Medicamento hipocolesterolemiante indicado para el tratamiento de las hiperlipidemias primarias.
Indicaciones
Recomendado para el tratamiento de las dislipoproteinemias primarias, incluidos los tipos IIa, IIb, III y IV (hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia y formas combinadas), refractario al tratamiento dietético apropiado. Las medidas dietéticas deben continuarse durante la terapia.
Contraindicaciones del Hiperlipen
- Insuficiencia hepática severa.
- Insuficiencia renal grave.
- Embarazo y lactancia.
- Uso concurrente con otro fibrato.
- Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquier componente del producto.
Reacciones adversas:
- Trastornos cutáneos: Se han notificado reacciones cutáneas principalmente alérgicas; erupciones cutáneas, urticaria y prurito, y muy raramente fotosensibilidad. Al igual que con otras drogas en esta clase, se ha informado una baja incidencia de alopecia.
- Trastornos musculares: como ocurre con otros fibratos, se ha informado sobre la elevación de la creatinfosfoquinasa sérica (CPK), la mialgia y la miopatía, incluida la miositis y casos raros de rabdomiólisis.
En la mayoría de los casos, la toxicidad muscular es reversible cuando se retira el tratamiento. Trastornos neurológicos: informes ocasionales de dolor de cabeza, vértigo.
El mareo y la somnolencia rara vez se informaron en asociación con ciprofibrato. Al igual que con otras drogas de esta clase, se ha informado una baja incidencia de impotencia.
Trastornos Gastrointestinales
Ha habido informes ocasionales de síntomas gastrointestinales que incluyen náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia y dolor abdominal. En general, estos efectos secundarios fueron de naturaleza leve a moderada y ocurrieron al principio, volviéndose menos frecuentes a medida que el tratamiento avanzaba.
- Trastornos hepatobiliares: al igual que con otros fibratos, se han observado ocasionalmente pruebas anormales de la función hepática. Se han informado casos muy raros de colestasis o citolisis. Se han observado casos excepcionales con evolución crónica.
- Trastornos pulmonares: se han notificado casos aislados de neumonitis o fibrosis pulmonar.
- Trastornos generales: el cansancio raramente se ha informado en asociación con ciprofibrato.
Interacciones del Hiperlipen
Otros fibratos: Al igual que con otros fibratos, el riesgo de rabdomiolisis y mioglobinuria puede aumentar si se usa ciprofibrato en combinación con otros fibratos.
Inhibidores de la HMG CoA reductasa: como con otros fibratos, el riesgo de miopatía, rabdomiólisis y mioglobinuria puede aumentar si se usa ciprofibrato se usa en combinación con inhibidores de HMG CoA reductasa. Los beneficios del uso combinado deben sopesarse cuidadosamente contra los riesgos.
Los médicos que contemplen un tratamiento concomitante con inhibidores de la HMG CoA reductasa deben consultar el inhibidor relevante de HMG CoA reductasa, ya que algunas dosis más altas están contraindicadas / no recomendadas con fibratos.
Terapia anticoagulante oral: El ciprofibrato está altamente unido a proteínas y, por lo tanto, es probable que desplace a otros fármacos de los sitios de unión a proteínas plasmáticas.
Se ha demostrado que el ciprofibrato potencia el efecto de la warfarina, lo que indica que la terapia concomitante con anticoagulantes orales debe administrarse a dosis reducidas y ajustarse según el INR.
Advertencias
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Se debe recomendar a los pacientes que notifiquen dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad inmediatamente. Los niveles de CPK deben evaluarse inmediatamente en pacientes que informan estos síntomas.
El tratamiento debe suspenderse si los niveles de CPK son superiores a diez veces el límite superior del rango normal, si los niveles aumentan progresivamente o si hay otra evidencia de miopatía. Las dosis de 200 mg de ciprofibrato por día o más se han asociado con un alto riesgo de rabdomiólisis.
Por lo tanto, la dosis diaria no debe superar los 100 mg. La función renal alterada y cualquier situación de hipoalbuminemia como el síndrome nefrótico, la ingesta elevada de alcohol o el hipotiroidismo pueden aumentar el riesgo de miopatía.
Al igual que con otros fibratos, el riesgo de rabdomiólisis y mioglobinuria puede aumentar si se usa ciprofibrato en combinación con otros fibratos o inhibidores de HMG CoA reductasa.
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Se recomiendan pruebas periódicas de función hepática.
El tratamiento con ciprofibrato debe suspenderse si persisten anormalidades importantes en las transaminasas o si se evidencia una lesión hepática colestásica. Las causas secundarias de dislipidemia, como el hipotiroidismo, se deben excluir o corregir antes de comenzar cualquier tratamiento farmacológico hipolipemiante.
Precauciones especiales de uso con terapia anticoagulante oral: la terapia concomitante con anticoagulantes orales debe administrarse en dosis reducidas y ajustarse de acuerdo con INR.
