Induce la reducción de colesterol en plasma y de triglicéridos.
Indicaciones
Está indicado para el tratamiento de la hiperlipidemia primaria resistente a las medidas dietéticas apropiadas, incluyendo hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia e hiperlipidemia combinada (tipos IIa, IIb, III y IV de la clasificación de Frederickson).
Acción Farmacológica de Oroxadin
El ciprofibrato es un modulador lipídico de amplio espectro. Un complemento eficaz de la dieta en el control de concentraciones elevadas del colesterol HDL y VLDL, es un complemento eficaz de la dieta en el control de concentraciones elevadas del colesterol HDL y VLDL, y el de los triglicéridos.
El ciprofibrato aumenta el nivel del colesterol HDL. La absorción del ciprofibrato en la especie humana es rápida y casi completa.
La concentración plasmática máxima se alcanza en aproximadamente 1 hora en pacientes en ayuno o con retraso de 2 a 3 horas en los pacientes alimentados, la vida media terminal, determinada en voluntarios por estudio con C14 isotópico, fue de 88.6 ± 11,5 horas.
La eliminación puede ser significativamente más lenta en la insuficiencia renal grave.
Dosis
Adultos: La dosis recomendada es de 1 comprimido de OROXADIN (100 mg) al día.
Ancianos: Misma posología para adultos, pero observando cuidadosamente las advertencias y precauciones.
Niños: El uso del ciprofibrato no se recomienda, ya que no se ha establecido la eficacia y la tolerabilidad en este grupo de edad.
Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal moderada la mitad de la dosis puede ser adecuada, por la administración de 1 comprimido (100 mg) en días alternos. No utilizar OROXADIN en casos de insuficiencia renal grave.
Contraindicaciones de Oroxadin
Oroxadin está contraindicado en caso de insuficiencia hepática o renal grave, en el embarazo y la lactancia y en pacientes con hipersensibilidad al ciprofibrato.
Advertencias y Precauciones de Oroxadin
Generales: Utilice con precaución en pacientes con alteración de la función hepática. Se recomienda realizar regularmente pruebas de función hepática, incluyendo alanina aminotransferasa (ALT o SGPT). El tratamiento con ciprofibrato debe interrumpirse en caso de cambios persistentes de las enzimas hepáticas.
Utilice con precaución en pacientes con alteración de la función renal. Si las concentraciones séricas de los lípidos no se controlan satisfactoriamente después de varios meses de tratamiento, deben considerarse medidas terapéuticas adicionales o alternativas.
Embarazo y lactancia: No hay evidencia de que el ciprofibrato sea teratogénico, pero se han observado signos de toxicidad con dosis altas en pruebas de teratogenicidad en animales.
El ciprofibrato se excreta en la leche de ratas. Considerando que no existen datos sobre su uso durante el embarazo y la lactancia en la especie humana, el ciprofibrato está contraindicado en el embarazo y durante la lactancia.
Interacciones de Oroxadin
Por su alta unión a las proteínas plasmáticas, el ciprofibrato puede desplazar otras sustancias de sus enlaces proteicos.
El ciprofibrato puede potenciar el efecto de la warfarina, y por lo tanto un eventual tratamiento concomitante con anticoagulantes orales debe ser hecho en posología reducida, bajo control del tiempo de la protrombina.
Existe un potencial de interacción con hipoglucemiantes orales, pero los datos disponibles no apuntan a la aparición de problemas clínicos significativos.
Así como para otros fibratos, el riesgo de rabdomiolisis y de mioglobinuria puede ser aumentado cuando el ciprofibrato se asocia a los inhibidores de la HMG-CoA reductasa o a otros fibratos.
Como ocurre con otros fibratos, la acción del ciprofibrato puede ser inhibida por los anticonceptivos orales, aunque hasta la fecha no existen datos al respecto.
Reacciones Adversas de Oroxadin
Se han notificado casos ocasionales de cefalea, vértigo, reacciones cutáneas y síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia). Tales reacciones fueron usualmente leves o moderadas, ocurrieron al inicio del tratamiento y se volvieron menos frecuentes con la continuación de la terapia.
Al igual que con otros medicamentos del mismo tipo, se han notificado casos de mialgia y miopatía, incluyendo miositis y casos aislados de rabdomiolisis.
El acometimiento miopático parece estar relacionado con la dosis y por lo tanto no debe superarse la dosis recomendada de 100 mg diarios. Los pacientes deben ser instruidos para avisar prontamente al médico sobre la ocurrencia de mialgia, sensibilidad a la palpación o debilidad muscular.
En los pacientes con estos síntomas, los niveles séricos de creatinoquinasa (CPK) deben ser inmediatamente verificados, suspendiendo el tratamiento si se diagnostica miopatía o si los niveles de CPK son muy altos. En la mayoría de los casos la toxicidad muscular es reversible con la suspensión del tratamiento.
Como para otros medicamentos de la misma clase, fue referida baja ocurrencia de impotencia y alopecia. Se han notificado cambios en las pruebas de función hepática. La tonificación, somnolencia y cansancio se han mencionado raramente.
