Este medicamento es un agente antiemético utilizado para prevenir y tratar el vértigo periférico, que se encuentra asociado a las náuseas y los vómitos.
El Vontrol es el nombre de una marca comercial de un fármaco a base de un compuesto químico denominado Difenidol.
Este fármaco no posee una acción sedante, tranquilizante o antihistamínica significativa, pero tiene un efecto anticolinérgico en el sistema nervioso periférico débil.
Formula química
- C21H27NO.
- Clorhidrato de 1,1-Difenil-4-(1-piperidil)butan-1-ol.
Presentación
- Tabletas: 25 mg de Clorhidrato de difenidol.
- Solución inyectable: Ampolletas de 2 ml con 20 mg/ml de Clorhidrato de difenidol.
Indicaciones
- Para vértigos: El Vontrol está indicado para el vértigo periférico laberíntico asociado con náuseas y vómitos, tal y como se ha presentado en los síntomas de la enfermedad de Ménière, y cuando se realiza cirugía de oído medio y oído interno (laberintitis).
- Para náuseas y vómitos: El Vontrol está indicado para el control de las náuseas y los vómitos, síntomas que aparecen en los estados post operatorios, las neoplasias malignas y las alteraciones del laberinto.
- En la prevención y control de las náuseas y vómitos: El Vontrol está indicado para prevenir y controlar náuseas y vómitos producidos por enfermedades asociadas a los riñones, el hígado, la vesícula biliar y el aparato gastrointestinal, a las alteraciones laberínticas, las neoplasias malignas etc.
- En la prevención y control del vértigo: El Vontrol está indicado para la prevención y control en el caso del vértigo periférico como el producido por la enfermedad de Ménière, la laberintitis, la otitis media, la cirugía del oído medio y del interno, traumas del aparato vestibular.
El Vontrol también se utiliza para el control del vértigo central en los casos de insuficiencia de la arteria basilar vertebral, en ciertos accidentes cerebrovasculares y sus secuelas y en traumas que involucren al sistema nervioso central.
Mecanismo de acción
El mecanismo de acción por medio del cual el Vontrol ejerce sus efectos antieméticos y anti vértigos no se conoce con exactitud.
Se supone que logra disminuir la estimulación vestibular regulando el sentido del movimiento y del equilibrio ejerciendo una acción antivertiginosa específica.
También se cree que deprime la función laberíntica y actúa en la zona gatillo quimiorreceptiva medular que puede estar involucrado en el efecto antiemético y por consiguiente controla las náuseas y el vómito.
Luego de la administración por vía oral, la concentración sanguínea máxima del Vontrol se alcanza de 1.5 a 3 horas.
El Vontrol se excreta por la orina y por las heces a los 3 a 4 días después de la administración.
Dosis
Dosis recomendadas para adultos en los casos de náuseas, vómito y vértigo:
- En tabletas: La dosis inicial recomendada es de 2 tabletas, 50 mg y posteriormente de 1 ó 2 tabletas cada 4 horas.
- En inyección intramuscular: Para un control rápido de los síntomas agudos, se recomienda aplicar 1 a 2 ml de 20 a 40 mg, en aplicación intramuscular profunda.
Si los síntomas son persistentes, se puede administrar después de una hora.
Posteriormente, si es necesario se debe aplicar de 1 a 2 ml cada 4 horas.
- En inyección intravenosa: Para el control rápido de los síntomas se puede administrar 1 ml o 20 mg. Si los síntomas persisten, se puede aplicar si es necesario otro mililitro una hora después.
Después de la aplicación intravenosa se deberá cambiar a oral o intramuscular la vía de administración al paciente.
La dosis total a administrar en 24 horas no deberá exceder de 300 mg.
No se recomienda la administración subcutánea, por lo que debe tenerse mucho cuidado para evitar en el momento de administración una infiltración subcutánea o perivenosa.
Dosis pediátrica para náuseas y vómito:
En niños la dosis se calcula por peso corporal de 1 mg por Kg de peso corporal por vía oral y de 0.5 mg por Kg de peso corporal por vía intramuscular.
Normalmente, en el uso pediátrico, no debe administrarse con una frecuencia menor de 4 horas entre cada dosis.
Sin embargo, si los síntomas persisten después de la primera dosis, se puede repetir una dosis por vía oral o intramuscular después de una hora de la primera aplicación.
Y en adelante la dosis será administrada con una frecuencia de cada 4 horas según sea necesario.
La dosis total a administrar en 24 horas no deberá exceder de 5 mg por kg de peso corporal por vía oral o 3 mg por kg de peso corporal por vía intramuscular.
Efectos secundarios
El Vontrol en investigaciones realizadas en una pequeña muestra de pacientes que fueron sometidos a este tratamiento se ha informado la aparición de efectos adversos como la presencia de alucinaciones auditivas y visuales.
También se observaron síntomas de desorientación y confusión mental.
El Vontrol es un anticolinérgico central débil y estas reacciones han sido observadas en menos del 0.5% de los pacientes o cuando se han administrado conjuntamente con esta terapia agentes anticolinérgicos centrales, tales como la Atropina y la Escopolamina.
Estas reacciones suelen ocurrir dentro de los tres días después de haber iniciado el tratamiento y desaparecen espontáneamente cuando la droga es suspendida.
Por lo que, no es recomendable su administración conjuntamente con estos medicamentos, ni tampoco en aquellos pacientes cuya hipersensibilidad a estos medicamentos sea conocida.
El fármaco debe ser suspendido en caso de que se presentan estos síntomas.
Se observaron efectos secundarios como la presencia de depresiones, la somnolencia, la sobreestimulación, los trastornos del sueño, la resequedad de la boca, la irritación gastrointestinal, las náuseas, la dispepsia o visión borrosa.
En raras ocasiones se pueden presentar ligeros mareos, erupciones cutáneas, malestares generales, cefaleas y acedía o pirosis.
Se ha observado también una ictericia leve, pero cuya relación con el empleo de Vontrol es aún dudosa.
En un pequeño grupo de pacientes se ha reportado un ligero descenso de la presión sistólica y diastólica de forma transitoria y aun dentro de los límites normales de la presión arterial, después de la administración del Vontrol.
Se han observado en raras ocasiones alteraciones de tipo renal, disneas, aumento de las enzimas transaminasas como la alanina aminotransferasa y la aspartato transaminasa, cuya elevación puede provocar infarto agudo de miocardio, hepatopatía aguda, miopatías y lesiones hepáticas.
Advertencias y contraindicaciones
El Vontrol no debe administrarse en los casos de hipersensibilidad conocida al medicamento y a algún componente de la fórmula.
Las tabletas de Vontrol, contienen el amarillo número 5, el cual es un agente que puede causar reacciones alérgicas incluyendo el asma bronquial en algunos pacientes por lo que su uso está contraindicado en pacientes con alergia a este agente.
En los pacientes que sufren de anuria está contraindicado el uso del Vontrol, debido a que aproximadamente el 90% del medicamento es excretado por la orina y cuando el funcionamiento de los riñones no es normal, se puede acumular el medicamento a nivel sistémico.
Dentro de las observaciones especiales para el uso del Vontrol, se debe conocer que este fármaco posee una acción antiemética que puede llegar a enmascarar los signos de sobredosis de las drogas o puede llegar a confundir en el diagnóstico diferencial en las condiciones como la obstrucción intestinal y los tumores cerebrales.
Hasta ahora existe una limitada experiencia en el uso de Vontrol en las pacientes embarazadas.
Aun cuando no se han reportado experiencias adversas que sean significativas, se debe valorar cuidadosamente su uso, colocando en una balanza los beneficios potenciales del medicamento frente a los posibles riesgos para la madre y para el desarrollo embrionario-fetal.
No hay información disponible con el uso de Vontrol durante el periodo de lactancia, ni en los estudios en humanos ni en los estudios en animales.
Por otro lado, el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, debe ser valorado cuidadosamente, de acuerdo con los beneficios potenciales que existen contra los posibles riesgos para la madre y el bebé.
El Vontrol no está recomendado en niños menores de 6 meses de edad, tampoco se recomienda la administración intravenosa o subcutánea en niños de cualquier edad.
En pacientes que sufren de glaucoma, su administración debe ser bajo estricta vigilancia médica.
Interacciones
No debe indicarse la administración intravenosa del Vontrol en aquellos pacientes con antecedentes de taquicardia sinusal, ya que este tipo de procedimiento para administrar el medicamento puede llegar a precipitar un ataque en esas personas.
Dentro de las alteraciones en pruebas de laboratorio muy ocasionalmente se han observado en estudios clínicos comparativos, la presencia de leucocitos en la orina, un aumento en el tiempo de protrombina, un aumento en los hematócritos, una elevación de los leucocitos y los eosinófilos y un aumento o una reducción de neutrófilos.
