión no identificó la interferencia con el tamaño de la muestra, el tiempo de tratamiento y el tipo de intervención en los resultados, se considera que estos resultados podrían haber sido fuertemente influenciados por la baja calidad metodológica, observada en todos los estudios, en general, según los métodos utilizados.
Los resultados demuestran que el uso de Silimarina reduce mínimamente, pero sin relevancia clínica, los niveles séricos de alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico.
Aunque las reducciones observadas no se traducen en relevancia clínica, pueden indicar una posible estrategia terapéutica adicional en el control de la enfermedad del hígado graso no alcohólico.
Al analizar los datos encontrados, es importante considerar la gran variabilidad y la fragilidad metodológica de estos estudios, un hallazgo muy común en las publicaciones que evalúan los medicamentos a base de hierbas.
Por lo tanto, es necesario realizar nuevos estudios con diseños metodológicos más adecuados, con especial atención en el cumplimiento de las etapas de planificación y ejecución de ensayos clínicos.
Esto proporcionará evidencia científica más consolidada y puede contribuir a una mayor seguridad en la indicación o no de las dosis de Silimarina que deben prescribir los profesionales de la salud calificados.
A pesar de que el uso de Silimarina en las enfermedades hepáticas se describe como milenario y prescrito por muchos profesionales, todavía existe controversia en la literatura sobre sus efectos reales sobre los indicadores bioquímicos en pacientes con enfermedades hepáticas.
