Dioxaflex: Usos, Dosificación, Mecanismo de Acción, Interacciones, Efectos Secundarios y Contraindicaciones

AINE

Esta droga no cura la artritis y solo lo ayudará mientras continúe tomándolo.

El Dioxaflex es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) utilizado para tratar el dolor leve a moderado y ayuda a aliviar los síntomas de la artritis así como inflamación, hinchazón, rigidez y dolor en las articulaciones.

El Dioxaflex también se usa para tratar la espondilitis anquilosante, que es un tipo de artritis que afecta las articulaciones de la columna vertebral y otras afecciones dolorosas como los cólicos menstruales.

También se usa para tratar ataques agudos de migraña, con o sin aura, en adultos. No evitará ni disminuirá el número de ataques de migraña.

El Dioxaflex está disponible solo con la prescripción de su médico.

Principio activo del Dioxaflex

El principio activo de esta droga es el diclofenaco.

Usos del Dioxaflex

El Dioxaflex se usa en el tratamiento de:

  • Afecciones dolorosas de articulaciones.
  • Lumbago.
  • Esguinces o fracturas óseas.
  • Inflamación de las articulaciones (hombro congelado, gota).
  • Dolor e hinchazón después de la cirugía del músculo esquelético.
  • Dolor dental y otras cirugías menores.

También se usa en el tratamiento de la migraña.

Indicaciones y dosificación del Dioxaflex

El Dioxaflex está indicacado y dosificado comunmente de la siguiente manera:

Vía Intramuscular

Cólico renal:

Adulto: como Dioxaflex Na: 75 mg, puede repetirse una vez después de 30 minutos si es necesario. Máx .: 150 mg / día. Periodo máximo: 2 días.

Vía Intramuscular

Bursitis, dolor e inflamación asociados con trastornos musculoesqueléticos y de las articulaciones, artritis reumatoide, esguinces, distensiones, tendinitis, gota aguda, dismenorrea:

Adulto: como Dioxaflex Na: 75 mg una vez al día, inyectado en el músculo glúteo, puede aumentar a 75 mg dos veces en condiciones severas. Periodo máximo: 2 días.

Vía Intravenosa

artritis reumatoide:

Adulto: como Dioxaflex Na: 75 mg de infusión en glucosa al 5% o NaCl al 0,9% (previamente tamponado con bicarbonato de Na) administrado durante 30-120 min o en forma de bolo, puede repetirse después de 4-6 h si es necesario. Periodo máximo: 2 días.

Vía Intravenosa

Profilaxis del dolor postoperatorio:

Adulto: como Dioxaflex Na: inicialmente, infusión de 25-50 mg administrada después de la cirugía durante 15-60 min seguida de 5 mg / h.

Alternativamente, la dosis inicial puede administrarse en bolo durante más de 5 a 60 segundos, seguido de una inyección adicional, puede repetirse después de 4 a 6 horas si es necesario. Máx .: 150 mg / día. Periodo máximo: 2 días.

Oftálmico

Inflamación ocular postoperatoria:

Adulto: como Dioxaflex Na (0.1% de solución): Instílelo en el ojo apropiado 4 veces al día comenzando 24 horas después de la cirugía por hasta 28 días.

Inflamación e incomodidad después de la cirugía de estrabismo:

Adulto: como Dioxaflex Na (0.1% de solución): Instilar 1 gota 4 veces al día durante la primera semana; luego tid en la 2da semana, haga una oferta en la 3ª semana, y según sea necesario para la 4ª semana.

Dolor y malestar después de la queratotomía radial:

Adulto: como Dioxaflex Na (0.1% de solución): Instile 1 gota antes de la cirugía, seguido de 1 gota inmediatamente después de la cirugía, y luego 1 gota 4 veces al día durante hasta 2 días.

Dolor después de un trauma accidental:

Adulto: como Dioxaflex Na (0.1% de solución): Aplicar 1 gota 4 veces al día durante hasta 2 días.

Control de la inflamación después de la trabeculoplastia con láser de argón:

Adulto: como Dioxaflex Na (0.1% de solución): Instile 1 gota 4 veces durante las 2 horas antes del procedimiento, seguido de 1 gota 4 veces al día, hasta 7 días después del procedimiento.

Profilaxis de la miosis intraoperatoria:

Adulto: como Dioxaflex Na (0.1% de solución): Instile en el ojo apropiado 4 veces con / en 2 horas antes de la cirugía.

Dolor por queratectomía posrefrefractiva:

Adulto: como Dioxaflex Na (0.1% de solución): Instálelo en el ojo afectado dos veces, una hora antes de la cirugía, luego 1 gota dos veces a intervalos de 5 minutos inmediatamente después de la cirugía, luego cada 2 a 5 horas mientras está despierto hasta por 24 horas.

Conjuntivitis alérgica estacional:

Adulto: como Dioxaflex Na (0.1% de solución): Instile 1 gota antes de la cirugía, seguido de 1 gota inmediatamente después de la cirugía, y luego 1 gota 4 veces al día durante hasta 2 días.

Oral

Bursitis, dolor e inflamación asociados con trastornos musculoesqueléticos y de las articulaciones, artritis reumatoide, esguinces, distensiones, tendinitis, gota aguda, dismenorrea:

Adulto: como Dioxaflex Na: 75-150 mg / día en dosis divididas. Máx .: 150 mg / día.

Migraña:

Adulto: como Dioxaflex K: Inicialmente, 50 mg tomados en el primer signo de un ataque, se puede tomar una dosis adicional de 50 mg después de 2 horas si los síntomas persisten. Si es necesario, se pueden tomar otras dosis de 50 mg 4-6 hr. Máx .: 200 mg / día.

Rectal

Gota aguda, bursitis, dismenorrea, dolor e inflamación asociados con trastornos musculoesqueléticos y de las articulaciones, artritis reumatoide, esguinces, distensiones, tendinitis:

Adulto: como Dioxaflex Na: 100 mg una vez al día.

Tópico / cutáneo

Queratosis actínica:

Adulto: como Dioxaflex Na (gel al 3%): prescribir durante 60-90 días.

Osteoartritis:

Adulto: como Dioxaflex Na (1,6% de solución): aplicar en pequeñas cantidades (20 o 40 gotas) sobre el área afectada 4 veces al día. Como Na: (gel al 1%): aplicar en el área afectada 4 veces al día. Máx .: 32 g / día sobre el área afectada.

Alivio sintomático local del dolor y la inflamación:

Adulto: como Dioxaflex Na (gel al 1%): aplicar sobre el área afectada 3 o 4 veces al día.

Transdérmico

Dolor agudo:

Adulto: Esguinces, distensiones, contusiones: 1 parche de puja.

¿Cómo trabaja el Dioxaflex?

El dioxaflex (diclofenaco) a ctúa bloqueando la acción de una sustancia en el cuerpo llamada ciclooxigenasa (COX). El COX participa en la producción de productos químicos en el cuerpo, algunos de los cuales se conocen como prostaglandinas.

Las prostaglandinas son producidas por el cuerpo en respuesta a una lesión y ciertas enfermedades y afecciones, y causan dolor, hinchazón e inflamación. El diclofenaco bloquea la producción de estas prostaglandinas y esto reduce la inflamación y el dolor.

El diclofenaco comienza a aliviar el dolor y la inflamación después de una sola dosis, pero su efecto antiinflamatorio se acumula a lo largo de unas pocas semanas de tomarlo con regularidad.

¿Cómo debo usar el Dioxaflex?

  • Use el Dioxaflex como lo indique su médico. Verifique la etiqueta del medicamento para ver las instrucciones de dosificación exactas.
  • No aplique el Dioxaflex a la piel infectada; heridas abiertas; o piel roja, hinchada o descamada.
  • Lávese las manos inmediatamente antes y después de usar el Dioxaflex.
  • Lave el área afectada y seque completamente antes de usar el Dioxaflex.
  • Para aplicar el Dioxaflex, dispense 10 gotas a la vez en la rodilla o en su mano. Extienda el Dioxaflex uniformemente alrededor de la parte frontal, posterior y lateral de la rodilla. Repita hasta que haya usado la dosis completa.
  • Asegúrese de cubrir toda la rodilla con su dosis de Dioxaflex. No use más de la cantidad recomendada.
  • No aplique protectores solares, cosméticos, repelentes de insectos, otros medicamentos tópicos ni ninguna otra sustancia en el área tratada hasta que esté completamente seca.
  • No se ponga ropa sobre el área tratada hasta que esté completamente seca.
  • No envuelva, venda ni aplique calor al área tratada.
  • Deje que la piel tratada se seque antes de tocarla o dejar que toque la piel de otra persona.
  • No se duche, bañe o lave la zona tratada durante al menos 30 minutos después de usar el Dioxaflex.
  • Si olvida una dosis de Dioxaflex, omita la dosis omitida y regrese a su horario de dosificación regular. No use 2 dosis a la vez.
  • Pregúntele a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar el Dioxaflex.

Descripción del Dioxaflex

Cada cápsula contiene Dioxaflex colestiramina («resinato de diclofenaco») 145,6 mg correspondientes a Dioxaflex 75 mg.

También contiene los siguientes excipientes: Contenido de la cápsula: carbón medicinal, estearato de magnesio, copolímero de ácido acrílico y metacrílico, divinilbenceno y etilvinilbenceno (Zerolite 236 SRC 48).

Interacciones

El Dioxaflex puede interactuar con los siguientes medicamentos:

Aspirina: no se recomienda la administración concomitante del Dioxaflex y aspirina porque el Dioxaflex se desplaza de sus sitios de unión durante la administración concomitante de aspirina, lo que resulta en concentraciones plasmáticas más bajas, niveles plasmáticos máximos y valores de AUC.

Anticoagulantes: si bien los estudios no han demostrado queel Dioxaflex interactúe con anticoagulantes del tipo warfarina, se debe tener precaución, no obstante, ya que se han observado interacciones con otros AINE.

Debido a que las prostaglandinas juegan un papel importante en la hemostasia y los AINE también afectan la función plaquetaria, la terapia simultánea con todos los AINE, incluyendo El Dioxaflex y warfarina, requiere una estrecha vigilancia de los pacientes.

Esta vigilancia se mantiene para asegurarse de que no se requiera ningún cambio en su dosis del anticoagulante.

Digoxin, Metotrexato, Ciclosporina: el Dioxaflex, como otros AINE, puede afectar las prostaglandinas renales y aumentar la toxicidad de ciertos medicamentos. La ingestión de Dioxaflex puede aumentar las concentraciones séricas de digoxina y metotrexato y aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina.

Los pacientes que comienzan a tomar el Dioxaflex o que aumentan su dosis de Dioxaflex o cualquier otro AINE mientras toman digoxina, metotrexato o ciclosporina pueden desarrollar características de toxicidad para estos medicamentos.

Deben observarse de cerca, especialmente si la función renal está alterada. En el caso de la digoxina, se deben controlar los niveles séricos.

Litio: el Dioxaflex disminuye el aclaramiento renal de litio y aumenta los niveles plasmáticos de litio. En pacientes que toman Dioxaflex y litio de manera concomitante, se puede desarrollar toxicidad de litio.

Hipoglucemiantes orales: el Dioxaflex no altera el metabolismo de la glucosa en sujetos normales ni altera los efectos de los agentes hipoglucemiantes orales.

Sin embargo, hay informes poco frecuentes de experiencias de comercialización de cambios en los efectos de la insulina o los agentes hipoglucemiantes orales en presencia de Dioxaflex que requirieron cambios en las dosis de dichos agentes.

Se informaron efectos hipo e hiperglucémicos. No se ha establecido una relación causal directa, pero los médicos deben considerar la posibilidad de que Dioxaflex pueda alterar la respuesta de un paciente diabético a insulina o agentes hipoglucemiantes orales.

Diuréticos: el Dioxaflex y otros AINE pueden inhibir la actividad de los diuréticos. El tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio puede estar asociado con un aumento de los niveles séricos de potasio.

Otras drogas: en pequeños grupos de pacientes (7-10 / estudio de interacción), la administración concomitante de azatioprina, oro, cloroquina, D-penicilamina, prednisolona, doxiciclina o digitoxina no afectó significativamente los niveles pico y los valores de AUC de Dioxaflex.

Se ha informado que la toxicidad del fenobarbital se produjo en un paciente en tratamiento con fenobarbital crónico después del inicio de la terapia con Dioxaflex.

Efectos secundarios del Dioxaflex

Se han reportado casos de la asociación del Dioxaflex con el desarrollo de síntomas similares al síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética en mujeres de edad avanzada.

Existe referencia de un paciente que había estado tomando el Dioxaflex durante varios años y se había quejado cada vez más de ojos secos y arenosos notó que la irritación ocular desapareció en 3 días cuando se tuvo que suspender la administración del Dioxaflex debido a los efectos gastrointestinales.

Las efectos secundarios típicos incluyen:

  • Dolor epigástrico.
  • Náuseas.
  • Vómitos.
  • Diarrea.

En raras ocasiones, se han producido úlceras pépticas y hemorragia digestiva. El Dioxaflex también ha sido implicado como el agente causante en:

  • Ulceración colónica.
  • Perforación del intestino delgado.
  • Colitis pseudomembranosa.

La necrosis papilar renal y el síndrome nefrítico se han reportado en pacientes que toman el Dioxaflex. Se han producido elevaciones de la actividad aminotransferasa sérica y hepatitis clínica, incluida la hepatitis fulminante fetal en pacientes que toman el Dioxaflex.

Otro posible efecto en pacientes que reciben el Dioxaflex  es una reacción cutánea autolimitante, por ejemplo, erupción cutánea o prurito.

Contraindicaciones

El Dioxaflex está contraindicado en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad a Dioxaflex o a cualquiera de los excipientes del Dioxaflex.
  • Úlcera gástrica o intestinal activa, sangrado o perforación.
  • Último trimestre del embarazo.
  • Insuficiencia hepatica, renal y falla cardíaca severa.
  • En Pacientes en los que los ataques de asma, urticaria o rinitis aguda se precipitan con ácido acetilsalicílico y / u otros fármacos con actividad inhibidora de la prostaglandina-sintetasa.
  • En Tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).
  • El uso de altas dosis de Dioxaflex (150 mg / día) durante> 4 semanas está contraindicado en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida (insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica) o hipertensión no controlada.

Enfermedad cardiovascular establecida o factores de riesgo cardiovascular significativos: El uso de altas dosis del Dioxaflex (150 mg / día) durante> 4 semanas está contraindicado en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida.

Estas enfermedades son: insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica establecida, enfermedad arterial periférica o hipertensión no controlada.

Si se necesita tratamiento con el Dioxaflex, los pacientes con enfermedad cardiovascular establecida, hipertensión no controlada o factores de riesgo cardiovascular significativos (p. Ej., Hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus y tabaquismo) deben tratarse solo después de una cuidadosa consideración.

En estos casos la dosis correspondera a ≤100 mg al día si el tratamiento es para > 4 semanas.

Como los riesgos cardiovasculares del Dioxaflex pueden aumentar con la dosis y la duración de la exposición, siempre se debe recetar Dioxaflex a la dosis diaria efectiva más baja y durante el menor tiempo posible.

Insuficiencia renal

El Dioxaflex está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal. No se han llevado a cabo estudios específicos en pacientes con insuficiencia renal, por lo tanto, no se pueden realizar recomendaciones específicas de ajuste de dosis.

Se recomienda precaución cuando se administra Dioxaflex a pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.El

Insuficiencia hepática

El Dioxaflex está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática. No se han llevado a cabo estudios específicos en pacientes con insuficiencia hepática, por lo tanto, no se pueden hacer recomendaciones específicas de ajuste de dosis.

Se recomienda precaución cuando se administra Dioxaflex a pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.