Es un anticonceptivo hormonal progestágeno sintético de tercera generación.
Funciona como un fármaco androgénicamente neutral, por lo que su tratamiento no provoca efectos secundarios, como por ejemplo, el acné, el hirsutismo o el aumento de peso.
Este medicamento puede prevenir el desarrollo de la hiperplasia endometrial y ocasionar un sangrado regular y muy similar a la menstruación, que se presentará cada 28 días y con una intensidad y duración habitualmente igual o menor que la menstruación normal, que dura de 4 a 6 días.
Formula química
- C21H26O2.
Presentación
- Caja que contiene 28 comprimidos, con indicaciones para su uso diario y continuado.
Indicaciones
Es un anticonceptivo hormonal sintético para uso oral y sistémico.
Estas hormonas progestacionales, se usan en adolescentes y mujeres adultas en edad fértil como anticonceptivo y en trastornos del ciclo menstrual.
También se utiliza como terapia de reemplazo hormonal en el tratamiento de signos y síntomas que ocasiona la deficiencia estrogénica cuando está asociada a la menopausia, y para la prevención de la aparición postmenopáusica de la osteoporosis.
Mecanismo de acción
Suprime la liberación de las gonadotrofinas e inhibe la ovulación, ya que impide que el óvulo fecundable llegue a madurar, aumenta la viscosidad del moco cervical, dificultando el ascenso de los espermatozoides.
Dosis
Se deben ingerir los comprimidos tal y como indica el orden en el blíster y aproximadamente a la misma hora.
Debe iniciarse el primer día o dos a cinco días después, que se inicia el ciclo menstrual de la mujer, y en caso de que su uso sea recomendado como anticonceptivo deben utilizarse otro método anticonceptivo adicional como prevención.
Debe tomarse solo un comprimido diario y siempre a la misma hora aproximadamente.
El siguiente blíster se inicia luego de haber transcurrido siete días de descanso, dentro de los cuales se dio lugar la menstruación.
El sangrado de la menstruación comienza el segundo o tercer día después de haber administrado el último comprimido.
En caso de que el paciente olvide tomar el medicamento y el retraso es mayor de 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse comprometida.
La pauta que se debe seguir en caso del olvido de los comprimidos se maneja por dos normas básicas:
- Nunca se debe suspender la administración de los comprimidos por más de 7 días.
- Se deben tomar los comprimidos de forma ininterrumpida para conseguir la supresión apropiada del eje hipotálamo, hipófisis y ovarios.
Los olvidos tienen mayor repercusión si son al principio o al final del ciclo de tratamiento y si se lleva poco tiempo de tratamiento.
Si se producen vómitos o diarrea en las 4 horas posteriores a la toma del comprimido, puede que la absorción no sea completa, y se debe repetir la dosis.
Efectos secundarios
Dentro de los efectos secundarios reportados en ensayos clínicos se observan los siguientes:
Con mayor frecuencia:
Dentro de estos efectos secundarios el más frecuente es la cefalea.
En casos raros:
- Pueden ocurrir dolores de cabeza, trastornos gástricos, náuseas, vómitos, sensibilidad mamaria, cambios en el peso corporal, cambios en la libido y estados de ánimo depresivos.
- Se han informado casos individuales de tolerancia deficiente de lentes de contacto con el uso de anticonceptivos orales.
- Los usuarios de lentes de contacto que desarrollen cambios en la tolerancia de la lente deben ser evaluados por un oftalmólogo.
- A veces ocurre una «hemorragia intermenstrual» manchada o más pesada durante la toma de la tableta, especialmente en los primeros ciclos, y normalmente cesa de forma espontánea. Por lo tanto, debe continuarse el tratamiento incluso si se produce un sangrado irregular.
- Algunas mujeres pueden experimentar amenorrea u oligomenorrea después de la interrupción de los anticonceptivos orales, especialmente cuando estas condiciones existían antes de su uso.
Advertencias y contraindicaciones
El uso de este medicamento está contraindicado en los casos de hipersensibilidad a los principios activos del fármaco o a alguno de los componentes.
Si se presentan algunos signos o síntomas como cambios visuales, principio de proptosis o la diplopía, la papiledema o las lesiones vasculares de retina, se debe suspender el tratamiento con anticonceptivos orales y la causa deberá ser evaluada de forma inmediata.
Se han notificado incrementos en la presión arterial en mujeres con tratamiento con anticonceptivos orales.
Los incrementos que se producen en la presión arterial son reversibles, con solo interrumpir el tratamiento.
En aquellas mujeres con hipertrigliceridemia, o con antecedentes familiares, puede presentarse un aumento en el riesgo de padecer pancreatitis durante el empleo de anticonceptivos orales.
Los síndromes graves de mala absorción, pueden disminuir su eficacia y se pueden empeorar las enfermedades intestinales inflamatorias crónicas como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y el lupus.
El uso de gestodeno durante la lactancia puede conducir a una reducción en el volumen de leche producida y a un cambio en su composición.
Las cantidades mínimas de las sustancias activas se excretan con la leche.
Interacciones
Las terapias con anticonceptivos orales puede intervenir en los resultados de algunas pruebas de laboratorio que incluyen parámetros bioquímicos como:
Las del hígado, la tiroides, la función adrenal y renal, los niveles plasmáticos de proteínas transportadoras y las fracciones de lípidos y de lipoproteínas, los parámetros del metabolismo de carbohidratos y parámetros de coagulación y la fibrinólisis.
Por lo tanto, se debe informar al personal de laboratorio sobre el uso de anticonceptivos orales cuando se soliciten pruebas de laboratorio.
Informe a su medico si usted utiliza los siguientes fármacos y/o suplementos:
- Psicofármacos: barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, felbamato, oxcarbazepina, topiramato, temazepam.
- Antifúngicos: griseofulvina, itraconazol, ketoconazol, voriconazol y fluconazol.
- Antituberculosos: rifabutina, rifampicina.
- Antirretrovirales: ritonavir, atazanavir, efavirenz, nevirapina.
- Antieméticos: metoclopramida.
- Analgésicos: paracetamol, morfina.
- Antiinflamatorios: prednisolona.
- Vitaminas: ácido ascórbico.
- Inmunosupresores: ciclosporina.
- Antiacneicos: derivados ácido retinoico.
- Hormona tiroidea y derivados.