El clorhidrato de sertralina está indicado para el tratamiento de la depresión acompañada de síntomas de ansiedad y el trastorno obsesivo compulsivo en adultos y niños.
También esta indicado para el trastorno de pánico, trastorno de estrés postraumático, la fobia social o trastorno de ansiedad social y el síndrome de tensión premenstrual y/o el trastorno disfórico premenstrual.
Mecanismo de acción
El Tolrest actúa sobre una sustancia encontrada en el cerebro, llamada serotonina, aumentando su disponibilidad y con ello aliviando los síntomas depresivos y ansiosos, típicos de los trastornos para los cuales es indicado.
Comienza a actuar en 7 días. El tiempo necesario para observar mejoría clínica puede variar y depende de las características del paciente y del tipo de trastorno en tratamiento.
Contraindicaciones del Tolrest
No debe ser utilizado si tiene un historial de alergia a la sertralina u otros componentes de la fórmula; si está utilizando antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); o si ha utilizado pimozida.
Este medicamento no debe ser utilizado por niños menores de 6 años de edad.
Administración
Debe tomarse por vía oral, en una sola dosis diaria por la mañana o por la noche, con o sin alimentos, preferentemente a la misma hora todos los días. La dosis máxima recomendada es de 200 mg / día.
Siga la orientación de su médico, respetando siempre los horarios, las dosis y la duración del tratamiento.
No interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico.
¿Qué debo hacer cuando me olvido de usar este medicamento?
Si se olvida de tomar Tolrest en el horario establecido por su médico, tómelo tan pronto como lo recuerde.
Sin embargo, si ya está cerca del horario de tomar la siguiente dosis, salte la dosis olvidada y tome la siguiente, siguiendo normalmente el esquema de dosis recomendado. En este caso, no doble la dosis de medicamento para compensar la dosis olvidada.
El olvido de la dosis puede comprometer la eficacia del tratamiento.
En caso de dudas, busque orientación del farmacéutico o de su médico.
Precauciones
Siempre avise a su médico de cualquier medicamento que usted tome cuando se prescribe a una nueva medicación. El médico necesita evaluar si los medicamentos reaccionan entre sí alterando su acción; esto se llama interacción medicamentosa.
El uso de medicamentos que aumentan la disponibilidad de la serotonina, tal como el Tolrest, puede llevar a la ocurrencia del llamado Síndrome Serotoninérgico, caracterizado por alteraciones del estado mental y de los movimientos, entre otras manifestaciones
También puede presentarse el Síndrome Neuroléptico Maligno, caracterizado por una fuerte contracción muscular, fiebre, taquicardia y temblor.
El riesgo de estos síndromes es mayor cuando se utiliza Tolrest (sertralina), junto con otros medicamentos que también conducen al aumento de la disponibilidad de la serotonina.
En la mayoría de los casos, los inhibidores de la enzima monoaminoxidasa (IMAO), cuyos ejemplos son la selegilina, la moclobemida, la linezolida y el azul de metileno, algunos medicamentos antipsicóticos, antagonistas de la dopamina, y otras drogas como triptofanos, fenfluramina, fentanilo y sus análogos, tramadol, dextrometorfano, tapentadol, petidina, metadona, pentazocina y hierba de San Juan.
Informe a su médico si usted hace uso de alguno de estos medicamentos o de cualquier otro.
Si usted está tomando otro antidepresivo, no debe sustituirlo por Tolrest sin una adecuada evaluación médica.
Las variaciones de los niveles de glucosa en la sangre pueden ocurrir en algunos pacientes usando Tolrest. Los pacientes diabéticos deben ser monitoreados cuidadosamente en cuanto a los niveles de azúcar en la sangre. Usted debe notificar a su médico si tiene diabetes.
Hay informes de resultados falsos positivos en el examen de orina para la búsqueda de benzodiazepinas (un tipo de calmante controlado con banda negra en caja) en pacientes que toman sertralina. Esto se debe a la falta de especificidad de las pruebas.
Los resultados falsos positivos pueden esperarse varios días después de finalizar el tratamiento con sertralina. Otras pruebas confirmatorias pueden distinguir la sertralina en la orina.
Los estudios epidemiológicos muestran un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que utilizan sertralina. El mecanismo que conduce a este riesgo no es totalmente conocido.
La sertralina puede provocar midriasis (dilatación de la pupila) y debe usarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado. Esta dilatación puede resultar en un aumento de la presión intraocular y el glaucoma de ángulo cerrado, especialmente en pacientes predispuestos.
Pacientes usuarios de sertralina y sus familiares deben ser aclarados por sus médicos sobre la posibilidad de agravamiento de los síntomas de depresión y pensamientos suicidas especialmente al inicio de la terapia. Informe a su médico si usted tiene algún otro problema de salud, estando o no en tratamiento en el momento.
Reacciones adversas del Tolrest
Los eventos adversos asociados con el tratamiento con Tolrest en pacientes que participan en estudios clínicos controlados y/o en experimentos postcomercializados son los siguientes:
Reacciones muy comunes (ocurre en ≥ 1/10 de los pacientes que utilizan este medicamento):
- Insomnio.
- Somnolencia.
- Mareos.
- Dolor de cabeza.
- Diarrea.
- Sequedad de boca.
- Náuseas (sensación de malestar).
- Trastornos de la eyaculación.
- Fatiga (cansancio).
Reacciones comunes (ocurre entre ≥ 1/100 y <1/10 de los pacientes que utilizan este medicamento):
- Disminución o aumento del apetito.
- Síntomas de la depresión.
- Disminución del deseo sexual.
- Agitación.
- Ansiedad.
- Hormigueo.
- Aumento de la tensión muscular.
- Temblor.
- Contracciones musculares involuntarias.
- Problemas de visión.
- Palpitaciones.
- Rubor.
- Bostezos.
- Vómitos.
- Dolor abdominal.
- Estreñimiento.
- Dispepsia (mala digestión).
- Exantema.
- Hiperhidrosis (sudoración excesiva).
- Artralgia (dolor articular).
- Disfunción sexual.
- Menstruación irregular.
- Dolor en el pecho.
- Malestar general.
Reacción inusual (ocurre entre ≥ 1 / 1.000 y <1/100 de los pacientes que utilizan este medicamento):
- Hipersensibilidad (reacción alérgica).
- Hipotiroidismo (disminución de la producción de la hormona tiroidea).
- Alucinaciones.
- Agresión.
- Euforia.
- Confusión.
- Bruxismo (rechinar de dientes).
- Coma.
- Convulsiones.
- Síncope (desmayo).
- Trastornos extrapiramidales (temblores secundarios, movimientos lentos).
- Hipercinesia (excesiva actividad muscular).
- Acatisia (dificultad para permanecer en el mismo lugar o necesidad de mover las piernas).
- Dolor de cabeza.
- Hipoestesia (disminución de la sensibilidad).
- Midriasis (dilatación de la pupila).
- Edema periorbital (hinchazón alrededor de los ojos).
- Taquicardia (aumento del ritmo cardíaco).
- Hemorragia.
- Hipertensión (presión sanguínea alta).
- Broncoespasmo (contracción de los bronquios y bronquiolos).
- Epistaxis (hemorragias nasales).
- Sangrado gastrointestinal.
- Urticaria.
- Pequeñas manchas de color púrpura en la piel o membranas mucosas.
- Prurito (picor).
- Alopecia (pérdida de cabello).
- Espasmos musculares.
- Hinchazón en las extremidades del cuerpo.
- Fiebre.
- Astenia (debilidad).
- Aumento de la ALT o TGP (enzima del hígado).
- Aumento de la AST o TGO.
- Edema facial.
- Disminución o aumento del peso.
- Exámenes de laboratorio anormales.
Reacciones raras (ocurre entre ≥1 / 10.000 y <1 / 1.000 de los pacientes que utilizan este medicamento):
- La leucopenia (disminución del recuento de células blancas de la sangre).
- Trombocitopenia (plaquetas bajas).
- Reacciones anafilactoides (reacción alérgica).
- La secreción inapropiada de hormona antidiurética (que disminuye la producción de orina).
- La hiperprolactinemia (aumento de la concentración de hormona prolactina en la sangre).
- Diabetes mellitus.
- Hiponatremia (bajos niveles de sodio en la sangre).
- Hipoglucemia.
- Hiperglucemia.
- Trastorno psicótico (alucinaciones y delirios).
- Pesadillas.
- Distonía (movimiento involuntario).
- Vasoconstricción cerebral.
- Pancreatitis (inflamación del páncreas).
- Lesión hepática.
- Necrólisis epidérmica.
- Erupción exfoliativa (manchas rojas con descamación de la piel).
- Reacción de fotosensibilidad (sensibilidad de la piel exagerada a la luz).
- Hematuria (sangre en la orina).
- Enuresis.
- Priapismo (erección del pene espontánea sin estímulo persistente y dolorosa).
- Ginecomastia (aumento de las mamas en el hombre).
Informe a su médico o farmacéutico la aparición de reacciones indeseables por el uso del medicamento.
Población especial del Tolrest
Embarazo y lactancia
No debe ser utilizado por mujeres embarazadas sin orientación médica.
No debe utilizarse durante la lactancia sin orientación médica.
Niños
Los médicos deben monitorear pacientes pediátricos en tratamiento a largo plazo.
Capacidad de conducir vehículos u operar máquinas
Durante el tratamiento, el paciente no debe conducir vehículos u operar máquinas, pues su habilidad y atención pueden estar perjudicadas.
Composición del Tolrest
Cada comprimido recubierto de 50 mg o 100 mg contiene:
- Clorhidrato de sertralina
- Excipientes: croscarmelosa sódica, almidón, lactosa monohidratada, dióxido de silicio, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, colorante amarillo FDC n ° 6 y laca de aluminio.
Sobredosis
Busque un médico inmediatamente. Los síntomas de sobredosis incluyen somnolencia, mareo, vómito, aumento de los latidos del corazón, temblor y agitación.
El coma puede ocurrir, pero no es frecuente. Las muertes debidas a la sobredosis de sertralina se produjeron principalmente en combinación con otros medicamentos y/o alcohol. No existen antídotos específicos y no se recomienda la inducción de vómito.
En caso de uso de gran cantidad de este medicamento, busque atención médica rápida y lleve el envase o prospecto del medicamento, si es posible.
Cuidados y almacenamiento del Tolrest
- La presentación de 50 y 100 mg comprimidos debe conservarse a temperatura ambiente (entre 15 y 30 ° C), protegido de la luz y la humedad.
- Debe verificare el número de lote y fechas de fabricación y validez.
- No utilice el medicamento con la fecha de caducidad vencida.
Presentación del Tolrest
El Tolrest es un comprimido recubierto, de color naranja, de forma ovalada y con pliegue en uno de los lados.
La venta solo se realiza bajo prescripción médica y con retención de receta.